マサチューセッツ州ウォルサム - バイオ医薬品企業Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD)は本日、同社の治験中のモノクローナル抗体PEMGARDA™（pemivibart）が、最新のSARS-CoV-2変異株であるKP.3.1.1とLB.1に対して、in vitroでの中和効力を維持していると発表しました。このデータは、2022年以降に観察された以前の変異株に対する一貫した有効性と一致しており、2023年後半から2024年初頭にかけて実施されたCANOPY第3相臨床試験期間中に流行した変異株も含まれています。
同社の最高科学責任者であるRobert Allen博士によると、pemivibartの中和結果は使用された分析システムの予想される変動範囲内にあり、この治療法のin vitro活性が持続していることを示しています。Invivydが継続的に行っている遺伝子および構造解析により、Omicron変異株の出現以来、pemivibartの結合部位における変異はわずかであることが明らかになっており、ウイルスの進化にもかかわらず、抗体の標的が安定していることを示唆しています。
Scripps ResearchのKristian Andersen教授でInivydの科学諮問委員会のメンバーは、SARS-CoV-2の脅威に効果的に対抗するために、継続的なモニタリングの重要性を強調しました。Invivydの統合的アプローチは、臨床および下水サーベイランス、機能的ゲノミクスを含み、潜在的なウイルスの変化に先んじることを目指しています。
PEMGARDAはSARS-CoV-2スパイクタンパク質の受容体結合ドメインを標的とし、ウイルスの宿主細胞への付着を阻害します。現在、FDAにより特定の免疫不全者に対する曝露前予防のための緊急使用が許可されています。この抗体はCOVID-19の治療や曝露後予防には承認されていません。PEMGARDAの安全性プロファイルには、アナフィラキシーに関する枠囲み警告が含まれており、報告された一般的な有害事象には点滴関連反応や上気道感染があります。
緊急使用許可は、免疫ブリッジングアプローチに基づいており、これは血清ウイルス中和力価をSARS-CoV-2に対する他の中和抗体で観察された有効性と関連付けています。ただし、細胞ベースの分析における変動性や、以前の臨床試験で研究された集団と変異株の違いなど、データには制限があります。
Invivydの独自のINVYMAB™プラットフォームは、ウイルスサーベイランスと予測モデリングを先進的な抗体工学と組み合わせ、進化するウイルスの脅威に対応する新しいモノクローナル抗体を迅速に生成します。同社は2024年3月に最初のモノクローナル抗体の緊急使用許可を取得しました。
この記事の情報はInvivyd Inc.のプレスリリース声明に基づいています。
その他の最近のニュースでは、バイオ医薬品企業Invivyd Inc.がCOVID-19と戦うためのモノクローナル抗体候補VYD2311の第1相臨床試験を開始しました。また、同社は別のモノクローナル抗体PEMGARDAの第3相試験で、症候性COVID-19のリスクを84%減少させたという好結果を報告しています。財務面では、Invivydの第2四半期の収益は230万ドルで、予想の690万ドルを下回りましたが、同社は年後半に収益の成長を見込んでいます。H.C. WainwrightはInivydに対する買い推奨を維持しており、同社の業績に対する信頼を反映しています。InvivydはTimothy Leeを最高商務責任者に任命し、同社の商業戦略を強化することが期待されています。これらは、Invivydの呼吸器ウイルスとの戦いにおける最近の進展です。
InvestingPro Insights
Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD)が治験中のモノクローナル抗体PEMGARDA™で進展を続ける中、投資家は同社の財務健全性と市場パフォーマンスを理解したいと考えるかもしれません。InvestingProのデータによると、Invivydの時価総額は1億4333万ドルで、業界内での規模と重要性を反映しています。有望な臨床アップデートにもかかわらず、同社のP/E比率は-0.72で、現在収益性がないことを示しています。これは、アナリストが今年の収益性を予想していないというInvestingPro Tipと一致しています。
さらに、Invivydのイノベーションへのコミットメントと堅固なパイプラインは、負債を上回る現金を保有しているという強固なバランスシートに裏付けられています。これは研究開発活動を進める上で一定の耐性を提供する可能性があります。流動性の面では、同社の流動資産が短期債務を上回っており、近期の財務的義務に対するクッションを提供しています。しかし、投資家はInvivydが急速に現金を消費していることに注意すべきで、これは将来の資金調達ニーズにとって重要な考慮事項です。
同社の株価パフォーマンスは変動が激しく、過去6ヶ月間で大幅な下落を示しています。しかし、過去1ヶ月間で強い回復を見せていることは注目に値します。Invivydへの投資を検討している方には、InvestingProプラットフォームが追加の洞察を提供しており、https://jp.investing.com/pro/IVVDで合計9つのInvestingPro Tipが利用可能で、より情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。
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