DALLAS - 医療診断用人工知能を専門とする企業Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI)は、米国熱傷ピボタル試験に2つの新しい救急部門（ED）臨床試験サイトを追加したと発表しました。患者目標の25%を登録済みのこの試験には、MedStar Washington Hospital CenterとUniversity of Utahが加わり、参加EDの総数は11となりました。
米国熱傷ピボタル試験は、これまでで最大規模の国内熱傷研究の一つで、同社のDeepView®システムの熱傷適応（DeepView AI®-Burn）におけるAI駆動アルゴリズムの有効性を検証することを目的としています。Spectral AIのCEOであるPeter M. Carlson氏は、米国における専門的な熱傷治療へのアクセスが減少していることから、EDにおける先進的な熱傷治療支援の必要性が高まっていると強調しました。
DeepView®システムは、治癒組織と非治癒組織を区別し、初日から創傷治癒の即時予測を提供することで、臨床判断を支援するよう設計されています。このシステムは、熱傷の初期評価を担当することが多いED臨床医に、熱傷専門家レベルの臨床支援を提供することが期待されています。
Spectral AIは以前、このピボタル試験のために米国の熱傷センターで成人および小児患者の登録を完了しました。同社は、これらの熱傷センター患者から収集したデータを使用して、2025年第2四半期にDe Novo申請を通じてDeepView AI®-BurnをクラスII医療機器としてFDAに分類申請する予定です。
Spectral AIは、臨床医に創傷の治癒可能性に関する客観的な評価を提供することで創傷ケア管理に革命をもたらし、患者の転帰改善と医療費削減につながる可能性があることに注力しています。
このニュースはSpectral AI, Inc.のプレスリリースに基づいており、同社の主張を支持したり宣伝したりするものではありません。医療診断分野における同社の研究拡大とその潜在的影響について事実に基づいた報告を提供することを目的としています。
その他の最近のニュースでは、Spectral AIは事業において大きな進展を遂げています。同社は米国熱傷ピボタル試験の患者登録を完了し、熱傷評価ツールであるDeepView®システムを米国市場に導入することを目指しています。Spectral AIは2025年第2四半期にFDAにDe Novo申請を提出し、機器の分類を求める予定です。さらに、Spectral AIはMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)から85万ドル以上を獲得し、ハンドヘルド型予測熱傷創傷治癒デバイスDeepView SnapShot M®の開発に充てています。
同社のR&D収益は大幅に増加しており、BTIGの分析によると、2024年通年のR&D収益は約2800万ドルと予想され、前年比55%の増加となる見込みです。Spectral AIの特許ポートフォリオも30%増加し、現在26件の特許を保有しており、これらは同社の将来の商業化イニシアチブにとって不可欠です。
Spectral AIは、自社株に影響を与える可能性のある操作的取引慣行の調査をNasdaqとフロリダ州、ルイジアナ州、テキサス州の証券規制当局に要請しており、取締役会メンバーで最大株主のErich Spangenberg氏がこの取り組みを主導しています。最後に、Spectral AIはPolyNovo Limitedとの協力を発表し、2024年熱傷ピボタル試験の臨床試験サイトを拡大し、University of California San DiegoとUniversity of Utahをネットワークに追加しました。これらがSpectral AIの最近の動向です。
InvestingProの洞察
Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI)がDeepView®システムで医療診断分野での進展を続ける中、同社の財務指標はその市場ポジションをより広く示しています。時価総額1,778万ドルのSpectral AIは、ヘルスケアテクノロジー分野では比較的小規模な企業ですが、熱傷治療のためのAI駆動ソリューションに焦点を当てており、DeepView AI®-BurnシステムのFDA分類を求めるにつれて成長の可能性があります。
InvestingProの最新データによると、Spectral AIの2024年第2四半期までの過去12ヶ月の収益は2,253万ドルで、わずかな0.3%の収益成長を示しています。同期間の粗利益率は45.12%で、収益に対する売上原価をコントロールする能力が高いことを示しています。しかし、営業利益率が-51.84%であることから、収益に対して大きな営業費用がかかっていることが課題となっています。
Spectral AIに関するInvestingProのヒントでは、現在の株価が52週安値に近いこと、過去1年間で大幅な株価下落を経験していることが強調されています。これらの洞察は、アナリストが今年の収益性を予想していないことから、投資家が同社の短期的な収益性に懸念を抱いていることを示唆しています。また、RSI指標によると株式は売られ過ぎの状態にあり、株価評価のエントリーポイントを探している投資家にとっては潜在的な転換点を示している可能性があります。
より包括的な分析に興味がある方は、InvestingProでSpectral AI, Inc.に関する追加の洞察を提供しています。さらなるヒントは https://jp.investing.com/pro/MDAI で入手可能です。
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