メルボルン発-臨床段階のバイオ医薬品企業であるオプシア社（Opthea Limited、ASX/NASDAQ: OPT）は、湿性加齢黄斑変性症（wet AMD）などの網膜疾患の治療開発を指導するための医療諮問委員会（Medical Advisory Board、MAB）の設立を発表した。MABは、Arshad M. Khanani医学博士、MA、FASRSが議長を務め、米国、アルゼンチン、オーストラリア、中国、フランス、ドイツ、イスラエルなど様々な国の網膜専門医10名が参加している。
諮問委員会の設立は、臨床試験において重要な局面を迎えているOpthea社にとって戦略的な動きである。同社は、湿性AMDを対象としたソジニベルセプトの2つの重要な臨床試験（COAST試験：2025年第2四半期初頭、ShORE試験：2025年中頃）の第3相臨床試験結果の公表に向けて準備を進めている。これらの試験は、ソジニベルセプトの生物製剤承認申請（BLA）および市場準備戦略にとって極めて重要である。
MABメンバーは網膜疾患分野の著名な専門家であり、それぞれが重要な臨床・研究経験を有しています。彼らの専門知識は、網膜疾患患者のアンメット・メディカル・ニーズに対応するOpthea社の取り組みに活かされることでしょう。同社のフレデリック・ゲラードCEO（薬学博士）は、これらの専門家からの支援に感謝の意を表明するとともに、網膜領域における治療イノベーションの推進に対する同社のコミットメントを強調した。
Opthea社の主力製品候補であるソジニベルセプトは、標準治療である抗VEGF-A療法との併用で有効性を改善し、優れた視力向上をもたらす可能性が評価されている。MABの設立は、臨床開発プログラムに専門家の見識を活用するという同社の戦略における重要なステップである。
その他の最近のニュースでは、通信業界向けのクラウドネイティブな請求・収益管理ソフトウェアで有名なオプティバ社がISO27001認証を取得した。この国際的に認められた認証は、情報セキュリティ、サイバーセキュリティ、プライバシー保護に対するオプティバの取り組みを証明するものです。
この認証の取得は、オプティバの業務とプロトコルが効果的にリスクを軽減し、データの機密性を確保し、情報セキュリティの脅威に積極的に対処していることを示しています。この発展は、オプティバが電気通信業界の顧客のために情報セキュリティを維持・強化するための継続的な取り組みにおいて、重要な一歩となります。
これと並行して、Opthea Ltd.は投資会社Oppenheimerから楽観的な見通しを得ている。オッペンハイマー社は、オプシア社の経営陣との面談とキー・オピニオン・リーダーによる仮想イベントの後、バイオテクノロジー企業の目標株価を16ドルから18ドルに引き上げ、アウトパフォームのレーティングを維持した。
OptheaはCOAST試験の登録に成功し、ShORe試験は2024年第2四半期に終了する予定である。これらの国際共同第3相試験はいずれも、Opthea社の製品候補であるソジニベルセプトの湿性加齢黄斑変性に対する有効性を評価するものである。これらの試験からのトップラインデータは2025年中頃と予想されている。
InvestingProの洞察
オプシア・リミテッドが重要な第3相臨床試験に向けて準備を進める中、InvestingProの洞察では、投資家が適切と思われる財務指標と考慮事項をいくつか取り上げている。時価総額2億7,203万ドルのOptheaは、キャッシュ・バーンと予想される売上高と当期純利益の減少を特徴とする困難な局面を操縦しています。
InvestingProのTipsによると、同社は手元資金を急速に枯渇させており、アナリストは今年の黒字化を見込んでいない。これは、後期臨床試験と薬事承認に関連する高コストを考えると、特に関連性が高い可能性がある。さらに、Optheaの売上高は2024年第2四半期時点で過去12ヶ月間に60.87%成長しており、財務業績が大きく発展している証拠があるが、これは-42247.77%という大幅な営業利益率の赤字と並存している。
バリュエーションの観点からは、オプシアは高い売上高評価倍率で取引されている。これは、同社の成長見通しや有利な網膜疾患治療分野での潜在的市場シェアに対する投資家の楽観論を反映している可能性がある。しかし、同社は配当金を支払っていないため、収益資産を求める投資家の投資判断に影響を与える可能性がある。
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