ニュージャージー州ハンプトン - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX) は、H1抗ヒスタミン薬による治療で十分な効果が得られない成人の慢性自然じんま疹（CSU）患者を対象に、同社の薬剤候補であるbarzolvolimabの有効性と安全性を評価するグローバル第3相プログラムを開始しました。本プログラムは、EMBARQ-CSU1とEMBARQ-CSU2の2つの試験から成り、生物学的製剤による前治療歴のある患者に対する本剤の効果も評価する。
CSUは持続的なじんましんと皮膚の炎症が特徴で、患者のQOLに大きな影響を与える。Barzolvolimabは、CSUの根本原因である肥満細胞の機能と生存を阻害することを目的としている。
2つの同一の第3相臨床試験は、合計で約1,830人の患者を登録し、バルゾルボリマブまたはプラセボの異なる投与レジメンに無作為に割り付ける。24週間後、プラセボ投与群からプラセボ投与群に切り替わる。主要目標は、ベースラインと比較して12週目の蕁麻疹活動性の減少を測定することである。
先行する第2相試験では、バルゾルボリマブが蕁麻疹活動性スコアを有意に減少させ、オマリズマブを含む他の治療で効果が得られなかった患者でも迅速かつ持続的な効果が得られることが示されている。この薬剤は先行試験において良好な安全性プロファイルを示し、忍容性も良好であった。
その他の最近のニュースでは、セルデックス・セラピューティクスは現在進行中の研究開発努力において大きな進歩を遂げている。Stifelは最近、慢性自然じんま疹の治療薬であるBarzolvolimabが第2相試験で有望な結果を示したとして、Celldexのカバレッジを「買い」で開始した。ウォルフ・リサーチはまた、セルデックスにアウトパフォームのレーティングを付与し、同社がM&Aにとって潜在的に魅力的であることを示唆した。
さらに、セルデックスは慢性誘発性蕁麻疹の治療薬として提案されているバルゾルボリマブの第2相臨床試験の患者登録を完了した。196人の患者が参加するこの試験では、20週間の治療期間と24週間の追跡調査を通じて、薬剤の有効性と安全性が評価される。
InvestingProの洞察
セルデックス・セラピューティクス社(NASDAQ:CLDX)は、慢性自然じんま疹(CSU)の新たな治療法開発の最前線にあり、投資コミュニティはその進捗を注視している。以下はInvestingProによる、同社の歩みを追っている投資家にとって興味深いと思われる重要な洞察である：
InvestingPro社のTipsによると、セルデックスの貸借対照表には負債よりも現金の方が多く、これは投資家にとって心強い兆候である。さらに、アナリストは来期の業績を上方修正しており、同社の将来の業績に対する楽観的な見方を示している。
財務面では、セルデックスの時価総額は26.1億米ドルである。課題はあるものの、同社は2024年第1四半期現在、過去12ヵ月間で92.76％という大幅な収益成長を遂げている。しかし、アナリストは今年度の売上減少を予想しており、同社は今年度黒字にならないと予想されていることに注意する必要がある。これは、同期間の売上総利益率がマイナス1923.62％であることに反映されている。
投資家は株価がかなり不安定であることも知っておくべきだが、先月は14.08％のトータル・リターンと力強いリターンを見せている。短期的な利益を求める向きには興味深いかもしれないが、長期的な視点からは、同社が高い収益評価倍率で取引されていることを理解し、バランスを取る必要がある。
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