金曜日、JefferiesはAgenus Inc.（NASDAQ:AGEN）のスタンスを調整し、株価をBuyからHoldに格下げし、目標株価を$3から$7に引き上げた。
この決定は、米国食品医薬品局（FDA）がアジェナスに対し、マイクロサテライト安定大腸癌（MSS-CRC）に対するBOT+BALの生物製剤承認申請（BLA）の早期承認申請を行わないよう助言したことによる。FDAの懸念は、観察された客観的奏効率（ORR）が必ずしも患者の生存利益を示さない可能性があることである。
同社は現在、無作為化フェーズ3試験を開始する予定で、フェーズ2データが成熟するにつれて、FDAの姿勢を再考するよう関与する計画である。しかし、アナリストは、この進展は薬剤の承認プロセスに関して高いレベルの不確実性をもたらすと指摘した。
さらに、短期的な承認の可能性が低くなり、アジェナスの財務安定性に影響を与える可能性があることから、同社のキャッシュポジションに対する懸念が強調された。
最近の株式分割もジェフリーズの再評価の一因となった。同社はアジェナスの財務モデルで大腸がんの承認スケジュールを調整し、状況のさらなる明確化を待っている。目標株価7ドルへの引き上げは、Holdへの格下げにもかかわらず新たなバリュエーションを反映したもので、株価の将来のパフォーマンスに対する予想の修正を示している。
FDAのフィードバックにより、アジェナスは規制戦略の変更を迫られており、FDAを説得するための努力の結果は、投資家や利害関係者によって注視されるだろう。MSS-CRCの治療におけるBOT+BALの可能性を見極めるには、同社の次のステップと間もなく始まる第3相試験の結果が重要になる。
他の最近のニュースでは、アジェナス社は一連の株価格付け調整に直面している。ウィリアム・ブレアとベアードは、規制上の課題と財務上の制約を理由に、アジェナス株をそれぞれアウトパフォームからマーケットパフォームとニュートラルに格下げした。
しかし、H.C.ウェインライトは、大腸がん治療薬としてのボテンシリマブとバルスチリマブ（BOT/BAL）の使用に関する有望な試験結果の発表を受け、アジェナスの買いを維持した。
財務面では、アジェナスは第1四半期の売上高が2800万ドル、純損失が6350万ドルであったにもかかわらず、ライガンド・ファーマシューティカルズと1億ドルの融資契約を締結した。この資金援助により、同社の新薬候補の継続的な開発が期待される。
アジェナスはまた、ジェニファー・ビュエル博士を取締役に任命したことを発表し、27年以上にわたるバイオ医薬品業界での経験を同社にもたらしました。規制面では、アジェナスはFDAとの重要な会合を予定しており、BOT/BAL併用がん治療の開発について協議する。
InvestingProの洞察
アジェナス(NASDAQ:AGEN)がFDAからのフィードバックを受け、第3相試験の準備を進める中、投資家は同社の財務状況と株価パフォーマンスを注意深く見守っている。InvestingProのリアルタイムのデータによると、アジェナスの時価総額は1億5,329万ドルで、2024年第1四半期現在、過去12ヶ月で69.94％の増加という大幅な収益成長を経験しています。この成長にもかかわらず、同社の売上総利益率は-37.72%とマイナス圏にあり、収益性の課題を反映しています。
InvestingProのTipsは、アジェナスが急速にキャッシュを使い果たしていることを強調しており、これはジェフリーズが言及した同社の財務安定性に対する懸念と一致している。さらに、株価は高いボラティリティを経験し、先週は顕著な打撃を受けた。これらの要因は、アジェナスの短期金融債務が流動資産を上回るという複雑な投資状況の一因となっており、アナリストは同社が今年利益を上げるとは予想していない。
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