ニューヨーク州タリータウン発 - 欧州委員会は、リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ: REGN）に対し、オルドスポノ™（一般名：オドロネクスタマブ）の承認を承認した。これは、2種類以上の全身療法を受けた再発または難治性の濾胞性リンパ腫およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者を治療するためにデザインされた二重特異性抗体にとって、規制当局による初めての承認となる。
今回の承認は、非ホジキンリンパ腫の中で最も一般的な病型の一つであるこれらのリンパ腫に対する新たな治療選択肢を提供するものです。濾胞性リンパ腫は不治の病であり、初回治療後に再発することが多く、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫は侵攻性の亜型であり、高リスク患者の半数までが初回治療後に病状が進行する。
オルドスポノは、リンパ腫細胞とキラーT細胞をつなぎ、がん細胞の破壊を促進することによって機能する。第1相ELM-1と第2相ELM-2を含む臨床試験は有望な結果を示し、患者の高い奏効率、中には完全寛解を達成した患者もいた。特にELM-2試験では、濾胞性リンパ腫患者の80％が治療に反応し、73％が完全寛解を達成した。
しかし、この治療にはサイトカイン放出症候群や重篤な感染症などの副作用のリスクがあり、致命的な場合もある。オルドスポノの開発は、二重特異性抗体プラットフォームを活用し、がんやその他の疾患に対する治療ポートフォリオを前進させるというリジェネロンの継続的なコミットメントの一環である。
リジェネロン社はまた、オルドスポノを単剤あるいは他の治療薬との併用で検討する複数の第3相臨床試験を含むOLYMPIAプログラムも実施している。これらの取り組みは、血液がんや固形がんの治療における二重特異性抗体の可能性を追求する広範な戦略を表している。
オルドスポノの承認は、リジェネロン社にとって重要なマイルストーンであり、血液領域におけるアンメット・メディカル・ニーズへの取り組みへの同社の献身を反映しています。本承認はリジェネロン社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社に重要な進展が相次いでいる。パイパー・サンドラーは同社の目標株価を1,166ドルから1,242ドルに引き上げ、オーバーウェイトのレーティングを維持した。この調整は、Galdermaの新承認薬Nemluvioとの競合の可能性があるにもかかわらず、リジェネロンのデュピクセントに対する安定した期待に基づいている。
同時に、TDコーウェンはリジェネロンのレーティングを「買い」に再決定し、Eyleaフランチャイズの継続的な成功とEylea HDの潜在的な成長に対する自信を表明した。慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療薬としてデュピクセントが最近承認されたことは、大きな市場機会と見られている。
リジェネロンの2024年第2四半期の総収益は12%増の35億5,000万ドルでした。これは、米国におけるEylea HDの売上が3億400万ドルの利益を計上し45%の市場シェアを維持する一方、Dupixentの世界的な売上が29%増の35億6,000万ドルに急増するなど、好調な製品売上に牽引されたものです。
このような有望な業績にもかかわらず、リジェネロンはリンボセルタマブ治療薬のFDA承認が遅れる可能性を予想しており、また現在、エイレアの販売慣行について司法省の調査を受けている。しかし、レナード・シュライファーCEOはバビスモの2025年初頭の上市計画を表明し、マリオン・マコート社長は特に治療歴のない患者の間で、アイリーアHDの上市が順調に進んでいることを報告した。
最後に、リジェネロンは2024年通年の財務ガイダンスを調整し、売上総利益率を約89%と見込んでいる。これらは、リジェネロンが現在進行中の事業展開における最近の進展の一部である。
InvestingProの洞察
リジェネロン・ファーマスーティカルズ（NASDAQ: REGN）が欧州委員会によるオルドスポノ（Ordspono™）の承認を祝う中、同社の財務指標と市場実績は同社の地位についてさらなる洞察を提供している。1,294億3,000万ドルの強固な時価総額と29.75の株価収益率（PER）で、リジェネロンはバイオテクノロジー業界でその重要性を示している。このPERは2024年第2四半期現在、過去12ヵ月間安定しており、同社の収益ポテンシャルに対する市場の信頼を示している。
リジェネロンの財務の健全性は、株価純資産倍率が4.59倍、売上総利益率が53.27%であることからも明らかだ。さらに、過去12ヶ月間の71.9億ドルという堅調な売上総利益は、同社の財務的安定性を補強している。
インベスティング・プロのヒントは、リジェネロンがバイオテクノロジー業界では傑出したプレーヤーであり、適度な負債水準で運営され、短期債務を上回る流動資産を保有していることを強調している。これらの要因は、同社の回復力と競争環境を乗り切る能力に貢献している。さらに、株価のボラティリティの低さは安定した投資を示唆し、52週高値付近のポジションは最近の好業績を強調している。
より包括的な分析を求める投資家のために、リジェネロンの業績修正、総資産利益率、アナリストの収益性予測に関する洞察を含む、プラットフォーム上で利用可能な追加のInvestingProTipsが多数あります。これらのヒントは、情報に基づいた投資判断を行うための貴重な指針を提供します。
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