ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク発-スペシャリティファーマであるフェネック・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ: FENC、TSX: FRX）は本日、ジェフ・ハックマンが2024年8月16日付で最高経営責任者（CEO）および取締役会のメンバーに任命されたと発表した。
ハックマン氏は、シスプラチン化学療法による小児がん患者の難聴を緩和する治療薬PEDMARK®の拡大を中心に、同社の戦略的方向性を舵取りすることになります。
ジェフ・ハックマン氏は、30年以上にわたる商業的リーダーシップの経験と、がん領域における製品上市の成功実績を持ち、その専門知識を活かして、地域がん領域と思春期・若年成人（AYA）集団におけるPEDMARK®の使用を強化することが期待されている。
シグマ・タウ社、バクサルタ社、シャイアー社、EUSAファーマ社での前職では、特に外来がん患者やAYA層で大きな収益を上げる製品ポートフォリオを管理してきた。
フェネック・ファーマシューティカルズの会長であるカリド・イスラム博士は、ハックマン氏のがん領域における豊富な商業化経験を貴重な財産として挙げ、同社の成長と変革に貢献する能力に信頼を寄せている。
ハックマン次期CEOはまた、フェネックを率いることへの熱意を語り、PEDMARK®を必要としている患者に届けることの重要性を強調した。
PEDMARK®は、小児がん患者におけるシスプラチン誘発性耳毒性による永続的聴力障害のリスクを軽減する治療薬として、米国と欧州で承認された最初で唯一の治療薬として認められている。
FDAは2022年9月にPEDMARK®を承認し、続いて欧州委員会は2023年6月に販売承認を、英国は2023年10月に承認を取得した。
この治療薬は、米国では7年間の市場保護を提供する希少疾病用医薬品（Orphan Drug Exclusivity）、欧州ではさらに2年間のデータと市場保護を提供する小児用医薬品（Pediatric Use Marketing Authorization）の恩恵を受けている。
2009年以来フェネックを率いてきたロスティ・レイコフ最高経営責任者（CEO）は引き続き取締役を務める。彼のリーダーシップはPEDMARK®の開発と承認において極めて重要であった。
フェネック社は小児患者におけるシスプラチン誘発性耳毒性に対処するため、PEDMARK®とPedmarqsi®の開発と商業化に引き続き注力しており、今回のリーダーシップ交代はその一環である。
同社はオレゴン健康科学大学から、プラチナ製剤による化学療法誘発性耳毒性に対するチオ硫酸ナトリウムの化学的保護に関する全世界での独占的ライセンス権を得ている。本情報はフェネック・ファーマシューティカルズ社のプレスリリースに基づくものである。
その他の最近のニュースでは、フェネック・ファーマシューティカルズ社に一連の重要な進展があった。同社の2024年第1四半期決算では、主にチオ硫酸ナトリウムの配合剤との競合により、製品売上高が740万ドルと予想の1,060万ドルを下回ったことが明らかになった。
しかし、フェネックは、ノルジーン社との契約による多額のライセンス収入とPEDMARK社からの売上に支えられ、同期間の純収入は2,540万ドルと好調であった。
こうした状況を踏まえて、H.C.ウェインライトはフェネックの目標株価を前回の18ドルから15ドルに修正したが、同社株の買いのレーティングは維持した。
最近のニュースに加えて、フェネック・ファーマシューティカルズはエイドリアン・ヘイの最高執行責任者（COO）職からの退任を発表した。ヘイの決断は、フェネックの戦略的軸足を米国内の思春期・青年期患者を対象としたものに合わせるもので、同社は米国を拠点とし、がん領域製品の商業化経験のある新たなリーダーを積極的に探している。
最後に、フェネックは現在、FDAの安全性に関する懸念と、PEDMARKの市場業績に影響を与えた違法な配合行為に対処している。
ノルジンと共同で、同社は2024年第4四半期に欧州およびその他の地域でPEDMARKを発売する予定である。以上がフェネック・ファーマシューティカルズの最近の動きである。
InvestingProの洞察
フェネック・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ: FENC）がジェフ・ハックマンを新CEOに迎えるにあたり、同社の財務状況と市場業績が今後の戦略的決断の背景となる。PEDMARK®の使用拡大に対するフェネックのコミットメントは、将来の成長への強固な基盤を示唆する注目すべき財務指標と一致している。
InvestingProのデータによると、フェネックの時価総額は1億5,741万ドルで、医薬品市場における同社の価値を証明している。株価は過去3カ月で37.59％下落するなど、最近のボラティリティは大きいが、同社の財務状況を見ると、2023年第1四半期時点の過去12カ月間の売上総利益率は96.19％と堅調だ。この高い利益率は、製造コストの効率的な管理とフェネック製品の強力な価格決定力を示唆している。
さらに、フェネックの収益成長率は例外的に高く、2023年第1四半期時点の過去12ヵ月間で1299.5%増と報告されている。このような成長は、同社が製品の提供と市場へのリーチを拡大することに成功していることを示しており、PEDMARK®の採用を強化するために次期CEOが設定した目標と一致している。
InvestingProのヒントは、フェネックが52.23の高い株価純資産倍率と58.09のPERで取引されていることを強調している。さらに、アナリストは同社が今年黒字になると予測しており、純利益の成長期待と相まって、投資家にとってポジティブな見通しを示す可能性がある。
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