BMOキャピタルは木曜日、Regeneron Pharmaceuticals株に対する楽観的な見方を維持し、アウトパフォーム評価と1,300.00ドルの目標株価を据え置きました。この判断は、慢性特発性蕁麻疹（CSU）に対するDupixentのパートC試験の新データ発表を受けたもので、FDAからの完全回答書簡（CRL）に続くものです。
最新のデータでは、Dupixentがベースラインと比較して、かゆみの重症度と蕁麻疹活動性の両方を約50%減少させたことが示されました。これらの結果は、以前のパートA試験で観察された63%と65%の減少よりもやや効果が低いものの、BMOキャピタルは、この新しい知見が当初のCRLでFDAが指摘した懸念に十分対応するものと予想しています。
同社は、このデータが抗ヒスタミン薬使用にもかかわらず症状が持続する患者にとって、両方の重要な指標においてDupixentの顕著な効果を確認するものだと考えています。BMOキャピタルのアナリストは、FDAへの再申請を支持するこれらの結果の重要性を強調しました。
NASDAQ:REGNに上場しているRegeneron Pharmaceuticalsは、この最新の臨床データを活用して、CSU患者の治療におけるDupixentの使用について、FDAに対する主張を強化することが期待されています。同社は、FDAが提起した問題を解決し、この追加適応症について承認を得ることを目指しています。
この発表の焦点は、新しい試験データがCSU患者、特に既存の抗ヒスタミン薬治療で十分にコントロールされていない患者に対するDupixentの使用に関するFDAの意思決定プロセスに与える潜在的な影響にあります。
その他の最近のニュースでは、Regeneron Pharmaceuticalsが臨床試験と財務実績で注目すべき進展を遂げています。同社は最近の四半期で総収益が12%増加して35.5億ドルになったと報告し、これは主に堅調な製品売上に起因しています。米国でのEylea HDの売上は3.04億ドルで45%のマーケットシェアを占め、Dupixentのグローバル収益は29%増加して35.6億ドルに達しました。
さらに、同社はPhase 3 EMPOWER-Lung 1試験のデータを報告し、進行非小細胞肺がん患者において、Libtayoが化学療法と比較して全生存期間中央値をほぼ2倍に延長したことを示しました。
RegeneronのOrdspono（オードスポノ）は、再発または難治性濾胞性リンパ腫および
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として欧州委員会から承認を受けました。この承認はTD Cowenのアナリストによって強調され、同社の株式に対するBuy評価が再確認されました。RBCキャピタルがその市場潜在性を認めたFactor XIプログラムも進展しています。
これらの前向きな展開にもかかわらず、Regeneronは現在、linvoseltamab治療のFDA承認の潜在的な遅延に直面しており、Eyleaのマーケティング慣行に関するDOJの調査も進行中です。しかし、同社は2024年通期の財務ガイダンスを調整し、粗利益率を約89%と予想しています。これらがRegeneronの最近の動向の一部です。
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