米国ニュージャージー州ラーウェイ発 - メルク・アンド・カンパニー・インク（本社：米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる）は、欧州委員会が肺動脈性肺高血圧症（PAH）成人患者の治療薬としてWINREVAIR™を承認したことを発表しました。この承認は、世界保健機関（WHO）の機能分類（FC）がIIからIIIの患者の運動能力を改善することを目的とした、欧州連合（EU）、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーにおける初のアクチビンシグナル阻害剤治療の導入を意味する。
今回の承認は、第3相STELLAR試験の結果に基づくもので、WINREVAIRを既存のPAH治療薬と併用した場合、プラセボと比較して6分間歩行距離が40.8メートル有意に延長することが実証された。さらに、この治療により死亡または臨床的悪化イベントのリスクが大幅に減少した。
メルク研究所の上級副社長であるJoerg Koglin博士は、患者のQOLを著しく制限するPAHに新たな治療法を導入する今回のECの決定の意義を強調した。また、肺高血圧症の第一人者であるMarc Humbert博士も、PAHの標準治療にウィンレバイアが加わることの重要性を指摘し、新たな標準治療となる可能性を強調した。
ウィンレバイアは3週間に1回皮下投与され、適切な訓練と医療従事者のフォローアップがあれば、患者または介護者が投与することができる。この治療法は、米国でも同様の適応で2024年3月26日にFDAから承認されている。
STELLAR試験には323人の患者が参加し、標準的な背景療法と並行して投与されたWINREVAIRのプラセボに対する有効性と安全性を評価した。本試験の結果、ウィンレバイアはPAH治療における重要な進歩として確立されました。
本療法の安全性プロファイルには、赤血球増加をもたらすヘモグロビンの増加、血小板数の減少、重篤な出血事象の可能性が含まれる。医療従事者は、これらのリスクについて患者を注意深く監視することが推奨されます。
グローバルヘルスケアリーダーであるメルクは、生命を改善し救うために最先端の科学を活用することに全力を注いでいます。今回のECによるWINREVAIRの承認は、PAHにおけるアンメット・メディカル・ニーズに対応するためのメルクの継続的な取り組みを示すものです。
本記事はプレスリリースに基づくものであり、欧州委員会によるPAH治療薬としてのWINREVAIRの承認に関する重要な事実を紹介することを目的としている。
その他の最近のニュースとして、バイデン政権は、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社とファイザー社のエリキス、メルク社のジャヌビア、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のザレルト、アッヴィ社のインブルビカを含む10種類の処方薬について、メディケア医療プログラムとの価格交渉を開始した。これらの交渉により、これらの主要医薬品の薬価が引き下げられ、米国政府は初年度に60億ドルを節約できる見込みである。
さらにメルク社は、臨床段階の二重特異性抗体であるCN201をキュロン・バイオファーマシューティカル社から7億ドルの契約一時金で買収した。この薬剤は現在、B細胞性悪性腫瘍の治療薬として臨床試験中である。しかし、メルク社は、広範な病期の小細胞肺がんを対象とした第3相KeyVibe-008試験も安全性の懸念から中止した。
メルクの2024年度第2四半期決算は、ヘルスケア部門のCM&Eとがん領域のフランチャイズ、エレクトロニクス部門の既存事業売上高が大幅に伸び、市場予想を上回った。ライフサイエンス部門は減少したものの、同社は今年後半の成長回復を楽観視しており、2024年通期ガイダンスを上方修正し、売上高は207億ユーロから221億ユーロを見込んでいる。これらは、これらの企業に影響を与える最近の動向のひとつである。
インベスティング・プロの洞察
メルク・アンド・カンパニー・インク（NYSE:MRK）が最新の治療薬承認に向けて邁進する中、同社の財務の健全性と市場での地位は引き続き堅固であり、製薬業界における革新と成長の能力を支えている。欧州委員会によるWINREVAIR™の最近の承認は、重大なアンメット・メディカル・ニーズへの取り組みに対するメルクのコミットメントの証です。InvestingProのデータは、メルクの財務指標のスナップショットを提供し、投資家にメルクの最近の動向を評価するためのより広い文脈を提供します：
- メルクの時価総額は2,955億6,000万ドルで、世界の医薬品市場で大きな存在感を示しています。
- メルクの株価収益率（PER）は21.45倍で、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間の調整後PERは17.82倍となっており、成長見通しと業界での地位を考慮すると、投資家が妥当と考えるバリュエーションを示唆している。
- 同期間の売上総利益率は75.79%と堅調で、ウィンレバイアのような新しい治療法の開発とマーケティングに関連するコストにもかかわらず、収益性を維持する同社の有効性を示している。
InvestingProが提供するメルクに関する数多くのヒントの中で、同社の最新の業績との関連で特に際立っているものが2つある：
- メルクは株主還元に積極的で、13年連続で増配している。これは、資本集約的な製薬業界の性質を考えれば、特に印象的なことである。
- メルクは今年も純利益を伸ばすと予想されており、これはウィンレベアのような新しい治療法が成功する可能性と、メルクの多様な製品ポートフォリオの総合力を示している可能性がある。
メルクの財務と市場パフォーマンスをより深く知りたい投資家は、Investing.com/pro/MRKで、メルクの展望をより包括的に理解するための16のInvestingProTipsをご覧いただけます。
メルクが複雑なヘルスケアセクターの舵取りを続ける中、これらの財務に関する洞察と専門家による分析は、ステークホルダーがメルクの戦略的方向性と長期的可能性を評価するための貴重なツールとなります。
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