火曜日、H.C.ウェインライトはカイバーナ・セラピューティクス・インク(NASDAQ: KYTX)の株価目標8.00ドルを据え置き、中立のスタンスを維持した。このポジションは、カイバーナが月曜日に発表した、難治性スティッフ・パーソン症候群(SPS)治療用のCD19 CAR-T療法であるKYV-101が、米国食品医薬品局(FDA)から再生医療先進治療(RMAT)指定を受けたことを受けたもの。
カイバーナ・セラピューティクスは先月、新薬治験許可申請(IND)が承認されたことを報告しており、これにより同社は、現在の治療法に抵抗性を示すSPSの治療において、KYV-101の第2相試験を進めることができる。
H.C.ウェインライトは、このような規制上の進展にもかかわらず、DNAベースのCAR-T療法には固有の限界があるとして、KYV-101が自己免疫疾患に長期にわたって効果的に取り組む可能性について懸念を表明した。
同社は、KYV-101の予備的なデータに関する懸念を強調し、自己免疫疾患において持続的で深遠な反応を生み出す治療法の能力を示すものではない可能性を示唆した。
懐疑的な見方は、DNAベースのCAR-T治療、特に優れた結果をもたらす可能性のあるmRNA修飾CAR-T治療のような代替アプローチと比較した場合、より広範なカテゴリーにまで及んでいる。
H.C.ウェインライトの慎重な見通しは、CAR-T治療領域における競争状況にもよる。同社は、カイヴァーナの見通しについてより楽観的な見方を採用する前に、有意で持続的な反応を示す臨床データを待っていることを示した。
まとめると、H.C.ウェインライトはカイバーナ・セラピューティックに対する中立のレーティングを再表明し、今後12ヶ月間の目標株価は8.00ドルとした。カイバーナ・セラピューティクスは、最近FDAからKYV-101のRMAT指定を受けたが、自己免疫疾患の治療における同療法の有効性について、より決定的なエビデンスが必要であるとして、同社のポジションに変更はない。
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