ニューヨーク - ペトロス・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:PTPI）は、勃起不全治療薬ステンドラ®（一般用医薬品、アバナフィル）の一般用医薬品（OTC）移行の可能性を裏付ける重要な試験で、有望な結果が得られたと発表しました。この研究では、当社独自のウェブ・アプリ・テクノロジーを使用した場合の消費者の自己選択精度と、医薬品成分表示（Drug Facts Label：DFL）単独との比較に焦点が当てられました。
509人の参加者を対象とした自己選択試験では、ウェブ・アプリ・テクノロジーを使用したユーザーの自己選択正解率が90.6％で、DFLのみに依存したユーザーの57.3％を大きく上回った。特に高リスクの硝酸塩使用者において、本技術は98.21％の正しい自己選択率を示し、DFL単独使用者の58.7％を大幅に上回った。
ペトロス社のファディ・ボクター社長兼最高商業責任者（CCO）は、この結果について楽観的な見方を示し、現在進行中のFDAとの協議に影響を与える可能性を示唆した。
この研究は、FDAのACNU（Additional Conditions for Nonprescription Use）基準を満たすことを目的としており、これにより、従来は処方箋が必要であった医薬品のOTCアクセスが拡大される可能性がある。
この研究は、STENDRA®をOTCに移行させるためのペトロス社の大きな努力の一環であり、FDAの承認を得られれば、処方箋なしで入手できる同クラスの最初の医薬品となる。同社は、新薬承認申請（NDA）を提出する前に、極めて重要な第3相臨床試験に相当する「実使用」試験を実施し、努力を続ける予定である。
自己選択試験は、消費者がDFLとウェブアプリ技術によって提供される情報に基づいて、製品を使用するかしないかを正確に決定できることを証明するFDAの要件に準拠するように設計された。このステップは、OTC指定を目指す処方薬にとって極めて重要である。
勃起不全の処方薬であるステンドラ®（アバナフィル）は、女性や小児を対象としていません。これらのグループにおける安全性と有効性は確立されていません。
本レポートはペトロスファーマシューティカルズのプレスリリースに基づくものであり、同社またはその製品を推奨するものではありません。
その他の最近のニュースとして、ペトロス社は勃起不全治療薬ステンドラの利用可能性の拡大において大きな前進を遂げた。同社は遠隔医療プロバイダーであるレモネイド・ヘルス社と提携し、より幅広い顧客層にステンドラを提供する。
この提携は、レモネイド・ヘルス社の全国的な遠隔医療サービスと、全米で相当数のED患者を治療してきた実績を活用するものである。
これに加え、ペトロス・ファーマシューティカルズは、STENDRAを一般用医薬品（OTC）に移行する計画について、米国食品医薬品局（FDA）から心強いフィードバックを受けました。この動きにより、FDAが承認すれば、STENDRAは処方箋なしで入手できる初の処方箋グレードのED治療薬となる可能性がある。
これらの最近の動きは、市販薬への消費者のアクセスを改善するペトロス・ファーマシューティカルズの戦略の一環である。しかし、これらの将来見通しに関する記述はリスクと不確実性を伴うものであり、実際の結果は予測とは異なる可能性があることに留意することが重要です。
InvestingProの洞察
ペトロス・ファーマシューティカルズ（NASDAQ:PTPI）が勃起不全治療薬ステンドラ（STENDRA®）で躍進し、市販薬に移行する可能性がある中、投資家は同社の財務指標と市場パフォーマンスを注視している可能性がある。InvestingProのデータによると、ペトロス・ファーマシューティカルズの現在の時価総額は318万米ドルで、同社に対する市場の評価を反映している。
潜在的な投資家が考慮すべき重要な側面は、同社の財務の健全性であり、InvestingProのヒントの1つは、Petros Pharmaceuticalsがバランスシート上で負債よりも多くの現金を保持していることを指摘し、これは財務の安定性の肯定的な兆候である可能性があります。加えて、同社は先週、9.98％の価格合計リターンと大きなリターンを見ており、これは最近の研究結果を受けた投資家の楽観を示している可能性がある。
反面、ペトロス・ファーマシューティカルズは低い収益評価倍率で取引されており、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の収益は469万米ドルとなっている。この指標は、同社の株価が収益に基づいて過小評価されている可能性を示唆しており、潜在的な成長機会を探している投資家を引き付ける可能性がある。また、同社が株主に配当金を支払っていないことも注目に値する。
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