木曜日、BofA Securitiesは Fulcrum Therapeutics (NASDAQ: FULC) の株式に対する見方を修正し、格付けをニュートラルからアンダーパフォームに引き下げました。同社はまた、目標株価を従来の10.00ドルから大幅に引き下げ、2.00ドルとしました。
この調整は、Fulcrumの顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）の治療薬としてlosmapimodを評価したフェーズ3のREACH試験の結果が期待外れだったことを受けてのものです。
この試験は、相対的表面積（RSA）で測定された到達可能な作業空間（RWS）という主要評価項目を達成できませんでした。結果は、48週目でlosmapimodのRSA改善が0.013であったのに対し、プラセボ患者の改善は0.010と、わずかな差しかありませんでした。
筋肉の脂肪浸潤と肩外転筋力にポジティブな傾向が見られたものの、これらの副次的評価項目は統計的有意差に達しませんでした。さらに、アナリストによると、主要オピニオンリーダー（KOL）にとって重要な側面であった患者報告アウトカムのいくつかで統計的に有意な差が見られませんでした。
これらの結果を受けて、Fulcrum Therapeuticsはlosmapimodのさらなる開発を中止することを決定しました。同社は今後の医学会議で試験の全データを発表する予定です。BofA Securitiesは、RWSエンドポイントの新規性と対照群の反応に関連する固有のリスクを考慮すると、この試験結果は失望的ではあるものの、完全に予想外ではなかったと指摘しています。
フェーズ3試験の失敗を受けて、BofA Securitiesは評価モデルからlosmapimodの価値を除外し、Fulcrumの営業費用見積もりを調整しました。同社は第2四半期末時点で2億7380万ドルの現金、現金同等物、および市場性のある有価証券（CCE）を保有していると報告しており、これらは今後、鎌状赤血球症と初期探索プログラムの推進に振り向けられることになります。
この方向転換にもかかわらず、BofA Securitiesは、Fulcrumの鎌状赤血球症プログラム候補であるpociredirについて、大幅なリスク低減が必要であるとして、慎重な見方を維持しています。新たな目標株価2ドルは、これらの更新された評価とlosmapimodの予想価値の除外を反映しています。
その他の最近のニュースでは、Fulcrum Therapeuticsに重要な進展がありました。同社は、フェーズ3試験で主要および副次的評価項目を達成できなかったため、losmapimodの開発を中止すると発表しました。
これを受けて、StifelはFulcrumの株式格付けを買いから保持に引き下げ、目標株価を従来の22.00ドルから3.00ドルに調整しました。この後退にもかかわらず、Fulcrumは2024年第2四半期時点で2億7380万ドルの現金を保有しており、財務的に堅調な状態を維持しています。
losmapimodの開発中止を受けて、注目は鎌状赤血球症向けに開発中の別の製品pociredirに移っており、2025年に更新情報が期待されています。さらに、同社はRA Capital Healthcare Fund, L.P.と匿名の機関投資家の2社に対して、普通株の代わりに先払いワラントを発行しました。
InvestingProの洞察
BofA Securitiesによる最近の格下げを受けて、投資家はInvestingProのデータと洞察を通じて追加の文脈を得ることができるかもしれません。Fulcrum Therapeuticsの現在の時価総額は約2億2246万ドルです。losmapimodの後退にもかかわらず、アナリストは同社の潜在力を認識し、今年の売上成長を予想しています。さらに、Fulcrumのバランスシートは、現金準備が負債を上回る戦略的な位置にあることを示しており、これは同社が鎌状赤血球症治療などの他のプログラムに焦点を移す際に財務的な柔軟性を提供する可能性があります。
現在、同社は配当を支払っていませんが、これは医薬品開発に注力する多くのバイオテク企業に典型的です。しかし、その株価は過去1年間で69.54%の高い総リターンを記録しています。これは、最近の障害にもかかわらず、同社の長期的な見通しに対する投資家の楽観的な見方を示している可能性があります。
ただし、同社は過去12ヶ月間で利益を上げておらず、アナリストも今年の黒字化を予想していないことに注意が必要です。さらなる分析に興味がある方は、InvestingProがFulcrum Therapeuticsに関する追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を得ることができます。
Fulcrum Therapeuticsを検討している投資家は、InvestingProプラットフォームでより詳細な指標とヒントを参照することもできます。これには、今後の期間の収益を上方修正した5人のアナリストの見解も含まれており、同社の財務パフォーマンスに潜在的な上昇の余地があることを示唆しています。これらの洞察を探るには、https://jp.investing.com/pro/FULCにあるFulcrum Therapeutics専用ページをご覧ください。
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