月曜日、ゴールドマン・サックスはCelldex Therapeutics（NASDAQ:CLDX）のカバレッジを開始し、同社株に中立的な評価を与え、目標株価を45.00ドルに設定しました。同社は現在、KIT拮抗薬として設計されたモノクローナル抗体であるbarzolvolimabの開発に取り組んでおり、様々な蕁麻疹の治療に向けて試験が行われています。
Celldexのbarzolvolimabは、慢性特発性蕁麻疹（CSU）と慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）に対してフェーズ3試験を実施中で、さらに結節性痒疹（PN）、好酸球性食道炎（EoE）、アトピー性皮膚炎（AD）に対しても初期段階の開発が進められています。CSUに対するフェーズ2の結果では、UAS7スコアの有望な減少と完全または部分的な反応が示され、競合他社の結果を上回る成績を示しました。
同社は、フェーズ2結果における強い統計的有意性と、フェーズ3試験でのフェーズ2デザインの再現（負荷用量の追加を含む）を根拠に、barzolvolimabのフェーズ3での成功の可能性に自信を示しました。これにより、barzolvolimabが効果の面で最高クラスの薬剤となる可能性があると同社は述べています。
しかし、barzolvolimabの副作用、特にオンターゲットの好中球減少症と毛髪の変色については懸念が示され、患者や臨床医の間での使用を制限する可能性があると指摘されました。さらに、今後1〜2年以内にXolair、Dupixent、remibrutinibのバイオシミラーが市場に参入すると予想されることから、barzolvolimabは二次治療以降に限定される可能性があり、市場機会が縮小する可能性があります。
また、CIndUの市場はより小規模で定義が曖昧であり、慢性的な予防的治療の必要性が関連するリスクを上回らない可能性があると指摘しました。財務予測によると、barzolvolimabは2040年までにCSUで13億ドル、CIndUで1億7700万ドルのリスク調整後世界ピーク売上高に達する可能性があるとしています。
中立的な評価は、これらの考慮事項に加え、近い将来に株価を上昇させる可能性のある重要なイベントがないことを反映しています。
その他の最近のニュースでは、Celldex Therapeuticsはbarzolvolimabの開発において引き続き有望な結果を示しています。この生物薬剤会社は、慢性特発性蕁麻疹（CSU）の治療を目的とした52週間のフェーズ2試験で71%の完全反応率を報告しました。TD Cowen、Leerink Partners、H.C. Wainwright、Guggenheimによって確認されたこのデータは、1年間にわたる薬剤の持続的な有効性を裏付けています。
好中球減少症の発生率が増加したにもかかわらず、これらの企業のアナリストは肯定的な評価を維持し、CSUの主要な治療法としての薬剤の可能性を強調しています。特にGuggenheimは、安全性の結果に対する市場の初期の否定的な反応が過剰反応である可能性を示唆しています。
さらに、CelldexはH1抗ヒスタミン薬治療に十分な反応を示さなかったCSU成人患者を対象としたbarzolvolimabのグローバルフェーズ3試験を開始しました。また、同じ薬剤の慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）に対するフェーズ2試験の患者登録を完了し、今年後半にデータが得られる予定です。
InvestingProの洞察
Celldex Therapeuticsの財務状況は、ゴールドマン・サックスの中立的な評価に追加の文脈を提供します。InvestingProのデータによると、同社の時価総額は22億ドルで、barzolvolimabを含むパイプラインに対する投資家の期待を反映しています。過去12ヶ月間で155.16%の強力な収益成長を示しているにもかかわらず、Celldexはまだ収益を上げておらず、1億1264万ドルの負の粗利益を記録しています。
InvestingProのヒントは、Celldexが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、これは進行中の臨床試験に対する財務的な柔軟性を提供する可能性があります。しかし、株価は過去1週間で17.35%下落しており、最近の展開やより広範なセクターのトレンドに対する市場の反応を反映している可能性があります。
アナリストは今年の売上高の減少を予想しており、これはゴールドマン・サックスの短期的な触媒に対する慎重な見方と一致しています。株価の変動性と高い収益評価倍率は、投資家がbarzolvolimabの後期段階の試験での成功に結びつく可能性のある将来の大きな潜在性を織り込んでいることを示唆しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはCelldex Therapeuticsに関する11の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を提供しています。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。