REDWOOD CITY, CA – バイオ医薬品企業のCoherus BioSciences, Inc.は本日、最終的なラベリングと包装を担当する委託製造機関（CMO）の過剰な受注と能力制約により、UDENYCA製品ラインの一時的な供給中断に直面していると発表しました。UDENYCAはNeulasta（ネウラスタ）のバイオシミラーで、患者と医師の好みに合わせてさまざまな剤形で提供されています。
この供給問題は有効成分や医薬品の製造には影響しませんが、10月中旬までに流通在庫を大幅に枯渇させると予想されています。しかし、Coherusは10月中旬までに製造を再開し、11月初旬には製品の供給が再開されると見込んでいます。
この中断に対応して、Coherusは迅速な出荷措置を実施し、卸売業者や処方医と緊密に連携して混乱を最小限に抑える取り組みを行っています。さらに、同社は最終包装能力を強化する計画を加速させており、追加のCMOと契約して2025年第1四半期に商業供給を開始することを目指しています。
Coherusは2021年以降、サプライチェーンの多様化と拡大に3000万ドル以上を投資しています。これらの投資により、原薬製造能力を2倍に、製剤充填製造能力を大幅に増加させ、UDENYCAの包装とラベリング能力を2倍以上に拡大する見込みです。これらの拡張により、UDENYCAの製造コストを約3分の1削減できると予想されています。
Coherusはまた、2024年のR&D及びSG&A費用のガイダンスを再確認し、2億5000万ドルから2億6500万ドルの範囲になると予想しています。このガイダンスは、まだ特定されていない買収、提携、その他の取引の影響を除外した上で、さまざまな要因を考慮しています。
同社は2024年第3四半期の決算発表時に、供給中断に関する最新情報を提供する予定です。Coherusは、患者への商業製品の適時配送を確保することへのコミットメントを強調し、10年以上にわたって同じCMOを使用してきたが、これまで問題は発生していなかったと述べています。この発表はプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Coherus Biosciencesの財務見通しと戦略的方向性に大きな変化が見られました。同社は2024年第1四半期の決算発表で大幅な収益成長を報告し、これは主にLoqtorziとUdenyca on-body injectorの米国FDA承認と市場投入によるものでした。戦略的な動きとして、CoherusはHumiraのバイオシミラーであるYusimryの権利を4000万ドルで売却しました。
アナリスト側では、UBSが将来の収益成長に対する懸念からCoherusの格付けを「買い」から「中立」に引き下げ、目標株価を引き下げました。一方、Bairdは「アウトパフォーム」の格付けを維持しつつ、目標株価を8ドルに引き下げました。TD Cowenは「買い」の格付けを維持し、同社の戦略的方向性に対する信頼を示しています。
合併とパートナーシップに関しては、CoherusはApotex Inc.と重要な契約を締結し、カナダでがん治療薬トリパリマブを商業化する独占的ライセンスを獲得しました。これは、Coherusが2021年に上海君実生物科技股份有限公司と提携したことに続くものです。
InvestingProの洞察
Coherus BioSciencesが現在の供給中断に対処する中、同社の財務状況と市場パフォーマンスを見ることで、投資家にとってより広い文脈が提供されます。InvestingProの最新データによると、Coherusの時価総額は1億4920万ドルで、バイオ医薬品業界における同社の立場を反映しています。2024年第2四半期時点での過去12ヶ月間で69.37%という大幅な収益成長にもかかわらず、同社の収益性の課題は、-4.79のマイナスのP/E比率と同期間の調整後P/E比率-38.82に明確に表れています。
InvestingProのヒントによると、アナリストは今後の期間の収益予想を上方修正しており、これは潜在的な好転や前向きな展開を示唆する可能性があります。しかし、同じアナリストたちは、同社の急速な現金消費と過去1年間の収益性の欠如、株主への配当金の不払いを指摘し、慎重な見方も示しています。これらの洞察と過去1年間の大幅な株価下落を考慮すると、Coherusがサプライチェーンの問題に対処するための措置を講じているものの、投資家はより広範な財務状況を考慮する必要があるかもしれません。
より詳細な分析を求める方には、InvestingProがCoherus BioSciencesに関する追加のヒントを提供しています。これらは https://jp.investing.com/pro/CHRS で見つけることができます。この情報は、同社の将来の見通しを理解し、十分な情報に基づいた投資決定を行うのに非常に有用かもしれません。
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