中国上海市および米国ニュージャージー州ジャージーシティ - ヘンリウス・バイオテック（2696.HK）とオーガノン（NYSE: OGN）は本日、Perjeta®（ペルツズマブ）のバイオシミラーとして開発中のHLX11の第3相臨床試験で、主要評価項目を達成したという肯定的な結果を発表しました。特定のタイプの乳がん患者を対象に、HLX11と先行薬の有効性と安全性を比較したこの試験は、両社のパートナーシップにおける重要な一歩となりました。
この研究は、HER2陽性、HR陰性の早期または局所進行乳がん患者を対象に、HLX11または先行薬のPerjeta®をトラスツズマブおよびドセタキセルと併用して治療しました。主な目的は病理学的完全奏効率を評価することで、結果は独立審査委員会によって評価されました。
ペルツズマブは現在、特定の進行HER2陽性乳がん治療において、トラスツズマブおよび化学療法との併用で様々な国で承認されています。今回の試験結果の成功は、HLX11がこのレジメンを必要とする患者にとって代替オプションとなる可能性を示唆しています。
2010年に設立されたグローバルなバイオ医薬品企業であるヘンリウスは、特にがん領域において、一連のバイオシミラーと新規治療薬の開発に積極的に取り組んでいます。同社はすでに複数の製品を中国で発売し、海外市場での販売承認を得ています。
一方、オーガノンは女性の健康に焦点を当てたヘルスケア企業で、60以上の医薬品と製品のポートフォリオを誇ります。また、バイオシミラー市場での存在感を高めており、様々な治療領域で確立された医薬品を展開しています。
ヘンリウスとオーガノンの協力関係には、以前の契約の一部として、中国を除くHLX11の独占的な商業化権がオーガノンにライセンス供与されたことが含まれます。このパートナーシップは、ヘンリウスのバイオ医薬品の能力とオーガノンのグローバルな商業的展開を組み合わせたものです。
両社は、安全性、薬物動態、免疫原性を含む試験の副次的評価項目の詳細については公表しておらず、これらの結果がまだ分析中であることを示しています。
このニュースはプレスリリースに基づいており、ヘンリウスとオーガノンがHER2陽性乳がん患者の治療選択肢を拡大するための継続的な取り組みを反映しています。
その他の最近のニュースでは、オーガノンが最大12億ドルの取引でDermavant Sciencesを買収する予定です。これにより同社の皮膚科ポートフォリオが強化されると期待されています。この買収にはVTAMAクリームが含まれており、これは乾癬性皮膚炎の治療薬で、現在アトピー性皮膚炎の治療についてFDAの審査中です。買収は2024年第4四半期に完了する見込みです。
財務ニュースでは、オーガノンは2024年第2四半期の決算発表で2%の収益増加を報告し、総額16億ドルとなりました。同社の女性の健康事業とバイオシミラー事業はそれぞれ3%と22%の成長を示しました。2024年通期では、オーガノンは62億5000万ドルから64億5000万ドルの範囲で収益を達成する見込みです。
製品流通に関しては、オーガノンは片頭痛薬Emgalityの流通をカナダ、コロンビア、イスラエル、韓国、クウェート、メキシコ、カタール、サウジアラビア、台湾、トルコ、アラブ首長国連邦などの追加市場に拡大しました。
しかし、JPモルガン・チェース・アンド・カンパニーは成長の見通しと潜在的な知的財産権の問題を理由に、オーガノンの株式格付けをNeutralからUnderweightに引き下げました。格下げにもかかわらず、同社は目標株価を従来の18ドルから20ドルに引き上げました。これらがオーガノンに関する最近の動向です。
InvestingProの洞察
オーガノン（NYSE: OGN）がHLX11の第3相試験で肯定的な結果を得てバイオシミラーのポートフォリオを拡大する中、同社の財務状況と市場ポジションを検討する価値があります。InvestingProのデータによると、オーガノンの時価総額は49億4000万ドルで、ヘルスケアセクターにおける重要な存在感を反映しています。
同社のP/E比率は4.88で、収益に比べて過小評価されている可能性があります。これは、オーガノンが「短期的な収益成長に比べて低いP/E比率で取引されている」というInvestingProのヒントと一致しています。バイオシミラーのポートフォリオを拡大する中で、将来の成長を促進する可能性があるため、特に関連性があるかもしれません。
オーガノンの配当利回りは5.84%で注目に値します。特に、「株主に重要な配当を支払っている」という別のInvestingProのヒントを考慮すると興味深いです。この魅力的な利回りは、ヘルスケアセクターへのエクスポージャーを求める配当重視の投資家にアピールする可能性があります。
2023年第2四半期までの過去12ヶ月間の同社の収益は63億5000万ドルで、2.89%の控えめな成長を示しました。この成長はプラスですが、2023年第2四半期の四半期収益が0.06%のわずかな減少を示したことに注意が必要です。しかし、58.59%の粗利益率と21.21%の営業利益率を持つオーガノンは、バイオシミラーの継続的な研究開発努力を支える堅実な収益性指標を示しています。
より深い分析に興味のある投資家にとって、InvestingProはオーガノンの財務状況と成長見通しについてさらなる洞察を提供する追加のヒントと指標を提供しています。実際、オーガノンについては8つの追加のInvestingProヒントが利用可能で、バイオシミラー市場における同社の最近の展開を踏まえて、情報に基づいた投資判断を行おうとする人々にとって価値があるかもしれません。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。