木曜日、シンダックス・ファーマシューティカルズ(NASDAQ:SNDX)の株式は、シティからポジティブな見通しを受け、同社株式の目標株価を30ドルから34ドルに引き上げ、買いのレーティングを維持した。
この調整は、米国食品医薬品局（FDA）がNiktimvoを3次治療以上の慢性移植片対宿主病（cGvHD）に使用することを承認したことを受けたもの。承認された用法・用量は0.3mg/kgを2週間ごとに投与するもので、体重40kg以上の成人および小児患者に適用される。
FDAの決定は、ニクティムボの全奏効率（ORR）が74％であったAGAVE-201試験の結果に基づいている。この試験結果は、Niktimvoの全奏効率（ORR）が74％であったことを示すものであり、前治療の多い患者を対象とした試験であったにもかかわらず、この奏効率は既存のcGVHD治療薬と同等であった。シンダックス社の経営陣によると、Niktimvoの薬価はレズロックと比較して割高に設定され、月額約20,000ドルから25,000ドルの範囲となる。
同社は2024年第4四半期から2025年第1四半期の間にNiktimvoを発売する予定である。上市にかかる費用はシンダックスとそのパートナーが30％／70％の割合で負担する。シンダックス社は、約200の米国移植センターと患者の約半数を管理する約35人の医師を目標処方者ベースとしており、市場への効率的な参入に自信を持っている。
シティの修正目標株価は、モデルの成功確率（PoS）の変更と価格戦略の更新を反映したものです。シ ティは引き続きシンダックスの株価を「買い/高リスク」に分類しています。
その他の最近のニュースでは、インサイト・コーポレーションがバイオ医薬品分野で大きく躍進している。同社の2024年第2四半期の総収益は14億ドルに達し、前年比9％増となったが、これは主に主要製品であるJakafiとOpzeluraが牽引したものである。この業績は、慢性移植片対宿主病の3次治療薬としてアキサチリマブ（現在はニクティムボというブランド名）が最近FDAから承認されたことと一致している。
BMOキャピタル・マーケッツはインサイト株のアンダーパフォーム・レーティングを維持し、RBCキャピタル・マーケッツはセクター・パフォーム・レーティングを維持したまま、目標株価を66ドルから67ドルに引き上げた。両社は、特に2028年に迫ったJakafiの独占販売権の喪失に関して、Incyteのパイプライン開発の重要性を強調した。
インサイ トが最近発表した20億ドルの自社株買いプログラムと、2030年までに10種類以上の高インパクト製品を上市する計画も注目に値する。これらの最近の進展は、バイオ医薬品業界におけるインサイトの戦略的位置づけと堅調な財務実績を裏付けている。
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