TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN)は本日、IASLC 2024世界肺がん会議にてPhase 3 EMPOWER-Lung 1治験の5年間の結果を発表しました。データによると、Libtayo（cemiplimab）単剤療法は、進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者において、化学療法と比較して全生存期間（OS）の中央値をほぼ2倍に延長し、死亡リスクと病気の進行リスクを大幅に低減しました。
PD-L1発現が50%以上で、EGFR、ALK、ROS1の異常がない患者では、Libtayoによる全生存期間の中央値は26ヶ月、化学療法では13ヶ月でした。死亡のハザード比（HR）は0.59で、死亡リスクが41%減少したことを示しています。無増悪生存期間（PFS）もLibtayoが優れており、中央値はLibtayoが8ヶ月、化学療法が5ヶ月で、病気の進行リスクが50%減少しました（HR 0.50）。
この治験では、Libtayo投与中に病気が進行した患者に化学療法を追加することが許可されていました。これらの患者の全生存期間の中央値は15ヶ月、無増悪生存期間の中央値は7ヶ月、客観的奏効率（ORR）は28%でした。
有害事象（AE）は以前の知見と一致しており、5年時点で新たな安全性シグナルは観察されませんでした。Libtayo患者で最も一般的な有害事象は、貧血、食欲減退、疲労でした。
結果はまた、生存率の向上とPD-L1発現レベルの間に直接的な相関関係があることを示しました。腫瘍のPD-L1発現が90%以上の患者が最大の恩恵を受け、全生存期間の中央値は39ヶ月でした。
病気の進行後にLibtayoに化学療法を追加する潜在的な使用は研究段階であり、その安全性と有効性はまだ規制当局による完全な評価を受けていません。
Regeneronの広範なオンコロジーポートフォリオには、30種類以上の固形腫瘍と血液がんが含まれており、Libtayoは多くの研究段階の併用療法の中核となっています。同社は、単剤療法および他の治療法との併用療法として、様々ながんにおけるLibtayoの可能性を引き続き探索しています。
この記事の情報は、Regeneron Pharmaceuticalsのプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、Regeneron Pharmaceuticalsはヘルスケア業界で重要な進展を続けています。RBC Capitalが市場潜在力を認めた同社のFactor XIプログラムは、開発パイプラインを迅速に進んでいます。再発/難治性濾胞性リンパ腫および広範性大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬としてのRegeneronのOrdspono承認が欧州連合で得られたことは、重要な進展として強調されています。
TD CowenやPiper Sandlerなどのアナリスト企業は、同社の見通しに楽観的で、同社の株式に対してポジティブな評価を維持しています。Regeneronの2024年第2四半期の総収益は、主に製品売上の好調により12%増の35.5億ドルとなりました。米国でのEylea HDの売上は3.04億ドルで45%の市場シェアを維持し、Dupixentのグローバル収益は29%増の35.6億ドルに急増しました。
しかし、同社はlinvoseltamab治療のFDA承認が遅れる可能性を予想しており、現在Eyleaのマーケティング慣行についてDOJの調査を受けています。これらの課題にもかかわらず、Regeneronは2024年通期の財務ガイダンスを調整し、粗利益率を約89%と予想しています。これらは、同社の継続的な取り組みにおける最近の進展のほんの一部です。
InvestingProの洞察
Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN)のLibtayoの有望な治験結果を受けて、同社の財務状況と市場パフォーマンスは投資家にとって重要な考慮事項となっています。InvestingProのデータによると、Regeneronの時価総額は1,234億ドルと、バイオテクノロジー業界での重要な存在感を示しています。同社のP/E比率は28.45倍で、将来の収益成長に対する投資家の期待を示しており、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月のP/E比率28.55倍もこの sentiment を反映しています。
Regeneronの収益成長は、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月で6.46%増加し、同社の強固な市場ポジションをさらに裏付けています。これは2024年第2四半期の四半期収益成長率12.32%と相まって、競争の激しい環境の中で同社が財務を拡大する能力を示しています。
InvestingProのヒントは、投資家にとってのRegeneronの安定性と潜在性を強調しています。バイオテクノロジー業界の主要プレーヤーとして、同社は適度な負債レベルで運営されており、流動資産が短期債務を上回っていることから、財務的な強靭性が示唆されます。さらに、Regeneronのキャッシュフローは利払いを十分にカバーできており、堅固な財務基盤を裏付けています。
Regeneronの投資潜在力についてより深く掘り下げたい方には、InvestingProで追加の洞察が提供されています。https://www.investing.com/pro/REGNでは、さらに11のヒントにアクセスできます。これらのヒントは、最新の臨床試験結果を考慮すると特に関連性が高い可能性がある、同社のパフォーマンス、取引パターン、アナリストの予測に関する貴重な情報を提供しています。
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