英国カーディフ - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるBiodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX)は、最終的なマッチング支払いを完了し、Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT)から授与された1700万ドルの助成金の残りの資金を解除しました。この資金は、承認された治療選択肢のない家族性大腸腺腫症(FAP)に対するBiodexaの薬剤eRapaのフェーズ3試験を支援します。
FAPは、消化管に多数の前がん性ポリープが発生する遺伝性疾患で、大腸がんのリスクが大幅に高まります。現在の標準治療には、頻繁な経過観察と外科的介入が含まれます。Biodexaのe Rapa（ラパマイシンの経口錠剤製剤）は、12ヶ月間のフェーズ2臨床試験で有望な結果を示し、ポリープ負担の中央値が17%減少し、75%の非進行率を達成しました。
eRapaのフェーズ3登録試験は来年初めに登録を開始する予定で、米国と欧州の約10万人のFAP患者のニーズに対応することを目指しています。
CPRITは、テキサス州議会によって設立され、2007年と2019年に有権者によって支持された組織で、テキサス州のがん研究と予防に資金を提供することに専念しています。これまでに30億ドル以上の助成金を授与し、著名な研究者の採用に貢献し、何百万人ものテキサス州民にがん予防サービスを提供しています。
Biodexaは、未解決の医療ニーズがある疾患の治療法開発に注力しています。eRapa以外にも、非筋層浸潤性膀胱がん、1型糖尿病、希少/孤児脳がんの治療薬を開発中です。同社の独自の薬物送達技術は、医薬品のバイオデリバリーとバイオ分布を改善することを目的としています。
Biodexaの臨床開発におけるこの進展はプレスリリースに基づくもので、FAP患者に新しい治療選択肢をもたらす同社の取り組みにおいて重要な一歩となります。
その他の最近のニュースでは、Biodexa Pharmaceuticalsが5000万ドルの登録直接募集と同時私募を発表しました。この資金は、家族性大腸腺腫症（FAP）に対するeRapaのフェーズ3臨床試験を含む同社の開発プログラムの支援と、Cancer Prevention Research Institute of Texasからの1700万ドルの助成金とのマッチングに充てられる予定です。この募集は、通常の終了条件を前提に、2024年7月22日頃に終了する見込みです。
Biodexaはまた、FAPの治験薬eRapaのフェーズ2臨床試験で良好な結果を得たことを明らかにしました。この研究では、FAP患者のポリープ負担が大幅に減少したことが示され、eRapaが外科的介入の必要性を減らし、患者のQOLを改善する可能性があることが示唆されました。フェーズ3試験には約140人のハイリスクFAP患者が参加する予定です。
これらの進展は同社の最近の活動の一部です。Ladenburg Thalmann & Co. Inc.がこの募集の唯一のプレースメントエージェントを務め、Biodexaは募集に参加する投資家が保有する既存のシリーズE、G、Hワラントの行使価格を募集終了時に1株当たり1.00ドルに修正することに同意しました。
InvestingProの洞察
Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX)の臨床試験における最近の進展を踏まえ、同社の財務状況と市場パフォーマンスの分析は、投資家に追加の文脈を提供します。InvestingProのデータによると、Biodexaの時価総額は598万ドルで、バイオ医薬品セクター内での規模を反映しています。2023年第4四半期までの過去12ヶ月のPrice to Book比率は0.97で、株式が市場で純資産価値に近い評価を受けている可能性を示唆しています。
しかし、Biodexaは財務的な課題に直面しており、2023年第4四半期までの過去12ヶ月で45.49%の収益減少を報告しています。この収縮は、アナリストが今年の売上減少を予想しているというInvestingProのヒントの1つと一致しています。さらに、同期間の営業利益率は-1733.33%と大幅なマイナスで、収益に対して多額の営業損失を反映しています。
InvestingProのヒントはさらに、Biodexaが急速に現金を消費しており、今年は収益性が見込めないことを示しています。これは、-0.78という負のPrice/Earnings (P/E)比率によって裏付けられており、同社が負の利益を上げていることを示しています。株価の最近のパフォーマンスを考慮すると、Biodexaの株価は大幅な下落を経験しており、最新のデータポイントでは1年間のトータルリターンが-93.33%となっています。
FAPなどの疾患に対するBiodexaの薬剤開発の進展は医学的観点から有望ですが、財務指標とInvestingProのヒントは慎重さを示唆しています。包括的な投資分析を求める投資家のために、InvestingProはBiodexaに関する14のさらなるヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場見通しについてより深い洞察を得ることができます。
詳細な情報と専門家の分析については、投資家はInvestingProでこれらのヒントやその他の情報を探ることができます：https://jp.investing.com/pro/BDRX。
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