マサチューセッツ州ケンブリッジ- 血液がん治療薬開発のリーダーであるSyros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS) は、本日、SELECT-AML-1 第 2 相臨床試験の登録中止を発表しました。同試験は、集中的化学療法が適さず、RARA遺伝子の過剰発現を示す新規診断の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象に、3剤併用レジメンを評価していた。
登録中止の決定は、2024年8月9日に実施された事前に規定された中間解析に従ったもので、無作為化された最初の40例の患者を対象とした拘束力のない無益性解析を含んでいた。これらの患者は約3ヵ月の治療を受けたか、試験薬を中止していた。その結果、タミバロテンとベネトクラックスおよびアザシチジンを併用した3剤併用レジメン（65％）と、ベネトクラックスおよびアザシチジン単独の2剤併用レジメン（70％）の完全奏効率は同等であった。これらの所見から、試験終了時にトリプレットレジメンの優越性が証明される可能性は低いと判断され、同社は今後の登録を中止した。
試験の中止にもかかわらず、この併用療法に関する新たな安全性の懸念は確認されなかった。現在SELECT-AML-1試験に参加している患者は、治験責任医師の判断により治療を継続することができる。Syros社は、収集したデータを2024年9月に開催される血液腫瘍学会年次総会で発表する予定である。
Syros社の最高医学責任者であるDavid A. Roth医師は、今回の結果に失望を表明したが、血液悪性腫瘍の治療開発に対する同社のコミットメントを再確認した。彼は、タミバロテンとアザシチジンの二剤併用療法が同様の患者集団で61％のCR/CRi率を示した以前の第2相試験を引き合いに出し、よりリスクの高い骨髄異形成症候群（MDS）に焦点を絞る戦略を強化した。
シロス社はタミバロテンの臨床プログラムを進めており、特にRARA遺伝子過剰発現を有する新規診断の高リスクMDS患者を対象としたSELECT-MDS-1フェーズ3試験が進行中である。この試験は、2024年第1四半期初めに無益性解析に成功し、2024年第4四半期半ばまでに重要なデータを提供する予定である。
このニュースはプレスリリースに基づくもので、シロス製薬の臨床試験の現状と薬剤候補タミバロテンの将来計画を反映したものです。
その他の最近のニュースとして、シロス薬品は2024年第2四半期決算を報告し、医薬品タミバロテンに関する最新情報を提供した。同薬は現在、RARA過剰発現患者を対象とした急性骨髄性白血病（AML）および骨髄異形成症候群（MDS）の臨床試験中である。同社は、タミバロテンの米国での単独発売を計画しており、最初の新薬承認申請（NDA）の準備を進めている。9月にはAMLの第II相データが、第4四半期半ばにはMDSの第III相データが報告される予定である。
米国でタミバロテンを商業化するために、シロス社は欧州でもパートナーを探している。同社は、データ収集と商業上市の準備に集中するため、コスト削減策を実施している。慎重な経費管理にもかかわらず、同社はタミバロテンの潜在市場と今後のデータ読み出しについて楽観的な見方を続けている。こうした最近の進展は、同社の経営・財務戦略における重要な局面を示している。
インベスティングプロの洞察
シロス・ファーマシューティカルズ（NASDAQ:SYRS）が臨床試験で極めて重要な局面を迎える中、投資家や関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く見守っている。InvestingProのデータによると、同社の時価総額は1億3,459万ドルで、現在の市場環境における投資家の評価を反映している。
臨床試験結果が示す課題にもかかわらず、InvestingProのTipsは、シロスのバランスシートには負債よりも現金が多く、治療法の開発を進める上で財務の柔軟性をもたらす可能性があることを強調している。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、短期的には財務の回復力があることを示唆している。
しかし、2024年第2四半期時点で過去12ヵ月間の売上総利益率がマイナスであることから、シロスは大きな財務的圧力を経験しており、これはさらに調整後PER -1.04に反映されている。これは、同社が現在事業から利益を生み出していないことを示しており、潜在的な投資家にとっては懸念材料である。さらに、株価の最近のパフォーマンスは不安定で、過去1カ月で15.5％下落しているが、過去1年間では32.72％上昇しており、同社の可能性に対する市場の認識は非常にダイナミックであることを示している。
より深い分析にご興味のある方は、InvestingProがSyros Pharmaceuticalsに関する追加的な洞察と指標を提供しています。現在、インベスティング・プロのヒントがさらに11件あり、同社に関連する投資決定を検討している人々に、さらなる文脈と指針を提供することができます。これらのヒントを調べるには、Investing.com/pro/SYRSの専用ページをご覧ください。
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