ワシントン-ケンタッキー大学は、新薬候補SJ733と既に承認されている抗マラリア薬タフェノキンを併用したビバックスマラリアに対する新規治療法を評価する第IIb相臨床試験を開始する予定であると、60ディグリーズ・ファーマシューティカルズが月曜日に発表した。
本試験はケンタッキー大学とエーザイ株式会社との共同研究であり、グローバル・ファーマシューティカルズ・インクから資金提供を受けている。本試験は、ケンタッキー大学とエーザイ株式会社との共同研究であり、グローバルヘルス革新技術基金の助成を受けて実施される。主な目的は、60ディグリーズ・ファーマ社のARAKODAの有効成分であるSJ733とタフェノキンの単回投与併用療法の安全性、忍容性、薬物動態を評価することである。
SJ733は経口ATP4阻害剤であり、先行試験において良好な安全性プロファイルと迅速な抗寄生虫効果を示している。現在、一部の地域で広くP.vivaxが抵抗するvivaxマラリアの治療には、タフェノキンとクロロキンの3日間レジメンが用いられている。
この臨床試験は、合併症のないP.vivaxマラリア患者すべてに適した効果的な単回投与治療を開発することを目的としており、現在の治療法を合理化し改善する可能性がある。
本研究の治験責任医師であり、ケンタッキー大学薬学部の学部長であるR.キップ・ガイ博士は、年間1,400万人が罹患していると推定されるP.vivaxマラリアの治療には、限られた進歩しかないことを強調した。同氏は、この研究が世界のマラリア治療の大幅な改善につながる可能性があると楽観的な見方を示した。
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズは、この試験にタフェノキンとプラセボを供給している。タフェノキンはウォルター・リード陸軍研究所によって発見され、2018年に成人のマラリア予防薬として米国食品医薬品局（FDA）に承認された。
同社は、ケンタッキー大学にARAKODAの薬事ファイルへの参照権を付与し、本試験に関連する新たな試験プロトコールおよび治験薬申請に対するFDAの審査プロセスを促進する。
今後予定されている第IIb相試験は、SJ733の第I相および第IIa相試験で収集されたデータを基礎とし、将来の極めて重要な第III相試験の段階を設定するものである。
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズは2010年に設立され、感染症治療薬の開発を専門としている。同社は2018年にマラリア予防薬ARAKODAのFDA承認を取得し、米国、オーストラリア、シンガポールの研究機関と共同研究を行っている。
本ニュースは60 Degrees Pharmaceuticalsのプレスリリース文に基づく。
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