カリフォルニア州サウザンドオークス - アムジェン(NASDAQ:AMGN)は本日、日本の厚生労働省が活動性甲状腺眼症(TED)の治療薬としてTEPEZZA(テプロツムマブ)を承認したと発表しました。これはアジアで初めてのTEPEZZAの承認であり、日本で推定25,000人から35,000人が罹患している疾患に対して、非外科的かつ非ステロイド性の治療選択肢を提供するものです。
TEDは、眼球突出や複視などの症状を通じて視力障害を引き起こす可能性のある稀な自己免疫疾患です。これまでTEDの管理には、複雑な手術や高用量のステロイド投与が必要とされ、さらなる合併症を引き起こす可能性がありました。疾患の根本的なメカニズムをターゲットとするTEPEZZAは、治療へのオルタナティブなアプローチを提供します。
承認は、OPTIC-J臨床試験の結果に基づいて行われました。この試験では、24週目にTEPEZZAで治療を受けた患者の89%に眼球突出の臨床的に意味のある改善が見られたのに対し、プラセボ群では11%でした。TEPEZZAの安全性プロファイルは、以前の臨床データと一致していました。現在、臨床活動性スコアの低い慢性TED患者におけるTEPEZZAの有効性を評価するための第2の第3相試験が進行中です。
TEPEZZAの承認は、希少疾病用医薬品指定により日本で迅速化され、9ヶ月の規制審査期間が設けられました。日本以外にも、TEPEZZAはアメリカ合衆国、ブラジル、サウジアラビア王国で承認されており、ヨーロッパ、カナダ、オーストラリアでは規制当局の審査中です。
この承認により、日本の活動性TED患者に新たな治療の道が開かれると期待されています。疾患の根本的な原因に直接対処する治療法を提供するためです。この記事の情報は、アムジェンのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、バイオテクノロジー企業アムジェンに関する重要な進展が報告されています。同社はrocatinlimabとUPLIZNA®の第3相試験からのトップラインの臨床データを発表しました。これらの研究は、炎症や希少疾患に直面する患者の治療を進めることを目的としています。さらに、FDAはアムジェンのOtezlaを承認しました。これは小児および青少年の中等度から重度の尋常性乾癬に対する最初の経口薬です。承認は、患者の33.1%に有意な改善を示した第3相試験に基づいています。
アナリストの意見に関しては、TD CowenはアムジェンのMariTide候補薬に対する信頼を反映して、同社株に対するBuy評価を維持しています。一方、Oppenheimerは、アムジェンのいくつかの腫瘍学プログラムに関する有望な更新を受けて、同社株に対してOutperform評価を再確認し、ポジティブな姿勢を維持しています。
同社にとって重要な進展は、バイデン政権のインフレ削減法の一環として、メディケアがアムジェンのEnbrelを含む10の高額薬品の価格交渉を行う予定であることです。この動きは、初年度に米国政府に60億ドルの節約をもたらすと予想され、アムジェンの財務状況に影響を与える可能性があります。これらがアムジェンに関する最近の進展です。
InvestingProの洞察
アムジェン(NASDAQ:AMGN)が日本でのTEPEZZAの承認を祝う中、投資家やアナリストは同社の財務健全性と市場パフォーマンスを注視しています。1,777億3,000万ドルの堅固な時価総額を持つアムジェンは、バイオテクノロジー業界で重要なプレーヤーとしての地位を確立しています。同社のイノベーションへの献身は、製品パイプラインだけでなく、13年連続で配当を増加させるなど、株主への財務的コミットメントにも反映されています。
InvestingProのデータによると、アムジェンは56.83という高い収益倍率で取引されており、2024年第2四半期までの過去12ヶ月では79.48にさらに調整されています。この高い評価指標は、投資家が同社の将来の収益成長に高い期待を持っていることを示唆している可能性があります。アナリストは、アムジェンの株価が一般的に低い価格変動性で取引されていることを指摘しており、同社株式の市場安定性のレベルを示しています。ただし、11人のアナリストが今後の期間の収益予想を下方修正していることは、潜在的な投資家にとって考慮すべき点かもしれません。
さらなる洞察に興味がある方のために、InvestingProプラットフォームでは追加のInvestingProヒントが利用可能で、アムジェンの52週高値近辺での取引や、30.06という高いPrice / Book倍率などの様々な側面に光を当てています。株主に価値を提供することに焦点を当てているアムジェンは、14年連続で配当を支払っており、これは現在の配当利回り2.68%に反映されています。同社の収益性や将来のアナリスト予測を含む、より詳細な分析とヒントを探るには、https://jp.investing.com/pro/AMGNのInvestingProをご覧ください。
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