サンディエゴ - バイオテクノロジー企業のHeron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX)は本日、術後疼痛用の持続性溶液ZYNRELEFに使用する新しいバイアルアクセス針(VAN)の事前承認補足申請が米国食品医薬品局(FDA)に承認されたと発表しました。VANは2024年第4四半期に発売される予定です。
FDAの承認はHeronにとって重要な一歩となります。VANはZYNRELEFの無菌調製を簡素化し、引き出し時間を20〜45秒に大幅に短縮すると期待されています。VANの新しい「容器のような」デザインは、ZYNRELEFの安全性と使いやすさを向上させ、その採用を増やし、医療提供者の準備プロセスを改善する可能性があります。
HeronのExecutive Vice PresidentおよびChief Development OfficerであるBill Forbes博士は、この承認について、手術後3日間の患者の痛みを軽減することの重要性を強調し、VANが ZYNRELEF の採用を増やし、患者の回復にプラスの影響を与える可能性について楽観的な見方を示しました。
同社のCEOであるCraig Collardは、VANの承認を2024年に達成された複数のマイルストーンの1つとして強調し、1月のZYNRELEFのラベル拡大や2025年の非オピオイド疼痛緩和政策(NOPAIN Act)案への含有などを挙げました。CollardはまたCrossLink Life Sciences, LLCとの継続的な統合についても言及しました。
局所麻酔薬ブピバカインと非ステロイド性抗炎症薬メロキシカムの組み合わせを含むZYNRELEFは、2021年5月にFDAによって特定の外科手術での使用が最初に承認されました。その後、追加の手術タイプにその適応が拡大されています。この製品は、術後の痛みを大幅に軽減し、オピオイドの必要性を減少させる能力で注目されています。
このニュースはHeron Therapeutics, Inc.のプレスリリースに基づいています。治療革新の開発に専念する同社は、VANがさまざまな外科手術における術後疼痛管理に変革的な影響を与えることを楽観視しています。
その他の最近のニュースでは、Heron Therapeuticsは2024年第2四半期の決算発表で、収益が15%増加し、粗利益率が40%から73%に大幅に改善したことを報告しました。同社のがん治療製品であるCINVANTIとSUSTOLがこの成長に重要な役割を果たしました。営業費用は前年同期比で3600万ドル以上削減されました。
Heron Therapeuticsはまた、Brett Fleshmanを新しいChief Business Officerに任命したことを発表しました。製薬およびバイオテクノロジー分野での豊富な経験を持つFleshmanは、Heronの成長を牽引し、無機的な収益成長と投資家関係に焦点を当てることが期待されています。彼は以前、企業開発、事業開発、商業戦略、マーケティングで重要な役割を果たしていました。
同社はバイアルアクセス針(VAN)の発売に向けて準備を進めており、これが将来の収益に貢献すると期待されています。進行中のCINVANTI特許侵害訴訟に関する決定は2024年第4四半期に予想されています。さらに、Heron Therapeuticsは成長戦略の一環として、さらなる合併と買収を追求する計画です。これらがHeron Therapeuticsの最近の動向の一部です。
InvestingProの洞察
Heron Therapeuticsの新しいバイアルアクセス針(VAN)のFDA承認を受けて、投資家や業界関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視しています。InvestingProのリアルタイムデータによると、Heron Therapeuticsの時価総額は3億300万ドルで、バイオテクノロジー分野での堅固な地位を示しています。アナリストは今年の黒字化を予想していないものの、Heronは過去1年間で高いリターンを示しており、年初来の価格総リターンは15.29%、1年間の価格総リターンは99.78%と印象的です。
財務面では、Heronの収益成長は引き続きプラスで、2024年第2四半期までの過去12ヶ月間で15.6%の増加を示しています。これは同期間の四半期収益成長率13.42%と一致しています。ただし、過去12ヶ月間は黒字化していないことに注意が必要で、営業利益率は-21.11%、総資産利益率は-22.95%となっています。
InvestingProのヒントは、Heronの株価変動が非常に激しいものの、同社の流動資産が短期債務を上回っており、ある程度の財務的安定性を提供していることを強調しています。しかし、Heronは株主に配当を支払っていないため、定期的な収入を求める投資家の投資判断に影響を与える可能性があります。
さらなる洞察を求める投資家のために、同社の財務指標と市場パフォーマンスをより深く掘り下げたInvestingProのヒントが多数用意されています。これらのヒントは情報に基づいた決定を下すための貴重なリソースとなり、https://jp.investing.com/pro/HRTXのHeron Therapeutics専用InvestingProプラットフォームからアクセスできます。
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