イリノイ州ディアパーク発-希少疾病治療薬の専門企業であるイートン・ファーマスーティカルズ社（NASDAQ:ETON）は、独自製剤であるヒドロコルチゾン内用液ET-400の新薬承認申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。FDAは、本剤の承認の可能性について、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）の目標措置日を2025年2月28日に設定している。
ET-400はヒドロコルチゾンの液状製剤で、主に小児を対象としている。同社のショーン・ブリンイェルセン最高経営責任者（CEO）は、同薬の承認が経口ヒドロコルチゾン市場に大きな影響を与える可能性があると述べ、同薬の見通しについて楽観的な見方を示した。Eton Pharmaceuticals社は、ET-400とALKINDI SPRINKLE®の併用により、ピーク時の年間売上高が5,000万ドルを超えると見込んでいる。
現在5つの希少疾患治療薬を販売しているこの製薬会社は、ET-400について2043年までの特許を取得しています。ET-400のほかにも、ET-600やZENEO®ヒドロコルチゾン自己注射薬など、後期開発段階にある製品候補がある。
本記事の情報は、イートン・ファーマシューティカルズのプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、イートン・ファーマシューティカルズ社は、アイガー・バイオファーマシューティカルズ社の資産に対する入札が不成功に終わったことを受け、株式とワラントの売却を中止した。同社は普通株式128万7500株を1株当たり3ドル50セントで発行・販売する予定であり、これにより約450万ドルを調達する予定であった。
さらに、246万2,500株の新株予約権の発行も予定されており、約860万ドルを調達する予定だった。また、2,190万ドルの信用枠拡大も計画されており、合計で2,700万ドルに増加した。しかし、これらの取引はイートン・ファーマシューティカルズがアイガー・バイオファーマシューティカルズのオークションを落札することを条件としていたが、これは実現しなかった。
その結果、これらの取引は中止され、株式売却、ワラント発行、借入能力の増加による資金調達は実現しない見込みです。これらの最近の動向は、イートン・ファーマシューティカルズの当面の財務戦略と潜在的な成長機会に大きな影響を与えるものである。
インベスティングプロの洞察
イートン・ファーマスーティカルズ(NASDAQ:ETON)は最近、FDAがET-400の新薬申請を受理したことで注目を集めている。投資家やアナリストが同社の進展を見守る中、InvestingProは投資判断に役立つ主要な財務指標と洞察を提供しています。
時価総額8,812万ドルのEtonは、製薬業界の中堅企業として位置づけられています。同社の株価収益率（PER）は95.28であり、投資家が将来的により高い収益成長を期待していることを示唆する高い収益倍率を反映している。
これは、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間における同社の40.71%という目覚ましい収益成長率が裏付けている。さらに、同期間のEBITDA成長率は135.74%と大幅な伸びを示しており、収益性と経営効率の改善を示している。
InvestingProのヒントは、Etonがバランスシート上で負債よりも多くの現金を保持していることを強調し、これは財務の安定性の肯定的な兆候である。さらに、同社は目先の利益成長率に比して低いPERで取引されており、バリュー投資家にとって魅力的なエントリー・ポイントを提供する可能性がある。
しかし、アナリストは今期の黒字を見込んでおらず、純利益は減少すると予想していることは注目に値する。イートンは株主に配当金を支払っていないため、潜在的投資家の関心はインカムゲインよりもむしろキャピタルゲインにあるかもしれない。
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