カリフォルニア州ブリスベン - 免疫疾患を専門とするバイオテクノロジー企業であるベラ・セラピューティクス（NASDAQ:VERA）は、IgA腎症（IgAN）を超えて、より広範な自己免疫性腎臓病を治療するために、アタシセプトの臨床プログラムを拡大すると発表しました。同社は2024年第4四半期にORIGIN Extend試験を開始し、進行中のORIGIN試験の参加者にアタシセプトへの延長アクセスを提供する予定です。2025年には、PIONEER試験でより広範なIgAN患者群や他の自己免疫性糸球体疾患におけるアタシセプトの有効性を評価します。
アタシセプトは、タンパク尿の減少と腎機能の安定化において有望な結果を示し、IgAN治療のためにFDAからブレークスルーセラピー指定を受けています。今後のPIONEER試験には、様々な腎機能を持つ患者群や、原発性膜性腎症、巣状分節性糸球体硬化症、微小変化型ネフローゼ症候群などの疾患を含む予定です。
この発表は、ニューヨークで開催されたベラのR&Dデーで行われ、同社の経営陣と学術専門家が参加しました。ベラのCEOであるMarshall博士は、B細胞の活性化に関与するBAFFとAPRILの両方を阻害するアタシセプトの可能性が、自己免疫疾患の治療を変革する可能性があると強調しました。
同社は、2024年のアメリカ腎臓学会腎臓週間で、Phase 2b ORIGIN試験の96週間データを発表する準備も進めています。アタシセプトの臨床開発は、免疫疾患の根本原因を標的とする治療法を進めるというベラの広範なミッションの一部です。
この拡大は、様々な自己免疫性腎臓病に対する最良の選択肢としてのアタシセプトに焦点を当てるベラの戦略的方針を反映しています。これらの疾患を合わせると、米国での最大有病率は約230,000人に達します。同社はまた、他のリウマチ性および血液学的適応症におけるアタシセプトの治療可能性も探索しています。
この記事の情報は、ベラ・セラピューティクスのプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、バイオ医薬品企業であるベラ・セラピューティクスは、主要な薬剤候補であるアタシセプトで大きな進展を続けています。同社の薬剤は、Phase 2b ORIGIN試験データに基づいてFDAからブレークスルーセラピー指定を受けました。これは、アタシセプトがIgA腎症患者の腎機能を現在の治療法よりも効果的に改善する可能性があることを示唆しています。
さらに、JPモルガン・チェース・アンド・カンパニーはベラ・セラピューティクスの目標株価を62.00ドルから72.00ドルに引き上げ、オーバーウェイト評価を維持しました。この決定は、同社の戦略的方向性とアタシセプトの臨床進展に対する同社の信頼を反映しています。
リーダーシップの発展では、ベラ・セラピューティクスはデビッド・ジョンソンを最高執行責任者（COO）に任命しました。ジョンソンは、Global Blood Therapeuticsとギリアドサイエンシズでの以前の役割から豊富な経験を持っています。彼の報酬パッケージには、年間基本給50万ドルとベラ・セラピューティクスのクラスA普通株16万株を購入するオプションが含まれています。
最後に、Wedbushのアナリストはベラ・セラピューティクスに対するアウトパフォーム評価を維持し、目標株価を21ドルから34ドルに引き上げました。これらの最近の動向は、ベラ・セラピューティクスがこの分野で継続的に進展していることを強調しています。
InvestingProの洞察
ベラ・セラピューティクスによるアタシセプトの臨床プログラムの野心的な拡大は、同社の強力な市場パフォーマンスと財務状況に合致しています。InvestingProのデータによると、同社は過去1年間で230.73%の価格総リターンを記録しており、これはパイプラインと戦略的方向性に対する投資家の信頼を反映しています。
InvestingProのヒントは、ベラが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しています。これは、臨床試験を拡大しているバイオテク企業にとって重要です。この財務的安定性は、今後のORIGIN ExtendとPIONEER試験を即時の資本的懸念なしに資金調達できる能力を支えています。
市場のポジティブな見方にもかかわらず、ベラはまだ収益を上げていないことに注意することが重要です。2023年第2四半期時点の過去12ヶ月の調整後営業利益は-1億1,724万ドルです。これは開発段階のバイオテク企業では典型的であり、市場はアタシセプトとベラのパイプラインの可能性を織り込んでいるようです。
同社の株価純資産倍率7.16は、投資家がベラの将来の見通しにプレミアムを置いていることを示唆しており、これは複数の自己免疫性腎臓病を治療するアタシセプトの可能性によるものと思われます。これは、より広範な患者層を対象とする同社の戦略と一致しており、市場機会を大幅に拡大する可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはベラ・セラピューティクスに関する12の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションをより深く理解することができます。
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