月曜日、BofA証券はフルクラム・セラピューティクス（NASDAQ:FULC）のスタンスを調整し、株価をアンダーパフォームからニュートラルに格上げし、目標株価を5.00ドルから10.00ドルに倍増した。
この修正は、バイオテクノロジー企業が、治療法が承認されていない希少疾患である顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）の治療薬として開発中の新薬候補losmapimodについて、重要な第3相の読み出しに近づいていることによる。
アナリストは、このアップグレードは10月末までに予想される第3相試験結果を見越したものであると指摘した。FSHDは主に上肢の可動性に影響を及ぼす疾患で、医薬品開発にとって困難な分野であった。
フルクラム・セラピューティクスが以前に実施した主要評価項目は達成されなかったが、その後の事後分析により、到達可能作業空間（RWS）と呼ばれる別の評価項目を設定した新たな試験が計画された。
人のキー・オピニオン・リーダー（KOL）との話し合いでは、RWSで測定された第2相試験で観察された機能的ベネフィットを考慮し、第3相試験の結果について前向きな見通しが示された。
KOLは、RWSは疾患進行の正確な指標であり、RWSの安定化は臨床的に意味があると考える。48週時点でプラセボ調整により10％の変化を示した第2相試験の結果を再現することは成功とみなされるであろう。
アナリストは、臨床試験特有の予測不可能性、特に対照群の反応に注意を促した。にもかかわらず、この試験の成功確率は50％に調整された。フルクラムの株価に対するロスマピモドの価値は9ドルと推定され、目標株価10ドルの修正に貢献した。
市場が第3相試験の結果を待つ中、BofA証券は本プログラムのさらなるリスク回避に慎重な姿勢を崩していない。さらに同社は、フルクラムの株価パフォーマンスに対する潜在的な懸念として、鎌状赤血球症（SCD）に対するポシレジルの開発進行中であることを強調した。
その他の最近のニュースでは、フルクラム・セラピューティクスにいくつかの重要な進展があった。RBCキャピタルは同社に対するアウトパフォームのレーティングを維持した。これは、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）の治療薬となりうるロスマピモドの第III相REACH試験の結果が期待されることに基づく。
RBCの評価では、本試験の統計学的有意水準は予想よりも高い可能性が高く、losmapimodの成功への可能性を示唆している。
さらに、フルクラムは、最近、RA Capital Healthcare Fund, L.P.および無名の事業体という2つの機関株主との間で、普通株式と事前に資金を調達した新株予約権との交換を行うなど、経営面でも躍進を遂げている。
また、イザベル・カロフォノス（Isabel Kalofonos）氏を最高商業責任者に、ヘザー・フォールズ（Heather Faulds）氏を最高薬事・品質保証責任者に任命し、ロスマピモドの新薬承認申請に貢献する予定である。
フルクラムはlosmapimodの第3相REACH試験を進めており、2024年10月末までにトップラインデータを報告する予定である。フルクラムはサノフィと協力し、米国外でのlosmapimodの承認申請と商業的発売の準備を進めている。
これらの最近の進展は、フルクラム・セラピューティクスが臨床試験を進め、losmapimodの商業化に向けた準備を進めていることを裏付けるものである。
InvestingProの洞察
BofA証券によるフルクラム・セラピューティクスの最近のアップグレードを踏まえ、投資家が同社の財務の健全性と市場パフォーマンスをより幅広く理解するための追加指標を検討する価値があります。InvestingProのデータによると、フルクラム・セラピューティクスの収益は大幅に伸びており、2024年第2四半期時点の直近12カ月では2582.55%という目覚ましい伸びを示しています。この成長は、2024年第2四半期の8990.91％の四半期収益成長によってさらに強調されています。営業利益率マイナス40.15%、PERマイナス26.35%に見られるように、収益性に課題があるにもかかわらず、同社株は昨年、64.23%の価格トータルリターンを記録し、高いリターンを経験している。
InvestingProのヒントは、アナリストが今年度の同社の売上成長について楽観的であることを示唆している。加えて、フルクラム・セラピューティクスは負債よりも多くの現金を保有しており、将来の事業や投資に余裕をもたらす可能性がある。しかし、同社は配当金を支払っておらず、アナリストは今年度の黒字化を見込んでいないことは注目に値する。
フルクラム・セラピューティクスの展望をより深く知りたい投資家のために、InvestingProはさらなる洞察を提供しています。現在、より多くの情報に基づいた意思決定に役立つ5つのヒントが利用可能です。これらのヒントとリアルタイムのデータは、InvestingProのフルクラム・セラピューティクスのプラットフォームhttps://www.investing.com/pro/FULC。
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