StifelはNyxoah SA（NASDAQ: NYXH）の株式に対する「買い」評価と18.00ドルの目標株価を再確認しました。
この再確認は、金曜日に開催された2024年ISSカンファレンスでNyxoahの米国DREAM主要試験からの追加データが発表されたことを受けてのものです。
同社は今年初めに、DREAMスタディの予備的なトップラインデータを発表しており、主要評価項目が達成されたことを示していました。
この進展により、7月にFDAへの市販前承認（PMA）申請の最終モジュールが提出され、同社は2024年末までにGenioデバイスのFDA承認を見込んでいます。
最近のカンファレンスでは、DREAM試験の患者の人口統計、試験プロトコル、安全性の結果、および体位別の睡眠効果に関するデータを含む主要、副次、探索的評価項目について詳細が明らかになりました。
Stifelは、仰臥位と非仰臥位の両方の睡眠姿勢で同等の効果が示されたことを重要な前向きな展開として強調しました。しかし、同社はデバイス関連の重篤な有害事象（SAE）の増加を主要な懸念事項として指摘しました。
NyxoahのGenioシステムは、睡眠中に喉の筋肉がリラックスして気道を塞ぐことで呼吸が停止する閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の治療を目的としています。試験結果が良好だったことと潜在的なFDA承認は、同社が革新的な治療法で米国市場に参入を目指す上で重要なマイルストーンとなります。
DREAM試験の成功は、Nyxoahがオーエスエー患者に効果的な治療選択肢を提供するという目標に向けた一歩前進です。年末までにFDAの決定が予想される中、同社は現在のオーエスエー治療法に代わる新たな解決策を、大規模な患者層を抱える市場にもたらす可能性があります。
その他の最近のニュースでは、医療技術企業のNyxoah SAが2024年第2四半期の決算を発表し、欧州での売上が29%増加し、8500万ユーロ以上の資金調達に成功したことを明らかにしました。
同社の米国DREAM主要試験は主要評価項目を達成し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者に有望な結果を示しました。Nyxoahはまた、PMA申請を完了し、2024年後半から2025年初頭までにGenioシステムのFDA承認を見込んでいます。
2024年第2四半期の営業損失は1330万ユーロでしたが、大規模な資金調達により2026年半ばまで資金を確保できました。Nyxoahは米国での商業化チームを構築し、Genioシステムの米国発売に向けて準備を進めています。
同社は、米国での売上高が約2億5000万ドルに達した時点で収益性を達成することを目指しています。
InvestingProの洞察
InvestingProの最新データは、Nyxoah（NASDAQ:NYXH）のGenioデバイスがFDA承認に近づく中、同社の財務状況と市場パフォーマンスについて追加の背景を提供しています。同社の時価総額は3億2096万ドルで、革新的なOSA治療技術に対する投資家の関心を反映しています。
InvestingProのヒントによると、Nyxoahは負債よりも多くの現金を保有しており、これはFDA承認プロセスと潜在的な市場参入を支える上で重要な要素となる可能性があります。ただし、同社は急速に現金を消費しており、これは承認前段階のバイオテク企業に共通する特徴です。
Nyxoahの2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の売上高成長率は57.79%で、既存市場での強力な商業的牽引力を示しています。この成長はDREAM試験の結果が示唆する前向きな見通しと一致しています。ただし、高い売上高評価倍率は、投資家が将来の大幅な成長を期待していることを示しています。
株価は過去1週間（13.72%）、1ヶ月（21.25%）、3ヶ月（39.17%）と強いリターンを示しており、DREAM試験データと今後のFDA決定に対する市場の楽観的な見方を反映している可能性があります。投資家は、アナリストが今年の収益性を予想していないことに注意すべきですが、これは医療機器セクターのこの段階の企業にとっては珍しいことではありません。
より深い分析に興味のある読者のために、InvestingProではNyxoahに関する11の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を得ることができます。
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