米国テキサス州シカゴおよびフォートワース発-臨床段階のバイオ医薬品企業であるアクチュエイト・セラピューティクス社（NASDAQ：ACTU）は、再発/難治性ユーイング肉腫（r/r EWS）患者を対象としたエルラグルシブの第1/2相試験から有望な予備的結果を報告した。現在進行中の本試験では、これまでに8名の患者が登録され、2名が完全奏効を継続し、病勢コントロール率は約62％であった。
ユーイング肉腫は、主に小児や青少年が罹患する希少で侵攻性の癌であり、転移率が高い。r/r EWSに対する現在の治療選択肢は限られており、これらの患者の予後は一般的に不良である。新規のグリコーゲン合成酵素キナーゼ-3β（GSK-3β）阻害剤であるエラグルシブは、化学療法剤であるシクロホスファミドおよびトポテカンとの併用で試験中である。
EWSおよびEWS関連小円形細胞肉腫の患者を対象としたこの試験では、2例の完全奏効が認められ、1例の患者は2.5年以上の全生存期間を達成した。さらに、脱腫瘍性小円形細胞腫（DSRCT）の患者は、腫瘍サイズが52％縮小し、部分奏効を達成した。
同社は、エルラグルシブの開発継続を裏付ける更なるデータを提供し、第2相試験のデザインについてFDAと協議するため、本試験に最大12人のEWS患者を登録する予定である。その目的は、EWS治療の商業的登録に向けてエラグルシブの開発パスを加速させることです。
アクチュエート・セラピューティクス社は、r/r EWSに対する新たな治療戦略の必要性を強調しており、本試験の結果は、このアンメット・メディカル・ニーズへの対応に向けた前向きな一歩と位置付けている。
この情報はアクチュエイト・セラピューティクス社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、テキサス州フォートワースに本社を置く製薬会社Actuate Therapeutics社は、独立登録会計事務所の大幅な変更を発表した。同社は、アクチュエイト社に会計サービスを提供してきたKMJ Corbin & Company LLPが辞任し、直ちにCrowe LLPが後任となることを確認しました。この変更は、KMJのパートナーおよび専門スタッフがCrowe LLPに移行したことに伴うものです。
Crowe社を2024年12月31日に終了する会計年度の新監査人に任命することは、アクチュエイトの監査委員会によって決定されました。なお、過去2会計年度のアクチュエイトの財務諸表に関するKMJの報告書には、不利な意見や意見の否認は含まれていませんでした。しかし、監査報告書には、アクチュエイト・セラピューティック社の継続企業の前提に関する重要な疑義に関する説明パラグラフが含まれていた。
同社はまた、直近のForm S-1において、臨床試験費用の未払いに関連する財務報告に係る内部統制の重要な脆弱性を報告している。こうした懸念にもかかわらず、アクチュエイト・セラピューティクスは、会計原則や実務、財務諸表の開示、監査の範囲や手続きについて、KMJとの間に意見の相違はないと断言している。以上が、同社の財務運営に関する最近の動きである。
インベスティング・プロの洞察
アクチュエイト・セラピューティクス（NASDAQ：ACTU）がユーイング肉腫治療薬エルラグルシブの開発で躍進を続ける中、投資家や関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く監視している。InvestingProのデータによると、アクチュエイト・セラピューティクスは現在1億5576万ドルの時価総額を保有している。有望な臨床結果にもかかわらず、同社の財務指標はいくつかの課題を反映しており、2024年第1四半期時点の過去12カ月間の調整後PERは-5.7で、同社が現在利益を上げていないことを示している。
InvestingProのヒントでは、潜在的な投資家が考慮すべきいくつかの重要なポイントを強調しています。まず、相対力指数（RSI）は、アクチュエイト・セラピューティクスの株価が買われ過ぎの領域にあることを示唆しており、株価の潜在的な引き戻しを示唆する可能性がある。加えて、同社の売上総利益率は低いと考えられ、株主への配当も行っていないため、定期的な収入を求める人々の投資判断に影響を与える可能性がある。
さらに、アクチュエイト・セラピューティクスは適度な水準の負債を抱えており、短期債務が流動資産を上回っているため、流動性リスクが生じる可能性がある。臨床開発とともに、これらの財務的洞察は、投資家が同社の将来性を評価する際の指針となるかもしれない。より詳細な分析にご興味のある方は、https://www.investing.com/pro/ACTU、Actuate Therapeuticsの財務および経営成績を包括的に見ることができる追加のInvestingProTipsをご覧ください。
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