ノースカロライナ州ダーハム-生体組織工学に特化したバイオテクノロジー企業であるヒューマサイト社(NASDAQ:HUMA)は、本日、血管外傷用のアセラー組織工学血管(ATEV)の商業販売開始に向けて、新たに2名の取締役を迎えたことを発表しました。
製薬業界のベテランであるジョン・P・バンフォース博士と、医療システムおよび学術界の著名な医師であるキース・アンソニー(トニー)・ジョーンズ博士が取締役に就任する。
バムフォース博士は、イーライリリー・アンド・カンパニーで30年以上にわたり、米国およびグローバル事業のチーフ・マーケティング・オフィサーなど様々な職務を歴任し、商業化における豊富な経験を有している。
また、シアラ芸術科学財団の共同設立者でもある。ジョーンズ博士は、アラバマ大学バーミンガム・ヘルス・システムでの指導的役割から、医療および管理に関する重要な専門知識を有している。
Humacyte社のATEVは、2024年8月10日のPDUFA(Prescription Drug User Fee Act:処方箋薬ユーザーフィー法)期限でまだFDAの審査中であり、特に血管外傷の修復に使用されるよう設計されている。この製品はまだ販売承認されていないが、FDAから優先審査ステータスを得ている。
同社は、さまざまな疾患、損傷、慢性疾患の治療用にATEVを開発しており、血液透析における動静脈(AV)アクセス用の6mm ATEVは、FDAの再生医療先進治療(RMAT)指定を受けた最初の製品である。また、四肢の血管外傷後の緊急動脈修復や末梢動脈疾患用のATEVについても、追加でRMAT指定を受けている。
新役員の発表は、ヒューマサイト社が商業運営への移行を準備する中で行われた。同社の製品候補は、複数の血管用途をターゲットとした後期臨床試験段階にある。この記事に掲載された情報は、Humacyte, Inc.のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、バイオテクノロジー企業であるHumacyte社に重要な進展が相次いでいる。TDコーウェン社は、ヒューマサイト社の前臨床試験でバイオバスキュラー膵臓のデータに成功したことを受け、ヒューマサイト社の可能性への自信を反映し、ヒューマサイト社の買いを維持し、目標価格を7.50ドルに設定した。
ヒューマサイト社はまた、2024年第1四半期の決算を発表し、3,190万ドルの純損失を計上したものの、6,300万ドルの資金調達に成功し、1億1,550万ドルの現金および現金同等物で四半期を終えたことを明らかにした。これらの財務内容は、投資家が同社の現在の財政状態を理解する上で極めて重要である。
さらに、ヒューマサイト社は米国メディケア&メディケイドサービスセンターから4つの新しいICD-10-PCSコードの承認を得ており、これは2024年後半に予定されている新技術加算支払い申請への重要な一歩となる。
コーポレート・ガバナンスの面では、ヒューマサイト社は取締役会の再編成とプライスウォーターハウスクーパースLLPを会計監査人として承認したことを発表した。
InvestingProの洞察
ヒューマサイト・インク(NASDAQ:HUMA)は、革新的な細胞組織人工血管(ATEV)の商業的立ち上げに向け、財務の健全性と市場パフォーマンスから投資家にとって重要な洞察を得ることができる。時価総額約10億ドルのHumacyteは、バイオテクノロジー業界の重要なプレーヤーです。
InvestingProのヒントの中でHumacyteが際立っているのは、1年間の価格トータル・リターンが177.23%という、過去1年間の力強いリターンである。この印象的なパフォーマンスは、先週の43.47%のリターンや195.77%の注目すべき年初来価格トータル・リターンなど、より短い時間枠での同社の大きな値動きによってさらに強調されている。このような指標は、同社株に対する投資家の強い熱意を示しており、これはATEV製品のFDA審査が期待されていることと関連している可能性がある。
財務比率の面では、過去12ヵ月間のHumacyteの株価純資産倍率は38.25倍と高く、将来の成長を期待した市場の割高評価を示唆している可能性がある。しかし、同社のPERは-8.51とマイナスのままであり、これは現在の収益性の低さを反映している。
Humacyteを検討している投資家は、InvestingProのヒントで強調されたように、同社の不安定な株価の動きに注意する必要があります。さらに、同社は貸借対照表上、負債よりも多くの現金を保有しているが、アナリストは同社が今年利益を上げるとは予想していないことに注意することが重要である。Humacyteの財務と将来の見通しについてより深く掘り下げることに関心のある方々のために、InvestingProは彼らのプラットフォーム上で追加のヒントと指標を提供しています。
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