ニューヨーク＆マインツ（ドイツ）-ファイザー（NYSE: PFE）とバイオエヌテックSE（Nasdaq: BNTX）は、オミクロンKP.2亜種に適応したCOVID-19ワクチンの更新版が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたことを発表した。同ワクチンは現在、12歳以上の個人への使用が許可されており、生後6カ月から11歳までの個人には緊急使用が許可されている。
このワクチンはKP.2株を標的として設計されており、FDAが2024-2025年の秋と冬のシーズンに向けて推奨しているものである。このガイダンスは、KP.2が流行株となるとの予想に基づいている。このワクチンは、特定の免疫不全状態にある特定のグループや、以前のワクチン製剤で3回接種シリーズを完了していない5歳未満の小児を含む、5歳以上のほとんどの人に1回接種することを意図しています。
臨床的および非臨床的エビデンスは、ファイザー社とバイオエヌテック社のCOVID-19ワクチンの安全性と有効性を裏付けています。更新されたワクチンは、以前のオミクロンXBB.1.5適合ワクチンと比較して、KP.2、KP.3、LB.1を含む現在流通しているオミクロン亜系に対する反応が大幅に改善されています。
このワクチンは、全米の薬局、病院、診療所で広く入手できるよう、直ちに配布が開始される予定である。
ファイザー社とバイオエヌテックのmRNA技術は、両社が共同開発したワクチンの基礎となるものです。バイオエヌテックは、米国、欧州連合（EU）、英国を含む複数の地域でCOMIRNATY®およびその適合ワクチンの販売承認を取得しており、米国ではファイザーと共同で、その他の国では緊急使用承認を取得しています。
今回の発表は、2024年6月13日に発表されたFDAのガイダンスを受けたもので、秋冬シーズンのワクチンにはKP.2株を優先使用するとしている。米国疾病予防管理センター（CDC）は、特にCOVID-19感染者が増加していることから、予防接種の最新情報を入手することの重要性を引き続き強調している。
この情報は、ファイザー・バイオンテック社のCOVID-19ワクチンとCOMIRNATY®の安全性に関する重要な情報を含むプレスリリースに基づいています。これらのワクチンのいずれかの成分に対して重篤なアレルギー反応がある人、または過去に接種したことのある人は、ワクチンの接種を受けないことが推奨されます。心筋炎や心膜炎を含む可能性のある副作用はまれですが、ワクチン接種後に症状が現れた場合は速やかに対処する必要があります。
ファイザー社とバイオンテック社は、COVID-19と闘う役割に引き続き尽力し、新たな亜種の出現の可能性を含め、両社のワクチンの有効性と安全性を引き続き監視していく。
他の最近のニュースでは、バイオエヌテックの第2四半期決算は、COVID-19ワクチンの売上減少が主な原因で、売上高が23％減少したため、純損失が拡大した。にもかかわらず、H.C.ウェインライトとHSBCは、バイオエヌテックの豊富な資金力、製品パイプラインの成長、近々発表されるデータへの期待などを理由に、買いのレーティングを維持した。TDコーウェン、モルガン・スタンレー、BMOキャピタルもレーティングを維持したが、同社の財務実績と運営費の増加を理由に目標株価を調整した。
バイオエヌテックとファイザーは最近、インフルエンザ・COVID-19混合ワクチンの部分的な試験結果を明らかにした。同ワクチンは第3相試験で2つの主要免疫原性目標のうち1つは達成したが、両方は達成できなかった。両社は現在、B型インフルエンザに対するワクチンの有効性を高めるための修正を検討しており、今後のステップに関して保健当局と協議する予定である。
ワクチン開発に加え、バイオエヌテックはがんパイプラインに重点を移しており、近い将来にいくつかの重要なアップデートが予定されている。これらのアップデートには、HPV16誘発癌におけるBNT113、腎細胞癌におけるBNT327、CLDN6陽性腫瘍におけるBNT211のフェーズ1/2データが含まれます。さらに、バイオエヌテックとデュアリティ・バイオは、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした治験薬BNT324/DB-1311について、FDAからファスト・トラック指定を受けました。これらは、バイオエヌテックの医薬品開発への積極的なアプローチを強調する最近の進展である。
InvestingProの洞察
最近のファイザーとバイオンテックの更新されたCOVID-19ワクチンのFDA承認により、BioNTech SE (Nasdaq: BNTX)の現在の市場ポジションを投資家に深く理解させる財務指標とInvestingProのヒントがいくつかあります。両社がオミクロン適応ワクチンの配布に向けて準備を進める中、InvestingProのリアルタイムデータに基づくいくつかの洞察をご紹介します：
InvestingProのデータによると、バイオテックの時価総額は209億9000万ドル。2024年第2四半期現在、過去12ヶ月間で70.7%減収という厳しい時期にもかかわらず、同社は82.91%という高い売上総利益率を維持している。これは、バイオエヌテックの売上高が減少しているにもかかわらず、売上原価を考慮した後の売上総利益の割合が高いことを示唆している。
さらに、同社のPERは-37.83であり、現在の収益性の低さにもかかわらず、将来の収益成長に対する市場の期待を反映している。これはPEGレシオが0.34であることからも明らかで、BioNTechの株価が期待収益成長率に比して割安であることを示している。
インベスティング・プロのヒントは、バイオエヌテックが積極的な自社株買い戦略によって証明されているように、財務の健全性を管理するために積極的であることを強調する。さらに、同社は貸借対照表に負債よりも多くの現金を保有しており、経営の柔軟性と潜在的な投資のためのクッションを提供しています。
アナリストは来期の業績を下方修正し、今期の売上高減少を予想しているが、バイオエヌテックが低い売上高評価倍率で取引されていることは注目に値する。これは、同社の長期的な可能性を信じる投資家にとって、特に過去10年間の高いリターンと過去5年間の力強いリターンを考慮すると、チャンスとなり得る。
より包括的な分析に関心のある投資家は、https://www.investing.com/pro/BNTX で利用可能な10以上のInvestingProヒントとして、BioNTechに関する追加の洞察を見つけることができます。これらのヒントは、同社の財務の健全性と市場見通しに関する詳細な視点を提供し、十分な情報に基づいた投資判断を行う上で貴重な情報となり得る。
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