サンディエゴ - 臨床段階の製薬会社であるエンシス・バイオサイエンシズ・インク（NASDAQ:ENSC）は、乱用や過剰摂取の可能性を低減した重度の疼痛緩和を目的とするオピオイド製剤PF614-MPARの次の臨床試験を支援するため、1,400万ドルの連邦補助金を受領したと発表した。治験審査委員会は、「PF614カプセルとナファモスタットを併用した場合のオキシコドンとPF614の薬物動態を評価するための単回および複数回投与試験」と題する試験プロトコルを承認した。
クオシエント・サイエンシズ社のトランスレーショナル・ファーマシューティカル・プラットフォームを活用した当社とクオシエント・サイエンシズ社との共同研究は、MPARのこの2番目の臨床試験においても継続される。エンシスのチーフ・メディカル・オフィサーであるビル・シュミット博士は、今回のプロトコールの承認はPF614-MPARの臨床開発を完了させる重要なステップであると述べた。彼は、このオピオイドが2012年以降、FDAから300種類以下の医薬品に与えられるBreakthrough Therapyに指定された唯一の医薬品であることを強調した。
Ensysce社のCEOであるLynn Kirkpatrick博士は、PF614-MPARの第2臨床試験の開始を可能にするIRBの承認に満足の意を表明した。米国国立薬物乱用研究所はこのプログラムを支援しており、この助成金によってこの臨床試験と必要な非臨床試験を完了することができる。また、画期的治療薬（Breakthrough Therapy）の指定により、FDAとの頻繁なやり取りが可能となり、製品登録への道のりがスムーズになることが期待される。この3つの試験から得られる最初のデータは2025年中頃と予想される。
Ensysce Biosciences社は、独自のTAAP™およびMPAR®プラットフォームを通じて、より安全な処方薬の開発に注力しており、薬物の乱用や過剰摂取のリスクを最小限に抑え、改ざん防止された疼痛治療の選択肢を提供することを目指している。同社の製品は、重度の痛みを抱える患者により安全なソリューションを提供し、薬物乱用に関連する死亡の減少に貢献することを目的としています。
プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、当社の予想を反映したものであり、リスクや不確実性を内包しているため、実際の結果と異なる可能性があります。これらの記述は現時点での推定および仮定に基づくものであり、将来の業績を保証するものではありません。このニュースはプレスリリースの記述に基づいています。
その他の最近のニュースとして、エンシス・バイオサイエンス社は事業において大きな前進を遂げました。同社は、オピオイド研究薬であるPF614-MPARの開発に対し、米国立衛生研究所（NIH）から1400万ドルという多額の助成金を獲得した。この助成金は、乱用の抑止と過剰摂取の防止を目的としたオピオイドPF614-MPARの第1b相臨床試験を支援するものである。この研究により、PF614-MPARは経口投与による過量投与防止を提供する最初のオピオイド製品として確立されることが期待される。
また、エンシス・バイオサイエンス社は、ナスダックの株式上場要件への適合を回復し、ナスダック資本市場への上場継続が確実となりました。この進展は同社にとって重要なステップであり、規制基準を満たすという同社のコミットメントを反映したものである。
さらに同社は、オピオイド使用障害（OUD）治療薬候補であるPF9001を治験許可申請（IND）試験に向けて前進させるため、ピュリシスLLCとの提携を発表した。この提携は、エンシス独自のTAAP技術を用いて開発された薬剤であるPF9001の製造工程の合理化に焦点を当てたものである。これらは、より安全な医療用医薬品を創製し、OUDの課題に対処するためのエンシス・バイオサイエンスの継続的な取り組みにおける最新の進展である。これらの進展にもかかわらず、同社の製品候補はまだ臨床段階にあり、規制当局の承認を受けていないことに留意することが重要である。
InvestingProの洞察
エンシス・バイオサイエンシズ(NASDAQ:ENSC)の臨床的進歩の中で、投資家や関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く見守っている。InvestingProによると、Ensysceのバランスシートには負債よりも現金の方が多く、流動性が高い。さらに、製薬業界が直面している課題にもかかわらず、Ensysceは先週大幅に戻しており、最近の動きを受けて投資家の信頼が上昇する可能性を示している。
しかし、同社の財務指標はいくつかの懸念を反映している。Ensysceの時価総額は524万ドルと控えめで、同社は2024年第2四半期時点で過去12ヵ月間に52％近い急激な収益減少を目の当たりにしている。この収縮は四半期ごとの数字にも反映されており、2024年第2四半期には収益成長率が約63％も急落している。さらに、売上総利益率は-308.49％と大幅なマイナスとなっており、同社が直面しているコスト面の課題が浮き彫りになっている。
InvestingProのヒントはまた、アナリストが短期的に同社の収益性を楽観視していないことを強調し、今年度の売上高が減少し、純利益の減少が予想されるとしている。これらの要因は、株主への配当支払いがないことと相まって、潜在的な投資家にとって慎重なイメージを描いている。
Ensysceへの投資を検討している方には、さらに詳細な分析と追加のInvestingPro Tipsをご用意しています。InvestingProのプラットフォームにはさらに12のヒントが掲載されており、同社の財務と市場パフォーマンスを包括的に見ることができます。
Ensysce Biosciences に関するより詳細な洞察と追加のInvestingProヒントについては、ご興味のある方は https://www.investing.com/pro/ENSC をご覧ください。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。