STATEN ISLAND - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) は、C. difficile感染症（CDI）治療のための国際的な第3相臨床試験に向けて準備中の抗生物質候補ibezapolstatについて、有望な研究結果を発表しました。International C. difficile Symposiumで発表されたこの結果は、ibezapolstatがその分子標的と独特な相互作用を持つことを示しており、他の抗生物質とは一線を画す可能性があります。
Leiden University Medical Centerとの共同研究で行われたこの研究は、ibezapolstatの分子構造と、重要な細菌酵素であるDNA pol IIICに対する作用機序について洞察を提供しています。この理解は、新しい治療化合物の合理的な設計に不可欠であり、ibezapolstatの商業化に向けてAcurxの規制当局への申請を支持するものです。
ibezapolstatは、他の抗生物質との交差耐性がなく、バンコマイシン耐性株を含む耐性エンテロコッカス菌の出現を促進しないことが示されています。これらの特性は、抗菌薬耐性との戦いにおいて大きな利点となる可能性があります。
同社はFDAと、プロトコル設計や主要な有効性分析を含む、今後の第3相試験の重要な要素について合意に達しました。これらはEMAの要件とも一致するものです。計画されている試験では、約450人の被験者を登録し、ibezapolstatの臨床的治癒率とCDI再発を減少させる可能性を評価する予定です。
Acurxはまた、欧州連合、英国、日本、カナダでの臨床試験に関する規制当局のガイダンスを要請する準備を進めています。ibezapolstatはこれまでにFDAからQIDPとFast-Track指定を受けており、CDI治療薬としての可能性が注目されています。
第2相臨床試験では、ibezapolstatの高い臨床的治癲率が示され、バンコマイシンと比較してCDI再発の可能性が低いことを示唆する好ましい腸内細菌叢の変化が見られました。これらの試験では、薬物動態データや治療に関連する胆汁酸代謝に関する貴重な洞察も得られました。
Acurxがibezapolstatの開発計画を進める中、この研究成果は、他の優先度の高い多剤耐性グラム陽性病原体に対する製品候補の選択にも役立つと期待されています。この記事の情報は、Acurx Pharmaceuticals, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Acurx Pharmaceuticalsは2024年第2四半期に4.1百万ドルの純損失を報告し、6.4百万ドルの現金準備金を保有していると発表しました。同社は主力抗生物質候補ibezapolstatの第3相試験に向けて準備を進めており、推定50百万ドルのコストをカバーするためのパートナーシップや非希薄化資金調達オプションを積極的に模索しています。Acurxはまた、ibezapolstatの新しい特許を取得しており、これは2042年まで有効です。
大幅な純損失にもかかわらず、同社は財務の持続可能性について楽観的な見方を維持しており、既存の現金準備金、潜在的なパートナーシップ、その他の創造的な資金調達オプションの組み合わせにより、資金は2025年半ばまたは2026年半ばまで持続すると予想されています。第3相試験への準備態勢、新しい特許、抗生物質分野への関心の高まりは、ポジティブな進展と見られています。
同社は潜在的なパートナーとの積極的な協議を行っており、複数の機密保持契約に署名しています。これらの最近の進展により、Acurx Pharmaceuticalsは成長の重要な段階を乗り越え、高額な第3相試験に備えながら、2020年代半ばまで健全な現金準備金を維持し続けています。
InvestingPro洞察
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) は、抗生物質候補ibezapolstatの重要な第3相臨床試験に進んでおり、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視しています。InvestingProのデータによると、Acurxの時価総額は30.38百万ドルで、これは市場における同社の現在の評価を反映しています。
投資家は、Acurxが8.86という高いPrice / Book倍率で取引されていることに注目すべきです。これは、同社の課題にもかかわらず、市場が高い期待を寄せていることを示唆しています。特に、同社は配当を支払っておらず、InvestingProのアナリストコンセンサスによると、今年は収益性がないと予想されています。P/E比率が-1.62であることは、現在の株価が収益によって正当化されていないことを示していますが、これは研究開発に焦点を当てている初期段階のバイオテク企業では一般的なシナリオです。
ACXPに関する重要なInvestingProのヒントの1つは、同社が負債よりも多くの現金を貸借対照表に保有していることです。これは、同社が臨床試験への投資を続ける中で、財務的困難のリスクが低いことを示す肯定的な兆候として投資家にとって重要です。さらに、株価は過去1ヶ月間で-17.62%と低迷しており、ibezapolstatの可能性を信じる長期投資家にとっては買い時の機会となる可能性があります。
より深い分析に興味のある読者のために、Acurx Pharmaceuticalsに関する追加のInvestingProヒントが用意されており、同社の財務状況と市場パフォーマンスについてさらに詳しく知ることができます。これらのヒントは、投資家向けの包括的なツールとデータを提供するInvestingProのプラットフォームを通じてアクセスできます。
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