サンディエゴ発 - 臨床段階の製薬会社であるエンシス・バイオサイエンシズ社（NASDAQ:ENSC）は、同社の医薬品候補PF614-MPARの開発をさらに進めるため、米国立衛生研究所（NIH）および米国立薬物乱用研究所（NIDA）から1400万ドルの助成金を獲得した。本日発表された助成金は、乱用の抑止と過剰摂取の防止を目的としたオピオイドであるPF614-MPARの第1b相臨床試験を支援するものである。
この助成金は約3年間にわたり分配され、PF614-MPAR-102試験の完了を可能にする。この試験は、マルチピル乱用耐性（MPAR®）プラットフォームが提供する過量投与防止効果を初めて検証したPF614-MPAR-101試験の結果を基に行われる。継続的な研究により、PF614-MPARが経口投与による過量投与防止を提供する最初のオピオイド製剤として確立されることが期待される。
PF614-MPARは、2024年1月にFDAからBreakthrough Therapy（画期的治療薬）の指定を受けています。この指定は、重篤な疾患の治療を大幅に改善する可能性を示す医薬品の開発を促進するために与えられるものです。エンシスのCEOであるリン・カークパトリック博士は、この賞の非希薄性と、新規クラスのオピオイドに関する同社の研究が認められたことについて、次のように述べた。また、より安全な鎮痛薬に対する市場の高いアンメット・ニーズへの対応が急務であることを強調した。
Ensysce社のPF614-MPARは、処方された通りに服用すると、鎮痛に最適な量の薬剤が放出されるように設計されている。しかし、過剰に服用された場合には活性薬の放出が制限されるように設計されており、偶発的または意図的な過剰摂取のリスクを低減する可能性がある。米疾病対策センターによると、オピオイド危機は依然として公衆衛生上の重大な問題であり、1時間に2人近くが過剰摂取により死亡している。
MPAR®の技術はオピオイドだけにとどまらず、さまざまな薬物において薬物の安全性を向上させる可能性があります。今回の助成金により、Ensysce社がMPARとオピオイド使用障害プログラムに対して獲得した連邦政府の助成金の総額は4,000万ドルに達した。
本情報はEnsysce Biosciences社のプレスリリースに基づくものです。同社とその製品候補は、臨床試験の成功、規制当局の承認プロセス、製品の商業的可能性など、リスクと不確実性の影響を受けます。Ensysceの将来の見通しに関する記述には、時間の経過とともに変化する可能性のある推定や仮定が反映されています。
その他の最近のニュースでは、エンシス・バイオサイエンシズ社が株主資本要件を満たさないためにナスダックから上場廃止になる危険性があり、注目されていた。しかし、その後、同社はコンプライアンスを回復し、ナスダック資本市場への上場継続が確実となった。この進展はエンシス・バイオサイエンス社にとって重要な一歩であり、規制基準を満たすという同社のコミットメントを反映したものである。
また、エンシス・バイオサイエンスは、オピオイド使用障害（OUD）治療薬候補であるPF9001のIND（治験許可）取得に向けたピュリシスLLCとの提携も発表した。この提携は、エンシス独自のTAAP技術を用いて開発された薬剤であるPF9001の製造工程の合理化に焦点を当てたものです。
これらは、より安全な医療用医薬品を創製し、OUDの課題に対処するためのエンシス・バイオサイエンスの継続的な取り組みにおける最新の進展である。これらの進展にもかかわらず、同社の製品候補はまだ臨床段階にあり、規制当局の承認を受けていないことに留意することが重要である。同社の経営陣は、臨床開発プロセスに内在する不確実性と、ナスダック上場廃止の可能性に伴うリスクを認識している。
InvestingProの洞察
エンシス・バイオサイエンシズ・インク（NASDAQ:ENSC）は、オピオイド候補薬PF614-MPARの開発を進めており、同社の財務指標と市場実績は、同社の歩みに関心を持つ投資家により広い文脈を提供している。InvestingProのヒントは、Ensysceがバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有していることを強調しています。これは、研究開発段階を乗り切るための強固な財務基盤を持つ企業を探している投資家にとってポジティブな兆候です。
さらに、同社が直面している課題にもかかわらず、先週は7.53％の価格合計リターンと大きなリターンがあり、短期的には投資家の楽観的な見方を示している。しかし、アナリストは今年度の売上減少を予想しており、投資家が同社の成長見通しを評価する際に考慮すべき重要な点であることに注意する必要がある。
InvestingPro Dataは、時価総額371万米ドルを示しており、市場における同社の現在の評価を反映している。2024年第2四半期時点の過去12ヵ月間の売上高は144万米ドルであるが、-51.96％の顕著な減少で、売上高の成長における課題を示している。さらに、同期間の売上総利益率は-308.49%で、Ensysceが収益性を維持する上で困難に直面していることが浮き彫りになっている。
Ensysceの業績と将来展望をより深く知りたい投資家のために、InvestingProはプラットフォーム上に合計12のヒントを掲載しています。これらの洞察は、同社について十分な情報に基づいた投資判断を下す上で極めて重要なものとなるでしょう。
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