マサチューセッツ州ケンブリッジ - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) は、SARS-CoV-2変種JN.1を標的とするCOVID-19ワクチンの最新版Spikevaxの欧州連合（EU）承認が目前に迫っている。欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）はこのほど、同ワクチンの承認を勧告し、欧州委員会が来る2024-2025年の秋冬のワクチン接種シーズンに同ワクチンの使用を認める決定を下す可能性が出てきた。
この勧告は、4月のEMAのガイダンスと2024年7月のCOVID-19ワクチンの更新によるJN.1ファミリーのオミクロン亜種対策への確認に続くものである。CHMPの決定は、製造データ、前臨床試験、およびModernaのmRNA COVID-19ワクチンの有効性と安全性を証明する既存の臨床試験と実臨床試験のエビデンスの組み合わせに裏打ちされている。
更新されたワクチンは、生後6カ月以上を対象としており、JN.1および関連系統に対する中和抗体反応を強化することを目的としています。モデナ社のステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は、今回のCHMPの肯定的な見解は、EU市民を守るための同社の取り組みにおいて重要な一歩であると表明した。
モデナはすでに日本、台湾、英国でJN.1を標的としたワクチンの承認を取得しており、米国ではKP.2を標的としたワクチンが承認されている。また、米国ではKP.2変異体を標的としたワクチンが承認されている。
EUでは、ModernaはHealth Emergency Preparedness and Response Authority（HERA）によるmRNA COVID-19ワクチンの入札プロセスに参加している。この動きにより、モデナのワクチンは加盟国全体に拡大する可能性がある。
この開発は、病気の治療と予防に革命を起こすことを目的とした、mRNA医薬におけるモデナの広範な使命の一部である。同社のプラットフォームは、様々な健康状態に対するワクチンや治療薬の迅速な開発を促進してきた。
提供された情報は、Moderna, Inc.のプレスリリース文に基づくものであり、いかなる宣伝内容や主観的主張も含まれていません。欧州委員会の承認決定が待たれるところであり、来たるワクチン接種シーズンに向けてModerna社のアップデートされたCOVID-19ワクチンが入手可能かどうかが決定される。
その他の最近のニュースとしては、JN.1変異型を標的とするモデナのCOVID-19ワクチンSpikevaxが、英国の医薬品・医療製品規制庁（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）から認可を受けた。このワクチンは英国では国民保健サービスを通じて配布され、個人でも購入できる。また、ModernaのmRNAベースのワクチンであるmRESVIAはFDAの承認を受けたが、競合製品に比べ性能は劣る可能性がある。さらに、ブルックライン・キャピタル・マーケッツは、目標株価310.00ドルで、モデナの「買い」レーティングを維持し、COVID-19ワクチンが2024年にモデナに27億ドルの売上をもたらすと予測している。HSBCは、COVID-19ワクチンの売上が予想外に落ち込んだため、モデナの株価をリデュースからホールドに格上げした。最後に、パイパー・サンドラーはモデナのOverweightレーティングを維持し、SpikeVaxの売上が28.5億ドルに達すると予測した。これらはモデナの最近の動向である。
インベスティングプロの洞察
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) がCOVID-19ワクチンSpikevaxの欧州連合（EU）承認を期待する中、同社の財務状況と市場実績は投資家により広範な背景を提供する。InvestingProのデータによると、Modernaの時価総額は278.6億ドルで、バイオテクノロジー業界における同社の大きな存在感を反映している。予想される売上減少や業績予想の修正といった課題に直面しているにもかかわらず、同社の回復力は、InvestingProのヒントの1つが強調したように、負債よりも現金の方が多いバランスシートに表れている。
また、InvestingProのデータによると、Modernaの株価は現在、相対力指数（RSI）に基づく売られ過ぎの領域にあり、エントリー・ポイントを探しているバリュー投資家からの潜在的な関心を示唆している。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、継続的な事業と研究イニシアチブを支えることができる強力な流動性を示している。
Modernaは過去12ヵ月間、マイナスPER-4.71と収益性が高くないが、過去5年と10年で大きなリターンを示している。この業績は、Modernaの長期的な成長軌道と、無配にもかかわらず株主に価値を提供する能力を強調している。より詳細な分析を求める投資家のために、モデナの財務指標と市場パフォーマンスに関する洞察を提供する10以上の追加のInvestingPro Tipsが利用可能です。
次回の決算日は2024年10月31日に設定され、InvestingProによるモデナの株式の公正価値は89.0ドルと推定されており、利害関係者と潜在的な投資家は、特に同社が規制の状況を乗り切り、世界的にワクチン提供を拡大する中で、同社の進捗状況を注意深く見守ることになるでしょう。
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