火曜日、ビリディアン・セラピューティクス(NASDAQ:VRDN)は、H.C.ウェインライトから「買い」のレーティングと27ドルの目標株価の再確認を受けた。
同社は、ビリディアンの主要な試験の進捗状況、特に甲状腺眼症(TED)を対象としたTHRIVE-1試験の進捗状況を強調している。ビリディアンは最近、最新情報を提供し、主要なTEDプログラムであるVRDN-001(IV)の主要試験が計画通りに進んでいることを確認した。
活動中のTED患者を対象としたTHRIVE-1試験は、2024年3月に患者登録を完了し、2024年9月にトップラインデータを発表する予定です。さらに、慢性TED患者を対象としたTHRIVE-2試験は、今月初めに登録目標を達成し、7月末までに登録を完了する予定である。
同社によると、この試験も予定登録数を上回る可能性が高く、参加者の大部分は米国からの参加者である。この高い登録率は、現在の市場リーダーであるTepezzaに代わる治療法に対する需要を強調するものである。
THRIVE-2試験のトップラインデータの発表は2024年末を予定している。H.C.ウェインライトは、THRIVE-1とTHRIVE-2の両試験において、VRDN-001が商業的に成功するにはテペザと同等の有効性と安全性を実証する必要があると考えている。VRDN-001は、テペザの副作用と同様、若干の難聴が予想されるものの、注射回数が少ないため、安全性の面で利点があるとの楽観的な見方もある。
これらの重要な試験に加え、ビリディアンは、2024年後半に予定されている生物製剤承認申請(BLA)のための安全性データベースの要件を満たすため、STRIVE試験を開始した。2025年後半に予定されているSTRIVE試験の一部完了と、THRIVE-1および-2の患者登録数により、ビリディアンは2026年後半の製品上市の可能性を視野に入れている。
その他の最近のニュースとして、ビリディアン・セラピューティクス社は臨床試験で大きな進歩を遂げた。同社は、活動性甲状腺眼症(TED)を対象としたVRDN-001の第3相臨床試験の登録を完了し、近い将来トップライン結果が得られる見込みである。同時に、Viridianは皮下投与VRDN-003プログラムを進めており、FDAとのType C会議が良好であったことから、主要臨床試験に入る予定である。
アナリスト各社は、ビリジアンに対する楽観的な見通しを維持している。ゴールドマン・サックスは目標株価23.00ドルの「買い」、RBCキャピタルとウルフ・リサーチはともに「アウトパフォーム」のレーティングを発表した。後者は、VRDN-001から2027年までに全世界で約6億9000万ドルの売上が見込まれると予測している。
これらは、革新的な治療オプションによってTED市場で確固たる存在感を示そうとする同社の継続的な取り組みにおける最近の進展である。治験の進展に伴い、ビリディアン・セラピューティクスは投資家にとって引き続き注目すべき企業である。アナリストの好意的な評価は、同社の方向性と将来性への自信を反映している。
インベスティングプロの洞察
ビリディアン・セラピューティクスの臨床試験の進展が楽観視される中、InvestingProのデータは複雑な財務状況を示している。時価総額約10億7000万ドルのViridianは、厳しい財務状況の中を進んでいる。
2024年第1四半期現在、同社の過去12ヶ月間の売上高は控えめな0.29百万ドルで、これは82.59%の大幅な減少を表している。さらに、同期間の売上総利益率は-51,972.57%と大幅なマイナスとなっており、売上高に比して多額のコストがかかっていることがわかる。
それでも、ビリジアンにとって暗いことばかりではない。InvestingProのヒントは、同社が負債よりも多くの現金を保有し、財務の安定性を提供していることを強調している。さらに、ビリディアンの流動資産は短期債務を上回っており、当面の財務責任を管理する体制が整っていることを示唆している。
業績面では、ビリディアンは先週、19.04%の価格トータル・リターンを記録し、大幅なリターンを記録している。これは、現在の財務上の課題にもかかわらず、同社の将来の見通しに対する投資家の信頼を示すものと考えられる。
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