火曜日、レグルス・セラピューティクス(NASDAQ:RGLS)はH.C.ウェインライトからの買いレーティングと10ドルの株価目標を維持した。同社の支持は、レグルス・セラピューティクスが常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD)治療薬であるRGLS8429のフェーズ1b試験から追加の探索的結果を開示したことを受けたものである。
本試験は、ADPKDの腎臓の転帰を予測するために総腎容積(TKV)を利用するMayo Imaging Classificationによると、MIC 1C/1D/1Eに分類される腎機能が急速に低下するリスクの高い患者に焦点を当てたものです。
その結果、RGLS8429 を 2 mg/kg と 3 mg/kg の用量で投与したところ、これらのハイリスククラスの身長調整総腎容積(htTKV)に一貫して影響を与えることが明らかになった。さらに、PC1およびPC2タンパク質の増加は、htTKVの減少をより大きくした。
重要なことは、RGLS8429 の安全性プロファイルが、試験中の腎機能に関して期待通りであったことである。H.C.ウェインライトの報告書は、追加データに基づき、この薬剤をリスク軽減資産として強調している。レグルス・セラピューティクスの経営陣は、本試験のコホート4のデータを2024年後半から2025年前半に発表する予定である。さらに、FDAとのフェーズ1終了会議は2024年第4四半期に予定されている。
今後、レグルス社は2025年半ばに極めて重要な第2相試験を開始し、早期承認を目指す予定である。その後の承認後の第3相試験では、RGLS8429の臨床的有用性を確認するために、推算糸球体濾過量(eGFR)に関するデータを提供する予定である。これらの進展に伴い、H.C.ウェインライトは株価とその可能性に対するポジティブなスタンスを再確認した。
その他の最近のニュースとして、レグルス・セラピューティクスは常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD)の治療薬候補であるRGLS8429のフェーズ1b試験の第3コホートから良好なトップライン結果を報告した。
本試験において、RGLS8429 の忍容性は良好であり、安全性に関する懸念は認められなかった。その結果、3 mg/kg の用量レベルにおいて、大半の患者で尿中バイオマーカーの用量反応と腎容積の減少が認められました。この発表を受けて、H.C.ウェインライトはレグルス・セラピューティクス株の目標株価を9ドルから10ドルに引き上げ、買いのレーティングを維持した。
ジョーンズ・トレーディングもレグルスの目標株価を8.00ドルに据え置き、買いのレーティングを再表明した。同社は、RGLS8429の300mgの固定用量を隔週で3カ月間投与する試験の第4コホートの登録を開始した。Regulus社は今年第4四半期にFDAとのフェーズ1終了会議を予定している。
InvestingProの洞察
レグルス・セラピューティクス(NASDAQ:RGLS)がRGLS8429治療薬で有望視され続ける中、InvestingProを通じて同社の財務を見ると、複雑な絵が浮かび上がってくる。時価総額1億1,457万ドルのレグルスは、貸借対照表に負債よりも多くの現金を保有しており、これは同社の財務安定性を見る投資家にとってポジティブな兆候である。
その反面、同社の売上総利益率は依然として弱く、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上総利益は-2227万ドルであり、収益性を達成する上で直面している課題を反映している。
InvestingProのTipsによると、同社は急速にキャッシュを消費しており、過去12ヶ月間利益を上げていないが、流動資産は短期債務を上回っており、財務上の逆風に対してある程度のクッションになる可能性がある。
さらに、株価はかなり不安定で、アナリストは同社が今年利益を上げるとは予想していない。しかし、過去6ヵ月間の株価の顕著な上昇は、RGLS8429と同社のパイプラインの可能性に対する投資家の信頼が高まっていることを示す可能性がある。
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