ニューヨーク州タリータウン - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN)とそのパートナーであるSanofiは、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）から、血中好酸球が上昇した制御不能な慢性閉塞性肺疾患（COPD）を持つ成人患者に対する追加維持療法としてデュピクセント®（デュピルマブ）の承認を受けました。この承認は、特定の吸入療法の組み合わせを受けている患者を対象としており、中国におけるCOPDの標的療法の重要な進歩を示しています。
COPDは中国における主要な慢性呼吸器疾患であり、人口の相当な部分に影響を与えています。デュピクセントの承認は、慢性呼吸器疾患患者の生活の質を向上させることを目指す「健康中国2030」公衆衛生イニシアチブに沿った、この疾患の管理における重要な進展とみなされています。
この承認は、BOREAS試験とNOTUS第3相試験の結果に基づいています。これらの試験では、デュピクセントがプラセボと比較してCOPD増悪を有意に減少させ、肺機能と健康関連の生活の質を改善したことが示されました。The New England Journal of Medicineに掲載された試験結果によると、BOREAS試験とNOTUS試験でそれぞれ30%と34%の増悪減少が見られました。
これらの試験の安全性結果は、デュピクセントの既知の安全性プロファイルと概ね一致しており、最も一般的な副作用は注射部位反応、結膜炎、関節痛、口腔ヘルペス、好酸球増加症でした。
中国で呼吸器疾患と皮膚疾患にわたる4つの適応症で承認されているデュピクセントは、インターロイキン-4（IL-4）およびインターロイキン-13（IL-13）経路のシグナリングを阻害するモノクローナル抗体です。2週間ごとに皮下注射で投与され、医療専門家による訓練後は自宅で自己投与することができます。
中国でのCOPDに対するデュピクセントの承認は、管理が非常に困難であった疾患に対する新しい治療選択肢を提供します。世界最大のCOPD患者人口を抱える中国での承認は、これらの患者の未満たされた医療ニーズに対処する重要な一歩を表しています。デュピクセントのCOPDに対する更なる申請は、現在、米国や日本を含む世界中の規制当局によって審査中です。
この情報はプレスリリースの声明に基づいています。
その他の最近のニュースでは、Regeneron Pharmaceuticalsは、ライバル企業Amgenのバイオシミラー競争からEylea製品を保護するための法的戦いに積極的に取り組んでいます。連邦巡回控訴裁判所は一時的な差し止め命令を出し、さらなる通知があるまでAmgenのバイオシミラーの発売を停止しました。これらの展開を受けて、モルガン・スタンレーはRegeneron社に対するOverweightの評価を再確認し、Leerink Partnersは同社の株式をOutperformからMarket Performに格下げしました。一方、ゴールドマン・サックスはBuy評価を維持しました。
Regeneronは総収益が12%増加して35.5億ドルになったと報告し、デュピクセントのグローバル収益は29%増加して35.6億ドルに達しました。同社のEylea HDの米国での売上は45%の市場シェアを占め、3.04億ドルの収益を生み出しました。これらの展開の中で、Regeneronの薬剤デュピクセントは米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会から承認の拡大を受けました。
進行中の法的課題にもかかわらず、Piper Sandler、Truist Securities、Bairdはそれぞれ、Regeneronに対してポジティブおよび中立的な立場を維持しています。これらの最近の展開は、同社が医薬品開発パイプラインを進め、市場での地位を維持することへの継続的なコミットメントを強調しています。Regeneronはまた、2024年通期の財務ガイダンスを調整し、粗利益率を約89%と予想しています。
InvestingProの洞察
Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN)は最近、中国でのCOPD治療におけるデュピクセントの承認という画期的な出来事を達成し、これにより市場での地位を強化する可能性があります。投資家がこの進展の影響を評価する中、InvestingProからのいくつかの主要な指標と洞察が、同社の財務健全性と市場パフォーマンスをより明確に示すことができます。
InvestingProのデータによると、Regeneronは1,122.5億ドルの堅固な時価総額を誇り、同社の成長見通しに対する投資家の信頼を反映しています。これは、25.7のPrice/Earnings（P/E）比率によってさらに裏付けられており、投資家が業界平均と比較してRegeneron社の収益に対してプレミアムを支払う意思があることを示しています。同社の収益も健全な成長を示しており、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月間で6.46%増加しています。さらに、Regeneronの粗利益率は印象的な53.27%を記録しており、コストにもかかわらず収益性を維持する能力を強調しています。
InvestingProのヒントは、Regeneronの積極的な自社株買い戦略を強調しており、これは経営陣が同社の将来のパフォーマンスに自信を持っていることと、株主価値の潜在的な増加を示すことが多い動きです。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、財務的な柔軟性と安定性を提供しています。これは、デュピクセントのような治療法の研究開発に継続的に投資する同社にとって特に関連性があります。
過去1週間の株価下落にもかかわらず、アナリストは楽観的な見方を維持しており、今年の同社の収益性を予測しています。Regeneronはまた、過去5年間で強力なリターンを維持しており、長期投資家に同社の回復力と成長の可能性を再確認させる可能性があります。より詳細な分析に興味がある方には、InvestingProがRegenronに関する合計11の洞察を提供しており、同社の財務および市場ポジションの包括的な評価を提供しています。
Regeneronが治療ポートフォリオと国際市場での展開を拡大し続ける中、これらの財務指標と洞察は投資家が情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。中国でのデュピクセントの承認は、COPD患者にとって勝利であるだけでなく、Regeneronにとっても戦略的な成果であり、グローバル製薬業界でのさらなる成長と成功への道を開く可能性があります。
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