サンディエゴ - 医療機器会社のAethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD)は、固形腫瘍患者を対象としたHemopurifierの臨床試験において、Royal Adelaide Hospitalでの患者スクリーニングと登録を開始したと発表しました。この試験は月曜日に開始され、2024年6月13日のCentral Adelaide Local Health NetworkのHuman Research Ethics Committeeの承認、および2024年9月3日のRoyal Adelaide HospitalのResearch Governance officeの承認を受けて実施されています。
オーストラリアのCancer Clinical Trials Unitで Prof. Michael Brownが主導するこの研究は、Keytruda (pembrolizumab)やOpdivo (nivolumab)などの抗PD-1抗体に反応しなかった固形腫瘍患者におけるHemopurifier治療の安全性、実現可能性、最適な投与量を評価することを目的としています。FDAからBreakthrough Device指定を受けたこのデバイスは、がんの転移や抗PD-1療法への耐性に寄与する可能性のある細胞外小胞（EV）を血流から結合し除去するよう設計されています。
pembrolizumabまたはnivolumabを投与された患者の約30%が持続的な臨床反応を示します。Hemopurifierは、前臨床研究において、がん患者の血漿サンプル中のエクソソーム数を減少させる可能性を示しています。試験の主要評価項目は、有害事象の発生率と安全性検査における重要な変化となります。
この試験では、抗PD-1単独療法を2ヶ月間受けた後にHemopurifier治療の対象となる約18人の患者が登録されます。研究では、EV濃度を減少させるために必要な治療回数と、それが腫瘍細胞に対する免疫応答の改善につながるかどうかを探ります。
Aethlonの最高医療責任者であるSteven LaRosa医学博士は、Prof. Brownのチームおよび関与する受託研究機関との協力について楽観的な見方を示しました。オーストラリアでの2番目の施設の開設と、インドでの施設に対する倫理委員会の承認を求める計画が進行中です。
生命を脅かすウイルス感染症や臓器移植での使用も開発中のHemopurifierは、ヒトおよび前臨床研究において、生物学的液体から有害なエクソソームやウイルスを除去する能力を示しています。
この報告はAethlon Medical, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、医療機器会社のAethlon Medical, Inc.が研究開発の取り組みで進展を見せています。同社のHemopurifier®は、前臨床研究で有望な結果を示し、保存液から有害物質を除去することで腎臓移植の結果を改善する可能性があります。この研究では、腎臓移植の合併症に関連する細胞外小胞やマイクロRNAの有意な減少が明らかになりました。
財務面では、Aethlonは2025年度第1四半期の現金残高が910万ドル、純損失が260万ドルであったと報告しています。同社は、オーストラリアでの固形腫瘍患者を対象とした臨床試験とインドでのCOVID-19試験の開始を控え、Hemopurifier技術の開発を進めています。営業費用は減少し、さらなるコスト削減が計画されていますが、オーストラリアでの臨床試験活動の増加により費用の上昇が予想されています。
これらの試験に向けて、Aethlonは臨床試験サイトをサポートする技術職の採用を行っています。純損失にもかかわらず、同社はCOVID-19のようなパンデミックを含む重要な健康課題に取り組む可能性に焦点を当て続けています。これらがAethlon Medical, Inc.の最近の動向です。
InvestingPro Insights
Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD)がHemopurifierの重要な臨床試験を開始する中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視しています。InvestingProのデータによると、AEMDの時価総額はわずか535万米ドルで、医療機器業界内での同社の小規模さを反映しています。Hemopurifierの革新性にもかかわらず、AEMDは現在収益を上げておらず、2025年第1四半期までの過去12ヶ月の調整後P/E比率は-0.5となっています。これは、投資家が近い将来の収益のプラス転換を期待していないことを示しています。
InvestingPro Tipsは、AEMDが急速に現金を消費していることを示唆しており、これは多額の投資を必要とする臨床試験を進めている企業にとって重要な要因です。さらに、同社は粗利益率が低く、予見可能な将来における収益性の達成に影響を与える可能性があります。しかし、AEMDは貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有しており、これは研究開発を継続する上でいくらかの財務的柔軟性を提供する可能性があることは注目に値します。
AEMDの株価は変動が激しく、2024年末時点での1年間の株価総リターンは-85.78%と大幅に下落しています。このパフォーマンスは、長期的に価値を提供する同社の能力について投資家の間で懸念を引き起こす可能性があります。AEMDへの投資を検討している人々にとって、これらの財務指標と市場パフォーマンスデータをHemopurifierの潜在的な臨床的影響と比較検討することが重要です。
より詳細な分析と追加のInvestingPro Tipsについては、投資家はInvestingProを訪れることができます。ここでは、Aethlon Medical, Inc.に関する投資判断を支援するための13の追加のヒントを含む包括的なリストが提供されています。
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