ボストン - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるAllarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR)は、進行性再発卵巣がんに対する新規治療薬ステノパリブの進行中のフェーズ2臨床試験において、重要な節目を発表しました。最近のプレスリリースによると、試験に参加している2人の患者が現在、ステノパリブによる1年以上の治療期間を超えており、これは患者の重度の前治療歴と限られた治療選択肢を考慮すると注目に値します。
ステノパリブは、DNA修復と細胞増殖に関与するPARPとTankyrase酵素の両方を標的とするデュアル阻害剤です。延長治療期間を経験した患者は、Allarityの独自のDrug Response Predictor (DRP®)コンパニオン診断を用いて事前スクリーニングされ、この薬剤から高い効果が得られる可能性が示唆されていました。
米国と英国の複数の施設で実施されているこの試験は、ステノパリブの安全性と有効性を評価することを目的としています。この治療により、一部の患者では確認された完全奏効が得られ、他の患者では長期的な病状の安定化が見られ、この患者群にとって貴重な治療選択肢となる可能性が示されています。
Allarity Therapeuticsのトーマス・ジェンセンCEOは、試験で観察された持続的な臨床効果について楽観的な見解を示し、重度の前治療を受けた卵巣がん患者の生存期間を延長することの重要性を強調しました。試験の主任研究者であるスウェーデンがん研究所の婦人科腫瘍学臨床研究ディレクター、フェルナンダ・B・ムサ博士は、この成功を患者の特定の腫瘍プロファイルに治療法をマッチングさせるパーソナライズドアプローチに帰しています。
Allarityは、規制当局の承認に向けてステノパリブプログラムを前進させることに積極的に取り組んでいます。2023年第1四半期に試験プロトコルが改訂され、投与レジメンを調整することで薬物曝露を最適化しました。プログラムの進捗と今後の試験に関する更なる最新情報が今後数ヶ月で発表される予定です。
ステノパリブは当初Eisai Co. Ltd.によって開発され、現在Allarityがその開発と商業化に関する独占的なグローバル権利を保有しています。患者の生検から得られるメッセンジャーRNAの発現プロファイルに基づくDRP®コンパニオン診断は、試験患者の選択に使用されており、治療効果率の向上に期待が寄せられています。
報告された情報はAllarity Therapeuticsのプレスリリースに基づいています。デンマークに研究施設を持つ米国に本社を置く同社は、がん治療における未解決の医療ニーズに取り組むことに尽力しています。同社とそのプログラムに関する詳細情報は、同社のウェブサイトで確認できます。
その他の最近のニュースでは、Allarity Therapeuticsは経営陣と財務戦略に大きな変更を加えました。同社はAscendiant Capital Marketsとのアット・ザ・マーケット（ATM）契約を拡大し、会社株式の潜在的な売却額を総額5000万ドルに引き上げました。経営陣の再編では、ジョーン・Y・ブラウンに代わってアレクサンダー・エプシンスキーが新しいCFOに任命されました。エプシンスキーの報酬には、基本給34万ドル、業績連動ボーナス、16万ドル相当の制限付き株式ユニットの形での株式が含まれています。
同時に、Allarity Therapeuticsは普通株式の1対30の株式併合を実施しました。これはNasdaqの上場要件を再び満たすことを目的とした戦略的な動きです。また、同社の株主は定款の修正を承認し、授権普通株式数を7億5000万株から2億5000万株に減少させました。
さらに、同社の株主はAllarity Therapeutics Inc. 2021年株式インセンティブプランの修正を承認し、付与が認められる株式数を約220万株から1050万株以上に増加させました。これらの変更は、Allarityのがん治療薬パイプラインを前進させ、Nasdaq上場を維持するという目標に沿ったものです。これらがAllarity Therapeuticsの最近の動向です。
InvestingProの洞察
Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR)がステノパリブのフェーズ2臨床試験で進展を見せる中、同社の財務状況と市場パフォーマンスを考慮することが重要です。InvestingProのヒントによると、Allarityは貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有しており、臨床試験を継続する上で一定の財務的安定性を提供する可能性があります。しかし、アナリストは近い将来の収益性については楽観的ではなく、今年も赤字が続くと予想しています。
InvestingProのリアルタイムデータを見ると、Allarityの時価総額は現在482万ドルと控えめで、バイオ医薬品業界内での同社の小規模性を反映しています。2024年第2四半期までの過去12ヶ月のPrice/Book比率は0.24で、これは同社の簿価に対して株価が潜在的に過小評価されている可能性を示唆しています。さらに、同社の株価は大幅に下落しており、2024年の指定日時点での1年間の総リターンは-99.4%となっており、この銘柄のボラティリティとこのセクターへの投資の高リスク性を浮き彫りにしています。
臨床結果は有望ですが、投資家は同社の市場パフォーマンスにも注意を払う必要があります。2024年の同日時点で、株価は様々な期間で急激な下落に直面しており、1ヶ月間の株価総リターンは-32.5%、3ヶ月間の株価総リターンは-75.01%となっています。これらの指標は、同社の薬剤治療の可能性にもかかわらず、Allarityが市場で直面している課題を浮き彫りにしています。
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