月曜日、ビリディアン・セラピューティクス社（NASDAQ:VRDN）は、BTIGから再度「買い」のレーティングと46.00ドルの目標株価を受けた。この楽観的な見方は、慢性甲状腺眼症（TED）治療薬VRDN-001のTHRIVE-2試験の進展に基づいている。
同試験は目標登録患者数159人の達成に成功しており、2024年7月の登録完了までにはこの数を上回る見込み。試験参加者の40％以上が米国からの患者である。
同社は、2024年末頃にデータリードアウトを提供する予定であることを確認した。これは、急性TEDを対象とした最初の主要試験THRIVEの登録が3月に完了したことに続くもので、この試験も登録目標を上回った。THRIVEには113人の患者が登録され、その半数は米国からの患者であり、当初の目標であった90人を上回った。
経営陣は、既存のTED治療薬であるTepezzaと同等の有効性と安全性を有するとして、VRDN-001に自信を示している。VRDN-001の投与レジメンは、点滴回数が少なく、点滴時間も短いため、患者に好まれると考えている。テペザに匹敵する有効性を実証するために、過去のテプロツムマブ試験に基づき、70％の眼瞼下垂反応率を目標としている。
米国では、テペザの純売上は2023年に約18億ドルに達し、推定19万人の中等度から重度のTED患者のうち約15,000人を治療している。ビリディアンの経営陣は、これを重要な新規患者集団をターゲットとする機会と捉えている。さらに、皮下治療オプションの導入の可能性は、TAM（Total Addressable Market）をさらに拡大するものと期待される。
ビリディアンは、急性および慢性TEDを対象とした皮下投与型治療薬VRDN-003の主要臨床試験を8月に開始する予定である。REVEAL-1および-2と呼ばれるこれらの試験は、甲状腺眼症に対する革新的な治療法を提供するという同社の広範な戦略の一環である。
その他の最近のニュースとしては、ビリディアン・セラピューティクス社の臨床試験が大きく進展した。同社は、活動性甲状腺眼症（TED）を対象としたVRDN-001の第3相臨床試験の登録を完了し、2024年9月にトップライン結果が出る予定である。同社はまた、皮下投与VRDN-003プログラムも進行しており、FDAとのType C会議が良好であったことから、主要臨床試験に入る予定である。
複数のアナリスト会社がビリジアンの見通しを示している。ゴールドマン・サックスはビリジアン株の買いレーティングを維持し、目標株価は23ドル、RBCキャピタルはアウトパフォームのレーティングと目標株価を35ドルとした。ウルフ・リサーチは、VRDN-001による2027年までの全世界での潜在的な収益を約6億9,000万ドルと予測し、アウトパフォームのレーティングでカバレッジを開始した。
これらの最近の進展は、ビリジアンのリード医薬品候補が今後数年間で、経済的および治療的なインパクトをもたらす可能性があることを浮き彫りにしている。市場がVRDN-001とVRDN-003の成功の可能性に期待する中、投資家の関心は、RBCキャピタル、ウルフ・リサーチ、ゴールドマン・サックスが概説したマイルストーンと財務実績に集中するだろう。
インベスティングプロの洞察
ビリディアン・セラピューティクスがTHRIVE-2試験を進める中、財務指標と市場実績は、同社の見通しを検討する投資家にとってさらなる背景を提供する。InvestingProの最新データによると、Viridianの時価総額は約9億1266万ドルで、バイオテクノロジー業界での地位を反映している。
同社は多大な研究開発努力を行っているにもかかわらず、現在のPERはマイナス3.27倍で、2024年第1四半期時点の直近12ヵ月を考慮するとマイナス4.19倍に調整される。これは、同社がまだ利益を上げていないことを示しており、InvestingPro Tipがアナリストの予想としてビリディアンが今年中に黒字を達成することはないだろうと強調していることと一致している。
インベスティング・プロのヒントは、ビリディアンが先週、12.84％の価格トータル・リターンと大幅なリターンを記録したことを指摘している。
さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、進行中の臨床試験や事業を支える可能性のある強力な流動性を示唆している。しかし、同社は急速にキャッシュを使い果たしており、新たな治療法の上市に伴う多額のコストを考えると、投資家が監視すべき重要な要素である。
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