インディアナポリス-イーライリリー・アンド・カンパニー(NYSE:LLY)は、成人2型糖尿病患者を対象とした週1回投与のインスリン製剤エフシトラ・アルファ(以下、エフシトラ)について、QWINT-1とQWINT-3の2つの第3相臨床試験で良好な結果が得られたことを明らかにした。これらの試験により、エフシトラのA1C低下効果は、世界的に一般的に使用されている日次経口インスリン製剤と比較して遜色ないことが明らかになった。
QWINT-1は、インスリンを使用したことのない成人2型糖尿病患者を対象とした。参加者は、週1回エフシトラを単回使用自動注射器で投与する群と、毎日インスリングラルギンを投与する群に無作為に割り付けられ、1年間投与された。エフシトラの投与は漸増固定用量レジメンに従った。52週目において、エフシトラはインスリングラルギンと同様のA1C低下を示した。
QWINT-3は、基礎インスリン連日注射から切り替えた成人を対象に、78週間にわたってエフシトラの有効性と安全性をインスリン・デグルデク連日投与と比較検討した。同試験は26週目に主要評価項目を達成し、エフシトラはインスリン・デグルデクに対して非劣性のA1C低下を示した。
また、両試験ともグルコース範囲にとどまる時間を測定したところ、エフシトラ投与群では1日あたり約2時間、目標グルコース範囲にとどまる時間が延長した。エフシトラの安全性と忍容性のプロフィールは、毎日の基礎インスリン療法と同等であった。
リリー社の製品開発担当上級副社長であるジェフ・エミック医学博士(M.D.、Ph.D.)は、「エフシトラのような週1回投与のインスリン製剤は、患者の糖尿病管理を大幅に簡素化することができる。
両試験における低血糖イベント発生率は、エフシトラの方が日用インスリン製剤よりも低かった。これらの試験結果の詳細は、今後開催される医学学会で発表され、査読付き学術誌に掲載される予定である。
エフシトラは、2022年に開始されたQWINT第3相臨床試験プログラムの一部であり、5つの国際共同試験で4,000人以上の1型または2型糖尿病患者が登録されている。
本記事はイーライリリー・アンド・カンパニーのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、イーライリリーは様々な面で大きく前進している。この製薬大手は、アフリカの49カ国で免疫学的治療薬バリシチニブの入手可能性を高めるため、EVAファーマと協力関係を結んだ。このイニシアチブはリリーの30x30戦略の一環で、10年後までに資源が限られた環境で年間3000万人の医療を強化することを目指している。EVAファーマは、アフリカ全土でバリシチニブを製造・供給するための製造ノウハウをリリーから受け取り、2026年までに現地で製造されたバリシチニブの販売を開始する予定である。
買収に関しては、イーライリリーは最近モルフィック・ホールディング社の買収を完了し、炎症性腸疾患の治療薬をポートフォリオに加えた。レーティング面では、BMOキャピタルはイーライリリーのアウトパフォーム・レーティングを再表明し、モルガン・スタンレーはオーバーウェイト・レーティングを維持している。しかし、Evercore ISIは同社株のIn Lineレーティングを維持している。
同社はまた、肥満症治療薬ゼパウンドを、自費診療チャネルであるリリーダイレクトを通じて2.5mgと5mgの1回用量バイアルを導入することで、より入手しやすくした。バイデン政権は、メディケア医療プログラムとの価格交渉にイーライリリーのジャーディアンスを選択した。以上がイーライリリーの最近の動向である。
インベスティングプロの洞察
イーライリリー・アンド・カンパニー(NYSE:LLY)は、第3相臨床試験で有望な結果を示し、医薬品業界の有力企業としての地位を強化する可能性がある。InvestingProのデータによると、イーライリリーは8,520億8,000万ドルの時価総額を誇り、投資家の信頼と事業規模を反映しています。
InvestingProのTipsによると、イーライリリーは9年連続で増配の実績があり、54年連続で配当を維持している。このような株主への報奨の一貫性は、安定したインカムゲイン株を探している投資家にとって魅力的かもしれない。さらに、17人のアナリストが来期の業績予想を上方修正しており、同社の財務見通しに対する楽観的な見方を示している。
バリュエーションの観点からは、イーライリリーはPER115.58と高い利益倍率で取引されている。これは割高なバリュエーションを示唆するかもしれないが、同社の成長性と業界のポジションを考慮することが重要である。2023年第1四半期現在、同社の過去12ヵ月間の収益成長率は31.87%で、業績が力強い上昇軌道にあることを示している。
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