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Roivant、新しい肺治療薬の第1b相試験結果を発表

発行済 2024-09-10 19:47
ROIV
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スイス・バーゼル - Roivant Sciencesは、間質性肺疾患に伴う肺高血圧症(PH-ILD)に対する画期的な吸入療法として期待されるmosliciguatの第1b相ATMOS試験の有望な結果を発表しました。欧州呼吸器学会で発表されたこの研究では、単回投与で肺血管抵抗(PVR)が大幅に低下する可能性が示されました。


ATMOS試験には肺高血圧症(PH)患者38名が参加し、様々な用量のmosliciguatが投与されました。結果は、ベースラインからのPVRの平均最大ピーク減少が約38%に達し、これはPH試験で観察された中で最大の減少の一つです。治療は概ね忍容性が高く、治療に起因する有害事象(TEAE)の発生率は低いものでした。


Mosliciguatは1日1回のドライパウダー吸入器(DPI)による投与を想定しており、現在の治療法が多くの場合1日複数回の投与を必要とするのに比べ、患者にとってより便利な選択肢となる可能性があります。肺への標的投与は、全身性血管拡張薬に関連する重大な副作用のリスクを軽減することも目的としています。


Mosliciguatのグローバル第2相PHocus試験は間もなく開始される予定で、PH-ILD患者約120名を登録する計画です。米国と欧州で20万人と推定されるこの患者集団には、承認された治療選択肢が限られているか全くないため、mosliciguatが対応する可能性のある重要なアンメットニーズが浮き彫りになっています。


他の臨床段階の分子も開発を進めているRoivantは、Bayerから全世界の権利を導入した後、mosliciguatの開発と商業化のためにPulmovantを子会社として設立しました。Bayerは約1400万ドルの前払い金を受け取り、将来のマイルストーンとして最大2億8000万ドル、さらに売上高に基づくロイヤリティを受け取る予定です。


Mosliciguatの試験結果の発表は、Roivantの別の子会社であるImmunovantによる前向きなデータ発表に続くもので、同社にとって重要な臨床アップデートの週となりました。


この記事の情報はプレスリリースに基づいています。


その他の最近のニュースでは、Immunovant, Inc.がGraves病治療薬batoclimabの第2a相試験で良好な結果を報告しました。この試験では、抗甲状腺薬に反応しなかった患者の76%が12週間の高用量治療後に反応を示しました。さらに、Immunovantは2024年12月31日までに本治療薬のピボタル試験を開始する予定です。


一方、Roivant Sciencesは、VTAMAからの製品収益が1840万ドル、現金および現金同等物が57億ドルと、強固な財務状況を報告しました。乾癬治療薬Vtamaの発売が予想より遅れているにもかかわらず、H.C. Wainwrightは Roivant Sciencesの「買い」評価を維持し、Vtamaのピーク売上予想を9億1000万ドルに修正しました。


さらに、Roivantは皮膚筋炎に対するbrepocitinibの第3相試験の登録を完了し、ImmunovantのMG試験も進展させるなど、臨床面で大きな進展を遂げています。また、年末の承認後にアトピー性皮膚炎向けVTAMAの発売準備も進めています。これらは、バイオ医薬品業界におけるRoivant Sciencesの軌跡を形作る最近の進展のほんの一部です。



InvestingPro Insights



Roivant Sciencesが肺高血圧症治療薬mosliciguatの開発で前進を続ける中、同社の財務状況と株価パフォーマンスは投資家にとって重要な考慮事項となっています。時価総額92億4000万ドルのRoivantは、バイオ医薬品市場で大きな存在感を示しています。InvestingPro Tipで指摘されている同社の積極的な自社株買い戦略は、経営陣が同社の価値と将来性に自信を持っていることを示しています。


InvestingPro Dataによると、RoivantのP/E比率は2.08で、収益に比べて株価が割安である可能性を示唆しています。しかし、2025年第1四半期までの過去12ヶ月の調整後P/E比率は-138.47と、より包括的な状況を示しており、アナリストが将来の収益性に課題があると予想していることを反映しています。これは、今年の純利益が減少する見込みで、アナリストが同じ期間内に会社が収益を上げるとは予想していないという別のInvestingPro Tipによっても裏付けられています。


これらの課題にもかかわらず、Roivantの流動性は良好で、負債を上回る現金を保有し、短期債務を上回る流動資産を有しています。この財務的安定性は、同社がmosliciguatの開発に投資し、今後の第2相PHocus試験に備える上で不可欠です。


Roivant Sciencesに関するさらなる分析や指標に興味のある投資家には、InvestingProが追加の洞察とヒントを提供しています。現在、同社の財務状況と株価パフォーマンスについてより深く掘り下げたInvestingProのヒントが複数用意されています。


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