木曜日、H.C. Wainwrightは、NASDAQ:UNCYに対する「買い」の評価と2.50ドルの株価目標を維持しました。これは、同社の薬剤候補UNI-494のフェーズ1試験結果が成功裏に終わったことを受けてのものです。この試験では、健康なボランティアに対して、単回投与で最大160 mg、複数回投与で1日2回40 mgまでのUNI-494が良好な忍容性を示したことが報告されました。
英国で実施されたこの二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験は、主にUNI-494の安全性、忍容性、および薬物動態（PK）に焦点を当てていました。単回漸増投与では10 mgから160 mgまでの5つのコホートで40人の参加者が、複数回漸増投与では2つのコホートで19人の参加者が試験に参加しました。
試験の第一部では、30人の参加者がUNI-494を、10人がプラセボを投与されました。結果は、UNI-494が一般的に安全で忍容性が高く、頭痛が最も一般的な軽度の有害事象であったことを示しました。この部分の試験では、重篤な有害事象や有害事象による中止はありませんでした。
5日間にわたって1日2回40 mgのUNI-494を投与した試験の第二部では、頭痛、吐き気、嘔吐などのほとんどが軽度の有害事象が見られ、1件の中止がありました。しかし、1日2回80 mgを投与された第2コホートでは忍容性に課題があり、4人の参加者が有害事象により中止しました。
試験のPK結果は、UNI-494の速やかな吸収と迅速な代謝を示し、予想通りのニコランジルとそのリンカーの放出につながりました。ニコランジルの血漿中濃度は、投与量の増加とともにわずかに比例以上に増加しました。「買い」評価と2.50ドルの株価目標の確認は、これらの試験結果を受けたアナリストの見通しを反映しています。
その他の最近のニュースでは、Unicycive Therapeuticsは臨床試験と規制の取り組みで大きな進展を見せています。同社はUNI-494のフェーズ1試験を無事完了し、急性腎障害患者を対象としたフェーズ2試験への道を開く可能性があります。また、透析を受けている慢性腎臓病患者の高リン血症治療薬であるOxylanthanum Carbonate（OLC）の新薬承認申請（NDA）を提出しました。これは3つの臨床試験のデータに裏付けられています。
BenchmarkとH.C. Wainwrightは、Unicyciveに対するポジティブな評価を維持しており、H.C. Wainwrightは株価目標を2.50ドルに調整しました。しかし、これらの進展にもかかわらず、Unicyciveは取引所の上場規則に適合していないため、Nasdaq Marketから上場廃止される可能性に直面しています。これらがUnicycive Therapeuticsの最近の動向です。
InvestingProの洞察
最近のInvestingProのデータは、Unicycive Therapeutics（NASDAQ:UNCY）の財務状況と市場パフォーマンスに関する追加の文脈を提供しています。同社の時価総額は3,425万ドルで、バイオテクノロジーセクターにおける現在の評価を反映しています。UNCYの株価は過去6ヶ月間で72.16%下落するなど、大きな変動を経験しており、これは初期段階の製薬会社がしばしば直面する厳しい状況と一致しています。
InvestingProのヒントは、UNCYが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しています。これは、最近報告されたUNI-494のフェーズ1試験のような進行中の臨床試験の資金調達に重要である可能性があります。しかし、同社は急速に現金を消費しており、これは研究開発に多額の投資を行うバイオテク企業に共通の特徴です。この現金消費率は、ポジティブなフェーズ1の結果のような成功した臨床結果の重要性を強調しており、さらなる投資やパートナーシップを引き付ける可能性があります。
アナリストが今年のUNCYの収益性を予想していないことは注目に値します。これは、この段階の薬剤開発企業にとっては珍しいことではありません。配当がないことと1株当たり利益がマイナス（希薄化後EPS -0.70ドル）であることは、同社が即時の収益性よりも研究開発に重点を置いていることをさらに強調しています。
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