サンディエゴ - 抗体治療薬の開発に特化したバイオテクノロジー企業BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB)は、再発性または転移性頭頸部扁平上皮がん（SCCHN）患者におけるozuriftamab vedotinの有効性を示す第2相臨床試験データを発表しました。この研究結果は欧州臨床腫瘍学会（ESMO）年次総会で発表されました。
この試験では、ROR2受容体を標的とする条件付き活性生物製剤（CAB）であるozuriftamab vedotinの2つの投与レジメンに対する、32人の重度の前治療歴のある患者の反応を評価しました。32%の全体奏効率（ORR）と77%の病勢コントロール率（DCR）を示し、医療ニーズの高い患者集団において有望なプロファイルを示しました。
試験に登録された患者は、以前にPD-1/L1阻害剤や白金製剤ベースの化学療法で治療失敗を経験していました。Ozuriftamab vedotinは1.8 mg/kgで、隔週または3週間サイクルの1日目と8日目に投与されました。完全奏効（CR）1例、部分奏効（PR）9例、安定病変（SD）14例を含む反応が、両投与レジメンで観察されました。
薬剤は良好な忍容性を示し、ほとんどの有害事象は軽度でした。疲労、貧血、吐き気が最も頻繁な副作用でした。グレード3の治療関連有害事象を経験したのは6人（19%）のみでした。グレード5の治療関連有害事象は報告されず、治験薬に関連する有害事象で中止したのは2人のみでした。
この良好なデータを受けて、BioAtlaは2024年後半にFDAと潜在的な登録試験について協議する予定です。同社は、以前に白金製剤/PD-1阻害剤を投与された再発性または転移性SCCHNの患者を対象に、ozuriftamab vedotin単剤療法と治験担当医の選択との比較評価を目指しています。
Ozuriftamab vedotinはFDAからFast Track指定を受けており、BioAtlaの固形腫瘍を標的とするCAB抗体治療薬ポートフォリオの一部です。同社はCAB技術と製品に関する広範な特許保護を有しており、765件以上のアクティブな特許事項と500件以上の登録特許を保有しています。
このニュースはBioAtla, Inc.のプレスリリースに基づいており、発表資料は会議後に同社のウェブサイトで公開される予定です。
その他の最近のニュースでは、BTIGがBioAtla Inc.を「買い」と再確認しました。これは2024年後半に予想される重要なマイルストーンを見込んでのことです。これらには、複数の資産に関する規制当局のガイダンス、非希薄化資金調達のためのパートナーシップ、プログラムの登録経路への進展などが含まれます。同社の2024年第2四半期の決算発表では、BioAtlaは2,110万ドルの純損失を報告し、現金および現金同等物は6,170万ドルでした。これは2025年第3四半期までの事業運営資金を賄うと予想されています。
BioAtlaの頭頸部がんに対するozuriftamab vedotin単剤療法はFDAからFast Track指定を受けています。同社はまた、evalstotug抗体の複合免疫チェックポイント阻害の可能性を強調しました。BioAtlaは今後の医学会議でデータを発表する予定で、今年後半にパートナーシップを確立することに楽観的です。
しかし、同社は2023年末の1億1,150万ドルから2024年6月30日現在の6,170万ドルへと、現金準備金の大幅な減少を報告しました。最後に、CTLA-4抗体の単剤療法研究には追加の患者登録は行わず、併用アプローチに焦点を移すとしています。
InvestingProの洞察
BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB)は最近の第2相臨床試験で有望な結果を示しましたが、同社の財務健全性と市場パフォーマンスの分析は複雑な状況を示しています。InvestingProのデータによると、BioAtlaの時価総額は約8,415万ドルで、バイオテク業界では比較的小規模なプレーヤーであることを示しています。同社のP/E比率は-0.82（2024年第2四半期までの過去12ヶ月間で-0.84に調整）と負値であり、投資家が近い将来の収益を期待していないことを示唆しています。また、同社の株価純資産倍率は2.79で、簿価に対して妥当な評価と見なされる可能性があります。
運営面では、InvestingProのヒントによると、BioAtlaは負債よりも多くの現金を保有しており、これは財務的安定性の良い兆候です。さらに、流動資産が短期債務を上回っており、同社にある程度の財務的柔軟性を提供しています。しかし、アナリストは同社のキャッシュバーン、弱い粗利益率、過去12ヶ月間の収益性の欠如について懸念を表明しています。これは、同期間の営業損失が1億998万ドル、EBITDAが1億888万ドルのマイナスであることに反映されています。これらの課題にもかかわらず、2人のアナリストが今後の期間の収益予想を上方修正しており、同社の将来のパフォーマンスに対する潜在的な楽観論を示唆しています。
また、BioAtlaは配当を支払っていないことも注目に値します。これは、収益を研究開発に再投資することが多いバイオテク企業では珍しくありません。BioAtlaの財務状況と市場パフォーマンスについてより深く掘り下げたい投資家のために、InvestingProは追加のヒントを提供しており、https://jp.investing.com/pro/BCABで合計9つのInvestingProヒントが利用可能で、同社の見通しについてより詳細な洞察を提供しています。
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