火曜日、H.C.ウェインライトは、Belite Bio, Inc, ADR (NASDAQ:BLTE) の目標株価を前回の59.00ドルから60.00ドルに修正し、一方で同銘柄の買いを継続した。今回の修正は、ベライト・バイオが最近発表した2024年第2四半期決算を受けたもの。
ベライト・バイオは950万ドル（1株当たり0.31ドル）の純損失を計上したが、これは開発マイルストーンの支払いにより予想を若干上回った。損失の増加にもかかわらず、同社は薬事規制上の重要な進展を共有した。同社の新薬候補であるtinlarebantは、スターガルト病（STGD1）の治療薬として日本でサキガケ指定を受けた。
同社は、104人の被験者を含む第3相DRAGON試験のデータおよびDRAGON II試験における日本人患者の追加データに基づいて、日本におけるtinlarebantの将来性を楽観視している。これらの結果は、日本における本剤の承認申請をサポートする可能性があります。DRAGON試験のデータ安全性モニタリング委員会（DSMB）からの中間解析アップデートは2024年第4四半期に予定されている。
さらに、DRAGON II試験のフェーズ1b部分については、日本で6人の被験者の登録が完了した。続く第2/3相試験では約10名の被験者登録が予定されている。アナリストは、日本がSTGD1治療薬としてtinlarebantを承認する最初の国になる可能性があると指摘した。
H.C.ウェインライトは、1日1回の経口投与というレジメンの利便性を挙げ、tinlarebantの市場導入の可能性については引き続き肯定的である。ベライト・バイオの推定市場価値は18億4000万ドルで、1株当たり約60ドルに相当する。このバリュエーションが、「買い」のレーティングを再表明し、それに応じて12ヶ月の目標株価を調整する決定の根拠となっている。
他の最近のニュースでは、ベライト・バイオはスターガルト病と地理的萎縮症の治療薬であるTinlarebantの臨床試験で注目すべき進展を遂げた。このバイオテクノロジー企業は、日本でのサキガケ指定獲得を含め、臨床試験の様々な段階を成功裏に開始し、進めている。
財務面では、公募増資により2,500万ドルを調達し、研究開発費910万ドル、純損失950万ドル、手元資金1億1,200万ドルを計上した。
同社は、2024年第4四半期か2025年初頭までにDRAGON I試験の中間結果が出ることを期待しており、研究開発費は今後数四半期は700万〜800万ドルにとどまると予想している。ベライト・バイオ社はまた、臨床試験における病変の大きさを評価するためのAIを用いた新しい手法も発表した。
これらは、同社の医薬品パイプラインの進展と財務の安定性を維持するための継続的な努力における最近の進展である。同社は今後、H.C. Wainwright 4th Annual Ophthalmology Conferenceなどのイベントに参加する予定である。
InvestingProの洞察
H.C.ウェインライトのBelite Bio, Inc (NASDAQ:BLTE)の目標株価更新を踏まえ、InvestingProのリアルタイム指標を見ると、投資家にとってさらなる背景が見えてくる。同社の時価総額は14.5億ドルで、株価純資産倍率は12.62倍と高い。これらの数値は、同社が過去12ヶ月で-3,654万ドルのEBITDAと-39.4％の負の総資産利益率で利益を上げていないにもかかわらず、アナリストがBelite Bioに見ている成長の可能性を強調している。また、株価が52週高値付近で推移しており、そのピークの95.83％の株価パーセンテージであることも注目に値する。
InvestingProのTipsは、Belite Bioが過去1年間で106.77%増と高いリターンを記録し、過去3ヶ月間でも16.47%増と高いパフォーマンスを示していることを強調している。しかし、アナリストは来期の業績を下方修正し、同社が今年黒字になるとは予想していない。
こうした状況にもかかわらず、同社の流動資産は短期債務を上回っており、医薬品開発パイプラインへの投資を続ける同社にとって、ある程度の財務的安定性をもたらす可能性がある。より詳細な分析と追加ヒントを求める投資家のために、インベスティング・プロは、インベスティング・プロ・プラットフォームを通じてアクセス可能なベライト・バイオの12以上のインベスティング・プロ・ヒントを含む包括的な洞察のセットを提供しています。
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