ニュージャージー州ブリッジウォーター - グローバルなバイオ医薬品企業であるインスメド・インコーポレーテッド（NASDAQ:INSM）は、非嚢胞性線維症気管支拡張症の治療におけるブレンソカチブの第3相ASPEN試験から一貫して肯定的な結果を得たと発表しました。これらの結果は、10月6日から9日までボストンで開催されたCHEST 2024年次総会で発表されました。
ASPEN試験は、35カ国391サイトで1,680人の成人患者と41人の青年患者を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験で、ブレンソカチブの有効性、安全性、忍容性を評価しています。主任研究者のジェームズ・チャルマーズ医学博士によると、データはほとんどの事前定義されたサブグループにおいて増悪率に一貫してポジティブな影響を示し、FEV1で測定された肺機能低下の遅延を示しています。
年間肺増悪率は、ほぼすべてのサブグループでプラセボと比較してブレンソカチブが優れていました。ブレンソカチブは良好な忍容性を示し、最も一般的な治療に起因する有害事象はCOVID-19、鼻咽頭炎、咳、頭痛でした。
インスメド社のチーフメディカルオフィサーであるマルティナ・フラマー医学博士兼MBAは、サブグループの結果と気管支拡張症患者の治療環境を変革する可能性に対する興奮を表明しました。同社は2024年第4四半期にブレンソカチブの新薬申請を米国食品医薬品局に提出する予定で、2025年半ばの米国での発売、2026年上半期の欧州と日本での発売を見込んでいます。
承認された場合、ブレンソカチブは気管支拡張症の最初の治療法となり、また好中球媒介性疾患の範囲に対処することを目的とした新しい作用機序である最初のジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）阻害剤となります。この治験薬はまだどの地域でも承認されていません。
この記事の情報はプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、インスメド・インコーポレーテッドは第2四半期のArikayceの収益が20%増加し、9030万ドルに達したと報告しています。これは、同社が2024年第4四半期にブレンソカチブの新薬申請を提出し、2025年半ばまでに米国で発売する計画を発表したことに続くものです。また、同社は2025年満期の2億2500万ドルの1.75%転換社債の償還プロセスを開始しました。
StifelとH.C. Wainwrightはインスメドに対する買い推奨を維持し、一方Mizuho SecuritiesとTD Cowenは競合薬の第2相試験結果の発表後、同社の12ヶ月価格目標をそれぞれ92.00ドルと98.00ドルに修正しました。競合薬の結果が限定的であったため、インスメドのブレンソカチブへの脅威が減少したと認識されています。
これらの最近の展開により、複数の金融機関がインスメドの価格目標を上方修正し、ブレンソカチブの成功に対する信頼が高まっています。インスメドはAstraZenecaとの交渉を終了し、ブレンソカチブの全世界的な開発および商業化権を保持しています。今後のパートナーシップや開発経路を含む将来の計画は、インスメドによって決定されます。
InvestingProの洞察
インスメド・インコーポレーテッドの最近のブレンソカチブに関する第3相ASPEN試験の肯定的な結果は、同社の財務見通しに重要な影響を与えています。InvestingProのデータによると、インスメドの時価総額は122.5億ドルで、投資家が同社の潜在性に楽観的であることを反映しています。この評価は、2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の収益が3億2861万ドルであることを考えると、特に注目に値します。これは高い収益評価倍率を示しています。
同社の同期間における21.94%の強力な収益成長率は、肯定的な臨床結果とブレンソカチブの潜在的な市場機会と一致しています。この成長軌道は、インスメドの過去1年間の高いリターンを強調するInvestingProのヒントによってさらに裏付けられており、驚異的な188.46%の価格総リターンを示しています。
これらの肯定的な指標にもかかわらず、別のInvestingProのヒントが指摘するように、インスメドは現在収益を上げていないことに注意することが重要です。同社の営業利益率は-195.93%で、主要製品の承認前段階にある生物医薬品企業に典型的な研究開発への多額の投資を反映しています。
投資家は、インスメドが適度な債務レベルで運営していることを認識すべきです。これは、ブレンソカチブの潜在的な商業化に向けて財務的柔軟性を提供する可能性があります。InvestingProのヒントで指摘されているように、同社の流動資産が短期債務を上回っていることは、進行中の臨床および規制努力を支援する安定した財務状況を示唆しています。
より深い分析に興味がある方は、InvestingProがインスメドに関する12の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションの包括的な見方を提供しています。
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