水曜日、BTIGはバイオ医薬品会社Rezolute, Inc. (NASDAQ:RZLT)のカバレッジを開始し、株価を「買い」、目標株価を13.00ドルとした。同社は、XBIバイオテクノロジー・インデックスの13％上昇に比べ、同社の株価が373％上昇した年初来の大幅な業績を強調した。
Rezoluteは現在、先天性高インスリン血症（cHI）を対象としたRZ358の第3相試験（sunRIZE試験）について、FDAによる一部臨床保留に対処している。FDAが9月までに保留を解除する見込みである。これにより、米国での小児患者登録が可能となり、本治療薬の添付文書に小児患者を含めることができる可能性がある。
あらゆるタイプの高インスリン血症に対する唯一の開発中の治療薬であるRZ358の臨床試験は、米国外での患者募集を進めており、トップラインデータは2025年半ばまでに得られる見込みである。その後まもなく生物製剤承認申請（BLA）の提出が予定されており、ピーク時の売上高は10億ドル、成功確率は80％と予測されている。
さらに経営陣は、現在進行中の拡大アクセスプログラム（EAP）で100％の成功率を達成したことを受け、腫瘍性高インスリン血症（HI）に対するRZ358の開発を進める意向である。同社は、この夏以降に治験許可申請（IND）を提出する予定であり、ピボタル開発に直接移行することを目指している。
さらにRezolute社は、5月に糖尿病黄斑浮腫（DME）を対象とした経口血漿カリクレイン阻害剤RZ402の第2相試験の良好な結果を報告した。本試験で得られた有効性のシグナルは、この広範な網膜疾患に対するファースト・イン・クラスの治療薬としてのRZ402の可能性を裏付けるものである。
最近のニュースでは、バイオ医薬品のレゾリュート・インクが投資会社クレイグ・ハラムとジョーンズ・トレーディングの注目の的となっており、両社とも同社株に「買い」のレーティングを付している。
クレイグ・ハラムは、先天性高インスリン血症治療薬として開発されたレゾリュートの主薬候補、RZ358の将来性を評価し、目標株価を14ドルに設定した。ジョーンズ・トレーディングは目標株価を10ドルとし、特定の希少腫瘍による低血糖症に対応するためのRZ358の適応拡大の可能性を強調した。
Rezolute社は、約8,160万ドルのキャッシュリザーブを有する強固な財務体質を有しており、今後予定されている重要な臨床マイルストーンまで同社の事業を維持することが期待される。同社の主要候補であるRZ402は、糖尿病黄斑浮腫の治療薬として、第II相試験で有望な結果を示した。
同社のFDAとの積極的な関わりと、RZ402を後期開発段階に進めるための提携を検討する戦略が注目されている。RZ358の第3相sunRIZE試験は米国外で進行中で、2024年末までに登録完了の予定。
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