カリフォルニア州クパチーノ発-中枢神経系、炎症性疾患、心代謝性疾患の治療薬開発に注力するバイオ医薬品企業、レビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングス（NASDAQ：RVPH）はこのほど、統合失調症治療薬ブリラロキサジンの第3相RECOVER試験から得られた新たなデータを発表した。日曜日に開催されたバーチャルイベントにおいて明らかにされたこのデータは、陰性症状および精神分裂病の他の主要な症状領域に対する薬剤の有効性を示すものである。
ブリラロキサジンは、統合失調症やある種の炎症性疾患を含むいくつかの疾患に関連するセロトニンおよびドーパミン受容体を標的とする新しい化学物質であり、プラセボと同等の安全性プロファイルを示している。この第3相試験では、すべての主要および副次評価項目を達成し、プラセボと比較して50mgの投与で4週間後に症状および主要な炎症性サイトカインが有意に減少した。
新たな発声バイオマーカーのデータ、特に発話潜時のデータは、陰性症状、社会機能、無秩序、総合的な有効性の改善における本剤の有効性を裏付けるものである。発話潜時は客観的な指標であり、人間の評価者による評価を検証するのに役立ち、RECOVER試験で統計的に有意な結果を示した。
Dr. Brian Kirkpatrickは、ブリラロキサジンの強力な治療効果について言及し、Dr. Mark Oplerは、その有効性と忍容性から、この薬剤が統合失調症治療におけるアンメットニーズに対応できる可能性を強調した。
Reviva社は、現在進行中の非盲検延長試験から得られた音声バイオマーカーデータをさらに評価し、2024年第4四半期にトップラインデータを取得する予定である。同社はまた、他の精神神経系適応症に対するブリラロキサジンの開発を目指しており、特定の肺疾患に対して米国FDAから希少疾病用医薬品の指定を受けている。
なお、本プレスリリースには将来の見通しに関する記述が含まれており、実際の結果は様々な要因により異なる可能性があることにご留意ください。本情報はレビバ・ファーマシューティカルズ社のプレスリリース文に基づいています。
その他の最近のニュースとして、レビバ・ファーマシューティカルズ社は、特発性肺線維症および慢性閉塞性肺疾患、鎌状赤血球貧血、強皮症、肺癌患者の肺線維症の治療薬であるブリラロキサジンの米国特許を取得した。さらに、同剤の欧州特許を取得し、知的財産権を拡大した。同剤は、統合失調症を対象とした国際共同第3相RECOVER-1試験で有望な結果を示しており、さらに精神神経疾患を適応症とした開発も計画中である。
H.C.ウェインライトはレビバ・ファーマシューティカルズのレーティングを「買い」とし、特にブリラロキサジンの特許保護拡大による同社の将来性に自信を示している。しかし、同社は、約190万株の普通株式の売却をもたらした株式公開を受け、レビバ社の12ヶ月の目標株価を20ドルから14ドルに修正した。
これらの最近の動向は、Reviva社の資金調達と新薬開発プログラムの推進に向けた継続的な努力を強調するものである。なお、これらは最近の進展であり、同社の事業継続に伴い、さらなる更新が期待される。
インベスティングプロの洞察
レビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングス（NASDAQ: RVPH）が統合失調症治療薬ブリラロキサジンの開発で前進を続ける中、同社の財務状況と市場パフォーマンスは投資家にとって新たな背景となる。InvestingProのデータによると、レビバの時価総額は4,468万ドルで、競争の激しいバイオ医薬品業界における同社の規模を反映している。有望な臨床試験結果にもかかわらず、同社のPERはマイナス0.99で、現在利益を生み出していないことを示している。
InvestingProのヒントは、Reviva社がバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有していることを強調している。また、2人のアナリストが来期の業績を上方修正したことも、同社の将来の業績に対する楽観的な見方を示唆している。しかし、同アナリストは同社が今年黒字になるとは予想しておらず、2024年第2四半期時点で過去12ヵ月間に観測された-1.29米ドルの一株当たり利益（EPS）のマイナスと一致していることに注意する必要がある。
短期的な利益を求める投資家にとって、Revivaが先週、価格合計リターンが20.54%上昇し、大きなリターンを経験していることは注目に値する。さらに、同社は過去1ヶ月間、66.36%増と力強いリターンを記録している。これらの指標は、モメンタムと短期的な値動きに注目するトレーダーの興味を引くだろう。更なる詳細に興味のある方は、https://www.investing.com/pro/RVPH、Reviva Pharmaceuticalsの財務と市場パフォーマンスの包括的分析を提供する、追加のInvestingProTipsがあります。
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