パリ発-免疫系調節療法に特化したバイオテクノロジー企業であるアビバックスSA(ユーロネクスト・パリ&ナスダック:ABVX)は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎(UC)の治療を目的としたオベファジモドの第3相ABTECT臨床試験を進めている。同社は、2025年第1四半期の早い時期に登録が完了し、同年第2四半期に最初の試験結果が出る予定である。
ABTECT試験は36カ国、600施設に及ぶ世界的な取り組みであり、患者登録は中間地点に達している。アビバックス社では、良好な結果が得られれば、2026年前半までにFDAに新薬承認申請(NDA)を提出できるものと見込んでいる。
ABTECTプログラムに加え、アビバックスはオベファジモドを25mgに減量した長期延長試験を実施している。現在までの中間解析では、参加者の大多数で疾患のコントロールが確認されており、安全性に関する新たな懸念は認められていない。
アビバックスの研究開発ポートフォリオには、クローン病(CD)を対象としたENHANCE-CDと名付けられたフェーズ2b試験も含まれており、患者登録は2024年9月に開始される予定である。アビバックス社は同時に、オベファジモドとUCの併用療法の可能性を探っており、有望な前臨床データが得られている。
財務面では、アビバックスは慎重な資本管理と戦略的な財務調整により、2025年第4四半期までの事業を確保している。アビバックスが利用可能な追加的な資金調達手段を利用することを選択した場合、このランウェイは2026年第1四半期まで延長される可能性がある。
アビバックスのリーダーシップの変化として、シルヴィー・グレゴワール博士が取締役会議長に、ファビオ・カタルディ博士が最高医学責任者に任命された。また、デビッド・チャン博士が最高戦略責任者に就任した。これらの人事は、シェルドン・スローン博士が最高医学責任者を退任し、マイケル・ファーガソン氏が最高商業責任者を退任することに伴うものです。
このアビバックスの業務およびプログラムに関する最新情報は、プレスリリースに基づくものであり、新規治療アプローチによる慢性炎症性疾患への取り組みに対する同社の継続的なコミットメントを反映したものです。
その他の最近のニュースでは、バイオ医薬品会社であるアビバックスが、有望な新薬候補であるオベファジモドでアナリストの注目を集めている。BTIGは、炎症性腸疾患(IBD)治療におけるオベファジモドの可能性を強調し、アビバックスのカバレッジを「買い」で開始した。同社はまた、IBD治療において増加傾向にある併用療法における同薬の可能性にも言及した。
同様に、グッゲンハイムは潰瘍性大腸炎の治療薬として有望であるとして、アビバックスのカバレッジを買いで開始した。同社は、2025年第1四半期に良好な第III相データが得られると見込んでおり、オベファジモドはIBD市場においてリスク調整後のピーク時世界売上高約26億ドルに達すると予想している。
パイパー・サンドラーもアビバックスのカバレッジを開始し、レーティングをオーバーウェイトとした。同社は、オベファジモドの競争力のある有効性と優れた安全性を強調し、IBD治療におけるリーダーとしての地位を確立する可能性があるとした。
潰瘍性大腸炎のフェーズ3データは2025年第1四半期に、クローン病のフェーズ2データはその約1年後に発表される見込み。これらの最近の進展は、アビバックスの薬剤候補であるオベファジモドの有望な将来を示唆している。
InvestingProの洞察
アビバックスの第3相臨床試験の進展と研究開発パイプラインの拡大は、投資家や業界オブザーバーにとって重要な焦点である。将来を見据えた戦略上、同社の財務の健全性と市場実績は、その見通しにさらなる背景を与えている。
InvestingProのリアルタイム・データによると、アビバックスの時価総額は8億7,025万ドルで、バイオテクノロジー業界の中では中程度の規模である。にもかかわらず、同社のPERは-4.02であり、目先の収益ポテンシャルについて投資家が懐疑的であることを示唆している。これは、2023年第4四半期時点の過去12ヵ月間の調整後PER-5.32にも反映されている。このような数値は、新薬の開発中に赤字経営になることが多いバイオテクノロジー・セクターでは一般的だ。
InvestingProのTipsによると、アナリストはアビバックスが今年黒字になるとは予想していないものの、バランスシート上では負債よりも現金の方が多く、強固な財務基盤を持っている。これは、バイオテクノロジー企業にとって重要な要素であり、当面の資金繰りに追われることなく、進行中の研究や試験に資金を供給する能力を示唆している。さらに、アビバックスの流動資産は短期債務を上回っており、財務安定のさらなる証拠となっている。
過去6ヵ月間、同社は20.73%という大幅な株価上昇を経験しており、これはポジティブな投資家心理を反映している。これは、臨床試験の進展に対する市場の反応と、新薬上市の成功による将来の潜在的収益への期待によるものと考えられる。
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