Benchmarkは、Humacyte (NASDAQ: HUMA)の株式について、買いのレーティングと15.00ドルの目標株価を継続した。
同社は、同社の第2四半期のファイリング後にモデルを更新した。ヒューマサイトは現在、血管外傷治療を目的としたアセラー組織再生血管（ATEV）の生物学的製剤承認申請（BLA）について、FDAからの追加情報を待っている。
ヒューマサイト社の経営陣は、FDAとのやりとりに基づき、ATEVの血管外傷治療に対する承認可能性に自信を示している。同社は現在、承認時期の修正を期待している。同社はこの情報を待っている間、ATEVの商業的発売に向けて積極的に準備を進め、パイプラインの他のプログラムも進めている。
同社のパイプラインには、人工血管を必要とするさまざまな外科手術に対する潜在的治療法が含まれている。これらの処置は、外傷の再建や透析患者のためのバスキュラーアクセスから末梢動脈疾患の修復まで、幅広い範囲をカバーしている。将来的には、冠動脈バイパス移植片やBioVascular Pancreas (BVP)を含む製品群の拡大を目指している。
その他の最近のニュースでは、バイオテクノロジーのプラットフォーム企業であるヒューマサイト社が、2024年第2四半期に5,670万ドルの純損失を計上した。財務上の後退にもかかわらず、同社は、急性組織工学血管（ATEV）製品の第3相試験からの有望な結果を含む、製品パイプラインの重要な進展を強調した。しかし、米国食品医薬品局（FDA）は、血管外傷に対するATEVの審査を延期したため、承認までの新たなスケジュールが不透明になっている。
TDコーウェンは、ヒューマサイト社に対するポジティブな見通しを継続し、同社の「買い」レーティングを維持している。ウクライナにおけるヒューマサイト社の人道的プログラムでは、ATEVの使用により高い開存率と感染回避率が実証された。
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