BOSTONとLONDON - Centessa Pharmaceuticals plc (NASDAQ:CNTA)は、睡眠不足の健康なボランティアの覚醒度を大幅に改善したことを示す、薬剤候補ORX750のフェーズ1治験の中間結果を発表しました。この治験では、選択的オレキシン受容体2（OX2R）作動薬であるORX750の、覚醒維持検査（MWT）で測定された正常な覚醒状態を回復させる効果を検証しました。
研究では、ORX750の2.5 mg用量がプラセボと比較して平均睡眠潜時を32分に大幅に延長させたことが明らかになりました。この結果は、薬剤が正常とみなされる覚醒レベルを回復させる可能性があることを示唆しています。また、データカットオフ日までに、他のOX2R作動薬でよく見られる視覚障害や肝毒性などの頻繁な有害事象は観察されず、ORX750の安全性と忍容性のプロファイルも良好でした。
これらの結果に基づき、Centessaは2024年第4四半期に、ナルコレプシー1型（NT1）、ナルコレプシー2型（NT2）、および特発性過眠症（IH）の患者を対象としたORX750のフェーズ2試験を開始する計画です。現在進行中のフェーズ1試験では、3つの単回漸増用量コホートと、急性的に睡眠不足状態にした健康なボランティアを対象とした2つのクロスオーバー評価コホートが完了しています。
中間データはまた、ORX750の1日1回経口投与を支持する線形の薬物動態プロファイルを示しました。薬剤の全身曝露量は用量に比例して増加し、血漿中濃度は投与後2時間でピークに達しました。
治験の結果は、Centessaの幹部から楽観的に受け止められており、ORX750が低用量の1日1回投与で睡眠覚醒障害の治療に最適なプロファイルを示す可能性があり、さらに良好な安全性と忍容性のプロファイルを併せ持つと考えられています。
Centessaのオレキシン作動薬プログラムは、睡眠覚醒サイクルの調節に重要な役割を果たすオレキシンシステムをターゲットとして、睡眠覚醒障害の治療法の開発に焦点を当てています。ORX750はまだFDAや他の規制当局の承認を受けておらず、同社の薬剤の可能性や開発計画に関する声明は将来を見据えたものです。
この記事はCentessa Pharmaceuticals plcのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Centessa Pharmaceuticalsにいくつかの注目すべき進展がありました。BMO Capital Marketsは、ナルコレプシー治療市場における同社の可能性を理由に、Outperformレーティングを維持しつつ、Centessaの株価目標を15.00ドルから20.00ドルに引き上げました。同社のORX142薬剤候補は、最近の前臨床研究によると、非ヒト霊長類において低用量で覚醒を促進する可能性を示しています。
さらに、BMO Capital MarketsとOppenheimerの両社がCentessaに対してOutperformレーティングを維持しており、後者は睡眠障害の治療におけるCentessaのORX750プログラムの可能性に基づいて14.00ドルの株価目標を設定しています。Centessaは幹部人事も行っており、John Crowleyが最高財務責任者に就任し、Gregory Weinhoffが最高ビジネス責任者に移行しました。
同社は米国預託株式の公募価格を1株9.25ドルに設定し、約1億ドルの総収入を目指しています。最後に、米国食品医薬品局（FDA）がCentessaの治験薬申請を承認し、ORX750のフェーズ1臨床試験が可能になりました。これらの最近の進展は、製薬業界におけるCentessaの継続的な取り組みを浮き彫りにしています。
InvestingPro Insights
Centessa Pharmaceuticals plc (NASDAQ:CNTA)がORX750のフェーズ1試験で良好な結果を発表する中、同社の財務状況と市場パフォーマンスは投資家にとって追加的な文脈を提供します。特筆すべきは、Centessaが負債よりも多くの現金を保有していることで、これは財務的安定性の reassuring な兆候です。これは、アナリストが今年の売上成長を予想していることと相まって、同社の医薬品開発パイプラインからの潜在的な上昇を示唆しています。
InvestingProのデータによると、Centessaの時価総額は16.9億ドルで、株価純資産倍率（PBR）が5.9倍と高く、同社の資産に対する投資家の信頼を反映しています。過去12ヶ月間は収益を上げていませんが、同社の粗利益率は100%と印象的で、売上原価の管理が堅調であることを示唆しています。さらに、株価は過去1年間で131.11%のトータルリターンを記録し、投資家の強い熱意を示しています。
より詳細な分析を求める投資家のために、Centessaに関する追加のInvestingPro Tipsが用意されており、収益修正や株価評価指標に関する洞察が含まれています。これらのヒントはInvestingProのCentessa専用ページ（https://www.investing.com/pro/CNTA）で確認できます。
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